De acordo com os dados mais recentes do CDC, 28,6% das crianças desta faixa etária receberam ambas as doses iniciais da vacina Pfizers COVID-19, e 35,3% receberam a sua primeira dose.
FDA autoriza Pfizers COVID Booster para crianças dos 5 aos 11 anos
Por Kara Grant
17 de Maio de 2022 C A FDA alargou hoje uma autorização de utilização de emergência (EUA), permitindo a vacina de reforço Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças com idades compreendidas entre os 5 e os 11 anos que estejam pelo menos a 5 meses da sua primeira série de vacinas.
De acordo com os dados mais recentes do CDC, 28,6% das crianças desta faixa etária receberam ambas as doses iniciais da vacina Pfizer COVID-19, e 35,3% receberam a sua primeira dose.
O ensaio da vacina Pfizers envolvendo 4.500 crianças mostrou poucos efeitos secundários entre as crianças com menos de 12 anos que receberam um reforço, ou terceira dose, de acordo com uma declaração da empresa.
A Pfizer solicitou à FDA uma autorização alterada em Abril, após ter apresentado dados que demonstravam que uma terceira dose em crianças entre 5 e 11 anos de idade tinha levantado 36 vezes os anticorpos contra a variante Omicron.
Embora tenha sido em grande parte o caso que a COVID-19 tende a ser menos severa em crianças do que em adultos, a onda omicron tem visto mais crianças adoecerem com a doença e serem hospitalizadas, e as crianças podem também experimentar efeitos a longo prazo, mesmo após uma doença inicialmente ligeira, disse o Comissário da FDA Robert M. Califf, MD, num comunicado à imprensa.
Um estudo realizado pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova Iorque mostrou que a eficácia da série de vacinas em duas doses Pfizers caiu de 68% para 12% 4-5 meses após a segunda dose ter sido administrada às crianças de 5 a 11 anos durante o surto de Omicron. Um estudo do CDC publicado em Março mostrou também que a vacina Pfizer reduziu o risco de Omicron em 31% nas crianças 5 a 11, uma taxa significativamente inferior à das crianças 12 a 15, que tiveram uma redução de risco de 59% depois de receberem duas doses.
Para alguns especialistas, estes dados sugerem uma necessidade ainda maior de que as crianças com menos de 12 anos sejam elegíveis para uma terceira dose.
Desde a autorização da vacina para crianças com menos de 5 anos de idade em Outubro de 2021, dados emergentes sugerem que a eficácia da vacina contra a COVID-19 diminui após a segunda dose da vacina em todas as populações autorizadas, diz Peter Marks, MD, PhD, director do Centro de Avaliação e Investigação Biológica da FDAs.
O CDC ainda precisa de assinar as vacinas para que estas possam ser autorizadas. O Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização da Agencys está agendado para se reunir na quinta-feira para discutir os impulsionadores neste grupo etário.
Os painéis consultivos da FDA planeiam reunir-se no próximo mês para discutir a autorização de vacinas Pfizers e Modernas COVID-19 para crianças com menos de 6 anos.
