Os ensaios clínicos são programas de investigação que testam novos tratamentos para o TDAH. doutor ajuda-o a compreender como funcionam.
Tais ensaios podem envolver riscos e não há garantias quanto ao resultado de um ensaio. Os ensaios clínicos são conduzidos em fases e podem durar de várias semanas a vários anos.
Fases de um ensaio clínico
Os ensaios clínicos são geralmente divididos em quatro fases:
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Fase I
Os ensaios clínicos envolvem dar um novo tratamento a um pequeno número de participantes. Os investigadores determinam a melhor forma de dar o novo tratamento e quanto dele pode ser dado em segurança. Alguns ensaios de Fase I têm um número limitado de participantes que não seriam ajudados por outros tratamentos conhecidos. Outros ensaios de Fase I são realizados em voluntários saudáveis para determinar a segurança de um determinado tratamento.
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Fase II
Os ensaios clínicos concentram-se em saber se o novo tratamento tem efeito sobre uma condição específica. É também obtida informação adicional sobre os efeitos secundários do tratamento. Um pequeno número de pessoas é incluído devido aos riscos e incógnitas envolvidos.
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Fase III
Os ensaios clínicos comparam o novo tratamento com um placebo ou um tratamento padrão. Nesta fase, os investigadores determinam qual o grupo de estudo que tem menos efeitos secundários e que está a demonstrar a maior melhoria.
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Fase IV
Os ensaios clínicos, também chamados estudos pós-comercialização, são realizados após um tratamento ter sido aprovado. O objectivo destes ensaios é proporcionar uma oportunidade de aprender mais detalhes sobre o tratamento e de abordar questões que possam ter surgido durante outras fases dos ensaios. Esta fase envolve muito mais pessoas e pode identificar efeitos secundários que não tenham sido previamente notificados durante outras fases.
Considere isto
Os participantes dos ensaios clínicos são atribuídos aleatoriamente (um processo semelhante a atirar uma moeda ao ar) ou ao novo tratamento (grupo de tratamento) ou ao tratamento padrão actual (grupo de controlo).
A aleatorização ajuda a evitar enviesamentos (ter os resultados do estudo afectados por escolhas humanas ou outros factores não relacionados com os tratamentos a serem testados). Quando não existe tratamento padrão para uma condição, alguns estudos comparam um novo tratamento com um placebo (um comprimido/infusão similar que não contém fármaco activo). No entanto, diz-se a uma pessoa que esta é uma possibilidade antes de decidir se deve ou não participar num estudo.
O que acontece num ensaio clínico?
Num ensaio clínico, os doentes recebem tratamento e os investigadores observam como o tratamento afecta os doentes. O progresso do paciente é acompanhado de perto durante o ensaio. Uma vez concluída a parte do tratamento do ensaio, os investigadores podem continuar a acompanhar os pacientes a fim de recolher mais informações sobre os efeitos de um tratamento.
Riscos Envolvidos em Ensaios Clínicos
Embora os ensaios clínicos tenham riscos para as pessoas que participam, cada estudo também toma medidas para proteger os doentes. Só você pode decidir se a participação num ensaio clínico vale a pena. Os possíveis benefícios e riscos devem ser considerados cuidadosamente.
Perguntas que deve fazer ao seu médico sobre um ensaio clínico
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Qual é o objectivo do estudo?
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O que mostrou a investigação anterior sobre este tratamento?
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O que poderá acontecer no meu caso, com ou sem o tratamento?
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Existem tratamentos padrão para esta condição?
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Como é que este estudo se compara com as opções de tratamento padrão?
Ensaios Clínicos para a Infância TDAH
Muitos ensaios para o diagnóstico e tratamento da TDAH em crianças têm sido realizados. Estes incluíram ensaios que mediram o tratamento medicamentoso, o tratamento comportamental, e/ou tratamentos combinados para crianças. Alguns ensaios clínicos envolvendo crianças testaram os papéis potenciais que a exposição a outras neurotoxinas, e situações psicossociais (envolvendo aspectos do comportamento social e psicológico) podem desempenhar na causa da TDAH.
Pode saber mais
Para a lista mais actual de ensaios clínicos no domínio da TDAH, consulte o sítio www.clinicaltrials.gov e efectue uma pesquisa sob o termo TDAH.
