Os utilizadores podem recolher a sua própria amostra nasal em casa e enviá-la para a Labcorp para testes e resultados. Com supervisão de adultos, pode ser utilizada em crianças a partir dos 2 anos de idade.
FDA aprova primeiro teste doméstico COVID-Flu-RSV
Por Kathleen Doheny
18 de Maio de 2022 C Um novo teste doméstico que detecta COVID-19, gripe, e vírus sincicial respiratório (RSV), acabado de ser autorizado pela FDA, estará disponível sem receita médica.
"No início de Junho, o kit estará inicialmente disponível online através da Labcorp OnDemand", diz Jacob Rund, porta-voz do fabricante do teste, Labcorp.
Os utilizadores podem recolher a sua própria amostra nasal em casa e enviá-la para a Labcorp para testes e resultados. Com a supervisão de adultos, pode ser utilizada em crianças a partir dos 2 anos de idade.
"Embora a FDA tenha agora autorizado muitos testes COVID-19 sem receita médica, este é o primeiro teste autorizado para a gripe e RSV, juntamente com o COVID-19, onde um indivíduo pode auto-identificar a sua necessidade de um teste, encomendá-lo, recolher a sua amostra, e enviá-la para o laboratório para teste, sem consultar um profissional de saúde", disse Jeff Shuren, MD, JD, director do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.
De acordo com a empresa, o novo teste detecta as conhecidas variantes COVID-19, incluindo Delta e Omicron.
Não há custo inicial para o novo teste para aqueles que cumprem as directrizes clínicas (como ter uma exposição ou ter sintomas) e têm seguro, diz a Labcorp. Aqueles sem seguro pagariam 169 dólares pelo teste.
Anteriormente, a Labcorp obteve autorização da FDA para um teste de uso doméstico baseado em PCR para detectar COVID-19 e gripe A e B. Está disponível sem custos iniciais para os segurados que cumprem as mesmas directrizes clínicas.
O RSV é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas ligeiros semelhantes aos do frio, mas pode tornar-se uma infecção grave em bebés e adultos mais velhos, diz o CDC. Pode levar a pneumonia e outros problemas pulmonares.
O novo teste pode oferecer outras informações valiosas, diz Aaron Glatt, MD, chefe das doenças infecciosas e epidemiologista hospitalar no Monte Sinai South Nassau em Oceanside, NY, que reviu detalhes da nova opção.
"Em muitas situações clínicas, é muito importante diferenciar" as condições, diz ele. "E oferece de facto vantagens significativas".
Mas, diz ele, o custo é significativo.
