A Academia Americana de Pediatria informa que todos os anos até 50.000 crianças e adultos são hospitalizados por causa do vírus, e que 20 a 40 pessoas morrem devido ao mesmo.
Como as suas Vacinas são Aprovadas
Processo de aprovação da vacina questionado após retirada do rotovírus.
Do arquivo médico A taxa de imunização para crianças é de 80%, de acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC). Mas à luz da recente retirada do mercado de uma vacina contra o rotavírus, será que os pais devem ser mais cautelosos quanto ao processo de aprovação das vacinas?
"A minha filha ficou com prisão de ventre durante meses após ter recebido a vacina contra o rotavírus aos 2 meses de idade", diz Amy Blackmon de Port Saint Lucy, Fla. "Quando soube que havia más reacções a uma vacina que o meu médico tinha recomendado, fez-me pensar que devia saber mais sobre outras vacinas que a minha filha está a receber".
A infecção por rotavírus causa diarreia, vómitos, e febre ligeira. Quase todas as crianças têm pelo menos um surto aos três anos de idade. A Academia Americana de Pediatria informa que todos os anos até 50.000 crianças e adultos são hospitalizados por causa do vírus, e que 20 a 40 pessoas morrem devido ao mesmo.
Porque é que a Vacina foi Aprovada -- Depois Retirada
A vacina contra o rotavírus foi aprovada pela U.S. Food and Drug Administration no Outono de 1998. Mas no mês de Julho seguinte o CDC recomendou que a vacina não fosse utilizada - com base num aumento do número de casos de um tipo de obstrução intestinal chamado intussusception entre crianças que tinham recebido a vacina.
Uma baixa taxa de intussuscepção foi observada nos testes de pré-licenciamento da vacina, "pelo que a FDA solicitou testes contínuos após o licenciamento", diz Barbara Reynolds, porta-voz do CDC. "Assim que a vacina estava a ser utilizada em maior número, a maior taxa de ocorrência do problema foi detectada muito rapidamente".
Após apenas um ano no mercado, a vacina foi retirada pelo seu fabricante, Wyeth Ayerst Laboratories, em Outubro passado. "Que a vacina contra o rotavírus foi retirada mostra que a rede de segurança que o sistema fornece está a funcionar", mantém a Reynolds.
"Quase nunca é possível fazer estudos de pré-licenciamento suficientemente grandes para encontrar eventos muito raros com grande certeza", diz Robert Lowell Davis, M.D., professor de pediatria na Universidade de Washington e investigador de segurança de vacinas no Group Health Cooperative, Programa de Estudos de Imunização. "Temos de encontrar o equilíbrio correcto entre segurança e fazer novas ferramentas de prevenção - tais como vacinas - a um custo que a nossa sociedade pode pagar".
Segundo David O. Matson, M.D. -- Director Associado do Centro de Investigação Pediátrica da Faculdade de Medicina da Virgínia -- a intussuscepção ocorre a uma taxa de cerca de 50 por 100.000 crianças que são vacinadas com a vacina do rotavírus no primeiro ano de vida -- uma taxa extremamente baixa. Um estudo para detectar eventos potencialmente perigosos a uma taxa tão baixa exigiria mais de 50.000 participantes, e custaria ao fabricante da vacina cerca de $2.000 por participante.
Matson observa que a vacina contra o rotavírus é a primeira vacina recomendada para uso rotineiro em crianças que alguma vez foi retirada.
Mais Envolvimento dos Pais Necessário
A retirada da vacina contra o rotavírus está a fazer com que os pais se perguntem se deveriam fazer mais perguntas sobre outras vacinas que os seus filhos estão a receber - e com razão.
"Os pais precisam de se educar sobre as novas vacinas que saem, e pesar os prós e os contras com os seus pediatras quando apropriado", diz Richard Zimmerman, M.D., médico de família do East Liberty Family Health Care Center em Pittsburgh, PA. Zimmerman tinha planeado que a sua filha, agora com seis meses de idade, fosse imunizada com a vacina contra o rotavírus até que o CDC retirasse o seu aval. "Para vacinas contra doenças de gravidade moderada, tais como o rotavírus, é necessária mais tomada de decisão conjunta entre pais e médicos".
Entretanto, muitos médicos permanecem esperançosos de que a vacina contra o rotavírus possa ser reintroduzida, pois é a primeira vacina a ser introduzida para combater esta doença desconfortável e potencialmente perigosa. "O quadro completo ainda não está preenchido", diz Matson. "O estudo responsável pela retirada da vacina representa provavelmente o fim extremo do verdadeiro risco dos eventos adversos após a imunização contra o rotavírus. Uma estimativa mais próxima virá de mais estudos actualmente em curso".
