Dos arquivos do médico
O advento de uma nova classe de drogas conhecidas como biológicas revolucionou o tratamento da artrite reumatóide (AR). Essas drogas, que incluem Cimzia, Enbrel, Humira, Kineret, Orencia, Remicade, Rituxan e Simponi, devem ser administradas por autoinjeção ou infusão intravenosa no consultório médico ou hospital. Eles também podem ser caros e nem sempre são cobertos pelo seguro.
Por essas e outras razões, os pesquisadores estão trabalhando para desenvolver a biologia oral -- biologia que você poderia tomar como um comprimido.
A AR, uma doença auto-imune que afeta 2 milhões de pessoas, acontece quando o corpo se envolve em fogo amigo contra suas próprias articulações e tecidos, causando inflamação, dor e danos nas articulações. Drogas chamadas drogas anti-reumáticas modificadoras de doenças (DMARD) e produtos biológicos impedem a progressão da AR, reduzindo a inflamação e interrompendo os danos articulares.
Costumava ser que nossas salas de espera estavam cheias de pacientes com deformidades em cadeiras de rodas e alguns cujas mãos estavam tão deformadas que nem pareciam mãos, e não vemos mais isso principalmente por causa da biologia, diz Dalit Ashany, MD, reumatologista do Hospital para Cirurgia Especial em Nova York.
No entanto, diz ela, muitas pessoas com AR resistem a receber injeções e IVs - a única forma de que os produtos biológicos estejam disponíveis. Seria muito mais simples ser capaz de tomar biólogos em forma de comprimidos do que ter que auto-injetar os medicamentos ou ir ao hospital para infusão.
As pílulas também são muito mais baratas do que as injeções e infusões, diz ela. As seguradoras nos obrigam a passar por arcos para provar que os pacientes de AR precisam dos medicamentos, e alguns não podem pagá-los sem cobertura.
Os produtos biológicos são feitos usando grandes moléculas de proteína que são retiradas de seres vivos. Isto envolve um processo de fabricação mais complexo e caro. As versões genéricas seriam mais baratas, mas estes medicamentos são tão novos que também são protegidos por patente. Além disso, a FDA não dispõe de um processo de aprovação de produtos biológicos genéricos.
Biologia Oral: No Pipeline?
Eric Matteson, MD, presidente do departamento de reumatologia da Clínica Mayo em Rochester, Minn., não está 100% convencido de que veremos a biologia oral num futuro próximo.
Dois dos principais obstáculos na busca para desenvolver a biologia oral têm sido que estas moléculas de proteína são muito grandes para serem absorvidas se tomadas oralmente, diz ele. Então elas não estarão mais ativas se forem quebradas quando atravessarem o intestino.
Há uma mão-cheia de biólogos orais no pipeline mostrando promessa, diz Ashany. Algumas proteínas-alvo chamadas cinases, que podem desencadear a inflamação que é uma marca registrada da AR.
O processo de inflamação basicamente causa um efeito dominó, onde uma célula ou substância ativa a próxima, e assim por diante. Estas novas drogas visam diferentes partes - ou dominós - na cascata.
Uma dessas drogas bloqueia o syk kinase ou o baço tirosina kinase. Algumas pesquisas sugeriram que esta droga pode funcionar em pessoas que não respondem aos bloqueadores de TNF, um tipo de produto biológico comumente usado, diz ela.
Outro tipo de biológico (chamado de inibidor JAK) que também poderia ser tomado oralmente está indo bem nos primeiros testes, diz Ashany.
Estamos bastante entusiasmados com os novos orais, diz Philip Mease, MD, reumatologista da Seattle Rheumatology Associates. Mease fez vários estudos sobre um inibidor JAK que está em fase de preparação. Mas ele observa que ainda há muitas perguntas que precisam ser respondidas sobre estes medicamentos.
Possíveis efeitos colaterais podem incluir anemia, efeitos raros na contagem de glóbulos brancos e alguma elevação das gorduras no sangue, portanto, seria necessário um monitoramento.
