O tratamento para CVI causado por TVP tem aliviado principalmente os sintomas. Uma nova válvula bioprótese venosa substitui as válvulas danificadas para melhorar o refluxo por períodos mais longos.
Estas válvulas C ou de um só sentido, de porta oscilante como abas chamadas folhetos C, atuam como uma barreira para impedir que o sangue volte a vazar pelas veias, uma condição chamada refluxo. Quando danificadas, os folhetos unidirecionais podem enfraquecer e ceder para que, quando você está de pé ou sentado, seu sangue não só possa fluir para trás, mas também se acumular em um só lugar. A pressão pode acumular e inchar suas veias, o que também pode separar os folhetos abaixo dele, e piorar o problema.
Os tratamentos anteriores para IVC de veia profunda têm principalmente aliviado sintomas, como medicamentos para auxiliar o fluxo sanguíneo ou roupas de compressão como meias.
Mas há boas notícias na frente tecnológica. Recentemente, a FDA rastreou rapidamente uma nova válvula venosa bioprótese que substitui a válvula danificada e imita as funções normais. Estudos demonstraram que a cirurgia para inserir a nova válvula pode ajudar a conter o refluxo, melhorar a condição da doença, reduzir drasticamente a dor e melhorar a qualidade de vida.
O que é isso?
A válvula bioprótese venosa, chamada VenoValve, é uma estrutura de aço inoxidável de cerca de uma polegada de comprimento com um folheto aórtico porcino C ou uma aba de tecido bem preservado de válvula cardíaca de porco C costurada a ela.
As cirurgias de reparo realizadas na veia são tecnicamente exigentes e requerem um cirurgião vascular para realizá-las. Seu cirurgião primeiro fará um corte de 5 a 6 polegadas em sua coxa superior. Eles usam pinças para parar o fluxo de sangue através de sua veia femoral, uma veia profunda que carrega sangue desoxigenado para seu coração. Elas farão um corte de 1 a 2 polegadas na veia, inserem a VenoValve e a cosem com segurança na veia.
O procedimento deve levar apenas cerca de uma hora. Você pode passar a noite no hospital para seu conforto.
Como funciona?
Quando exercitado, seus músculos das pernas bombeiam sangue através de suas veias e através da VenoValve. Quando você relaxa seus músculos, a válvula se fecha como uma válvula natural deve. O dispositivo pára o refluxo e permite que o sangue viaje até o coração para obter mais oxigênio.
O que é o status de Revelação?
A FDA concedeu aos desenvolvedores, enVVeno Medical Corporation, o status de dispositivo inovador para a VenoValve em agosto de 2021. O Programa FDAs Breakthrough Devices permite aos desenvolvedores de dispositivos e produtos médicos de última geração projetados para tratar doenças ou condições severas que ameaçam a vida, acelerar os ensaios clínicos e chegar mais rapidamente ao mercado.
Por que sua inovação
A VenoValve é a primeira válvula protética que continuou funcionando 6 meses após os implantes realizados em estudos. Outros tipos de cirurgias foram concebidos para reparar ou fazer novas válvulas, ou para transplantar ou transferir outras veias, mas não foram amplamente adotadas por causa de maus resultados ou problemas com a tecnologia.
Outras vantagens incluem:
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O tratamento atual da CVI está limitado a bombas de compressão, roupas especiais e curativos para feridas que podem ajudar no momento, mas também dependem da adesão das pessoas.
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Os desenvolvedores alegam que 2,4 milhões de americanos com CVI causado por refluxo poderiam ser tratados com esta nova tecnologia.
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Um acompanhamento de 2 anos do primeiro estudo humano descobriu que o dispositivo continuava funcionando e ainda parecia seguro. A maioria das pessoas que receberam o VenoValve continuou a ter um refluxo melhor e menos dor.
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A válvula bioprótese poderia reduzir os custos de tratamento com CVI.
O estudo humano concentrou-se em pessoas para as quais outros tratamentos não funcionaram. Portanto, sua qualidade de vida antes do estudo não foi medida.
