Segurança de Medicamentos Genéricos Epilepsia

A mudança para um medicamento genérico para epilepsia lhe dará mais convulsões?

Você recebe sua receita de epilepsia reabastecida, abre o frasco, e vê que as pílulas parecem diferentes desta vez. Uma rápida olhada no rótulo lhe diz que ao invés do medicamento de marca a que você está acostumado, desta vez você recebeu um genérico. Será que isso importa?

Para a maioria das pessoas, não deveria importar. Por lei, os genéricos têm que ter geralmente a mesma quantidade de medicamento utilizável - você pode ouvir seu médico dizer biodisponível - em cada comprimido como nomes de marca. Eles não podem ter menos de 80% do que os nomes de marca têm, e não podem ter mais de 125%.

Eles não são para todos

Mas se você tem epilepsia "quebradiça", na qual seu corpo reage fortemente a mudanças muito pequenas na quantidade de medicamentos em seu sangue, a diferença entre 80% em um frasco de medicamento genérico e 125% no próximo frasco de genérico pode causar problemas.

Algumas pessoas não podem tolerar os genéricos. Outras são alérgicas a algo nelas. "É um tópico sensível porque uma convulsão pode fazer um paciente recuar. Pode impedi-los de dirigir por 6 meses ou pode mudar radicalmente o que eles são capazes de fazer", diz Linda Selwa, MD, professora de neurologia e co-diretora do programa de epilepsia da Universidade de Michigan.

"A troca genérico-para-genérico é o que deixa nervosos os médicos e pacientes de epilepsia", diz Jacqueline French, MD, professora de neurologia no Langone Medical Center da Universidade de Nova York. É o mais arriscado para as pessoas que precisam manter sua doença sob rígido controle. ?

A francesa tem outras preocupações com os genéricos, como a aparência deles e que tipos de ingredientes extras (ou cargas) estão neles. "Um comprimido genérico não se parece com o nome da marca. Muitos deles são apenas pílulas cinzas. Se você estiver tomando três ou quatro pílulas diferentes, há uma chance maior de você errar ao encher sua caixa de comprimidos", diz ela. "Os genéricos também têm diferentes cargas, e eles podem liberar o medicamento da cápsula a uma taxa diferente".

Novas notícias são boas notícias

Selwa diz que o debate sobre os medicamentos genéricos para epilepsia já existe há algum tempo. "Esta é uma controvérsia antiga com medicamentos e uma antiga chamada fenitoína (Dilantin, Phenytek)". Havia artigos de [cerca de 10 anos atrás] que indicavam que alguns pacientes que tinham que trocar de formulações mais tinham mais convulsões".

Pesquisas mais recentes sobre outras drogas para epilepsia são um pouco mais tranquilizadoras. Um estudo δ no final de 2015, o estudo Bioequivalência em Pacientes com Epilepsia (BEEP), examinou as diferenças entre o medicamento genérico lamotrigina e sua forma de marca, Lamictal. O estudo comparou como os medicamentos foram absorvidos e processados no corpo de 34 pessoas de três maneiras diferentes:

  • Marca para genéricos

  • Marca a marca (diferentes versões do Lamictal)

  • De genérico para genérico

Os pacientes tinham testes frequentes para ver quanta medicação havia em seu sangue. Os pesquisadores viram que enquanto algumas pessoas tinham problemas para ir e vir entre medicamentos, apenas um paciente tinha grandes problemas com convulsões.

A questão era se seus corpos processavam os medicamentos da mesma maneira. Eles processaram, diz Barry E. Gidal, PharmD, presidente da divisão e professor de farmácia e neurologia na Faculdade de Farmácia da Universidade de Wisconsin-Madison?

Gidal diz que houve um resultado surpreendente. "Eles também mostraram que tomar o medicamento de marca mostrou uma grande variabilidade".

Em outras palavras, não há garantias de que o medicamento será exatamente o mesmo toda vez que você tomar um refil, mesmo para o nome da marca. Se sua epilepsia for frágil, você poderá reagir à diferença e ter uma convulsão revolucionária.

"A parte tranquilizadora é que eles acharam que os riscos [de mudar para genéricos] eram bem pequenos, [embora] não esteja totalmente claro como podemos fazer previsões para pacientes individuais", diz Selwa.

Outro estudo, o estudo Equivalência entre Medicamentos Genéricos Antiepilépticos (EQUIGEN), no qual a Gidal é pesquisadora, comparou genéricos diferentes uns dos outros. Os resultados foram semelhantes: Os pacientes não tiveram nenhuma mudança importante na freqüência com que tiveram convulsões ou efeitos colaterais.

Se você pode ficar com o que funciona para você, você deve, diz Selwa. "O melhor conselho parece ser ficar com uma única formulação, seja ela genérica ou de marca".

Trabalhando com seguros

Se você estiver tomando um medicamento de marca, um dia sua companhia de seguros poderá decidir que não quer mais pagar por ele. O que então?

Peça uma exceção. "Se seu médico tiver boas razões para acreditar que sua epilepsia é frágil e você sofrerá danos ao mudar para um genérico, ele ou ela pode tentar apelar para o seguro", diz French.

Eles ainda podem recusar. Se você tiver que mudar para um genérico, fale com seu médico para que ele o monitore de perto, diz French. "Veja se seu médico pode fazer um exame de nível sanguíneo antes e depois da troca. Se você encontrar um genérico você se sai bem, desde que seu médico meça a quantidade de medicamento que está na corrente sangüínea, você pode trocar".

Depois disso, seja consistente. "Desenvolva uma relação com sua farmácia e veja se eles podem sempre obter o mesmo genérico. Não salte de farmácia em farmácia à procura do medicamento mais barato", diz Gidal.

Verifique suas pílulas ali mesmo na farmácia quando as adquirir. "Se eles parecerem diferentes, pergunte ao seu farmacêutico se é a mesma coisa que você recebeu no mês passado", diz Gidal. Se não for, peça ao farmacêutico que anote qual é o medicamento, incluindo o número do lote, para que, se houver algum problema, você possa levar a informação ao seu médico...".

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