Paxlovid funciona como tratamento para COVID-19 mas não como medida preventiva, particularmente se tiver sido exposto ao coronavírus através de um membro do agregado familiar infectado, de acordo com um novo anúncio da Pfizer.
Paxlovid Doesnt Prevent Infection In Households, diz a Pfizer
Por Carolyn Crist
2 de Maio de 2022 C Paxlovid funciona como tratamento para COVID-19 mas não como medida preventiva, particularmente se tiver sido exposto ao coronavírus através de um membro do agregado familiar infectado, de acordo com um novo anúncio da Pfizer.
Num ensaio clínico, os comprimidos antivirais orais foram testados para utilização profiláctica pós-exposição, ou testados para verificar a sua eficácia na prevenção de uma infecção pelo vírus corona em pessoas expostas ao vírus. Paxlovid reduziu um pouco o risco de infecção, mas os resultados não foram estatisticamente significativos.
Concebemos o programa de desenvolvimento clínico para Paxlovid para ser abrangente e ambicioso com o objectivo de poder ajudar a combater a COVID-19 numa população muito vasta de doentes, disse Albert Bourla, PhD, presidente e CEO da Pfizers, no anúncio.
Embora estejamos decepcionados com o resultado deste estudo em particular, estes resultados não têm impacto nos fortes dados de eficácia e segurança que observámos no nosso ensaio anterior para o tratamento de doentes com COVID-19 com elevado risco de desenvolver doenças graves, afirmou.
O ensaio incluiu quase 3.000 adultos que viviam com alguém que recentemente testou positivo para o COVID-19 e que apresentava sintomas. As pessoas no ensaio, que deram negativo e não apresentaram sintomas, receberam Paxlovid duas vezes por dia durante 5 ou 10 dias ou um placebo. O recrutamento do estudo começou em Setembro de 2021 e foi concluído durante o pico da onda Omicron.
Verificou-se que aqueles que fizeram o curso de 5 dias de Paxlovid tinham 32% menos probabilidades de serem infectados do que o grupo de placebo. Aqueles que tomaram o tratamento de 10 dias tiveram uma redução de risco de 37%. Mas os resultados não foram estatisticamente significativos e podem ter sido devidos ao acaso.
Tradicionalmente, era difícil utilizar pequenos antivirais moleculares para uma verdadeira profilaxia porque a biologia do tratamento da infecção é diferente da biologia da prevenção da infecção, disse Daniel Barouch, MD, director do Centro de Virologia e Investigação de Vacinas do Centro Médico de Beth Israel Deaconess, ao STAT News.
Ele também observou que a variante Omicron poderia ter desempenhado um papel.
Essa hiper-infecciosidade provavelmente torna mais difícil a prevenção de infecções, disse Barouch.
Os dados de segurança eram consistentes com os de estudos anteriores, disse Pfizer, que constatou que o tratamento era cerca de 90% eficaz na prevenção da hospitalização ou morte em pacientes COVID-19 com um risco elevado de doença grave se os comprimidos fossem tomados durante 5 dias logo após o início dos sintomas.
Paxlovid é aprovado ou autorizado para uso condicional ou de emergência em mais de 60 países para tratar pacientes de alto risco de COVID-19, disse Pfizer. Nos EUA, o medicamento está autorizado para uso de emergência para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em pacientes com 12 anos ou mais que enfrentam riscos elevados de doença grave, hospitalização, ou morte.
Os dados completos do estudo serão divulgados nos próximos meses e submetidos a uma publicação revista por pares, disse a empresa. Mais detalhes encontram-se no site ClinicalTrials.gov (NCT05047601).
