Por Ralph Ellis

25 de Abril de 2022

A empresa farmacêutica Pfizer retirou voluntariamente, pela segunda vez num mês, um medicamento para a tensão arterial.

A Pfizer está a recordar cinco lotes de medicamentos para a tensão arterial Accupril devido a níveis elevados de nitrosamina, Nnitroso-quinapril, disse a empresa num comunicado de imprensa publicado na sexta-feira no website da FDA.

As nitrosaminas são encontradas na água e nos alimentos, incluindo carnes grelhadas e produtos lácteos, mas as impurezas podem aumentar o risco de cancro das pessoas durante longos períodos de tempo, disse Pfizer.

O acupril é utilizado para baixar a pressão sanguínea e gerir a insuficiência cardíaca. A Pfizer disse não ter recebido quaisquer relatos de reacções adversas por pessoas que tomam o medicamento.

A Pfizer acredita que o perfil benefício/risco dos produtos continua a ser positivo com base nos dados actualmente disponíveis. Embora a ingestão prolongada de Nnitroso-quinapril possa estar associada a um potencial aumento do risco de cancro nos seres humanos, não há risco imediato para os doentes que tomam este medicamento, disse a empresa.

As tabelas Accupril são vendidas em doses de 10-, 20- e 40-mg. Os números dos lotes afectados são DR9639, DX8682, DG1188, DX6031, e CK6260.

Os pacientes que tomam o produto devem falar com o seu médico. Os pacientes com o produto afectado devem telefonar para 888-345-0481.

A Pfizer recordou outro medicamento para a tensão arterial em 22 de Março.

Os produtos afectados nessa recolha são quinapril HCl/hidroclorotiazida (Accuretic), comprimidos que a Pfizer distribui, e dois genéricos autorizados, quinapril mais hidroclorotiazida e quinapril HCl/hidroclorotiazida, distribuídos por Greenstone. A recolha é superior aos níveis aceites de N-nitroso-quinapril, um composto conhecido como nitrosamina.