A FDA permite a importação de 2 milhões de latas de leite em pó para bebês do Reino Unido.
Por Carolyn Crist
25 de maio de 2022 - A FDA está flexibilizando as regras para permitir importações de fórmulas infantis do Reino Unido, o que traria cerca de 2 milhões de latas para os EUA nas próximas semanas.
A Kendal Nutricare será capaz de oferecer certos produtos de fórmulas infantis sob a marca Kendamil para aliviar a escassez de fórmulas em todo o país.
"É importante ressaltar que prevemos que outros produtos de fórmulas infantis poderão ser importados com segurança e rapidez nos Estados Unidos a curto prazo, com base nas discussões em andamento com fabricantes e fornecedores do mundo todo", disse Robert Califf, MD, o comissário da FDA, em uma declaração.
A Kendal Nutricare tem mais de 40.000 latas em estoque para despacho imediato, disse a FDA, e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA está conversando com a empresa sobre as melhores maneiras de levar os produtos para os EUA o mais rápido possível.
A Kendamil criou um website para que os consumidores recebam atualizações e encontrem produtos quando chegarem aos EUA.
Após uma avaliação, a FDA disse que não tinha preocupações de segurança ou nutrição sobre os produtos. A avaliação analisou os testes microbiológicos da empresa, a rotulagem e as informações sobre o histórico de produção e inspeção das instalações.
Também na terça-feira, a FDA anunciou que a Abbott Nutrition liberará cerca de 300.000 latas de sua fórmula especial EleCare à base de aminoácidos para famílias que precisam de suprimentos urgentes e que sustentem a vida. Os produtos tiveram mais testes para micróbios antes da liberação.
Embora alguns produtos EleCare tenham sido incluídos no recall da fórmula infantil da Abbott no início deste ano, as latas que serão liberadas estavam em lotes diferentes, nunca foram liberadas, e foram mantidas em armazenamento, disse a FDA.
"Estes lotes de produtos EleCare não fizeram parte do recall, mas estiveram em espera devido a preocupações de que fossem produzidos sob condições insalubres observadas nas instalações da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan", escreveu a FDA.
A FDA encoraja pais e cuidadores a conversar com seus provedores de cuidados de saúde para pesar o risco potencial de infecção bacteriana com a necessidade crítica do produto, com base em sua formulação dietética especial para bebês com alergias alimentares graves ou distúrbios intestinais.
A FDA também disse que a Abbott confirmou que os produtos EleCare serão a primeira fórmula produzida nas instalações da Sturgis quando a produção for reiniciada em breve. Outras fórmulas metabólicas de especialidade seguirão.
A Abbott planeja reiniciar a produção nas instalações de Sturgis em 4 de junho, disse a empresa em uma declaração, observando que os primeiros lotes da EleCare estarão disponíveis para os consumidores por volta de 20 de junho.
Os produtos a serem lançados agora são EleCare (para bebês menores de 1 ano) e EleCare Jr. (para crianças de 1 ano ou mais). Aqueles que desejam solicitar produtos devem entrar em contato com seus prestadores de serviços de saúde ou ligar diretamente para a Abbott pelo telefone 800-881-0876.
