A Pfizer diz que a resposta da vacina COVID é forte em crianças pequenas
Por Damian McNamara, MA
23 de maio de 2022 - Os Estados Unidos poderiam estar um passo mais perto da autorização da FDA para vacinação COVID-19 para crianças de até 5 anos de idade - com base em novos dados da Pfizer que descobriram que sua vacina oferece uma forte resposta imunológica.
A empresa relatou 80% de eficácia com três doses baseadas em um estudo de 1.678 crianças menores. O estudo foi feito quando a Omicron era a variante predominante.
A Pfizer planeja submeter estes novos dados à FDA como parte de seu pedido de autorização de uso emergencial (EUA). Um conselho consultivo da FDA deve anunciar suas recomendações para as vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 em crianças menores de 5 anos em junho.
A Moderna apresentou seu pedido de autorização de uma vacina COVID-19 para crianças menores de 5 anos em abril. Embora os funcionários da FDA tenham dito que não estão esperando para decidir sobre esse pedido até que a Pfizer também apresente seu pedido, os grupos de defesa estão instando a agência a agir mais rapidamente.
"Com o país em meio a um surto, todos os dias contam", disse o grupo Proteja seu Futuro em uma declaração na segunda-feira. "Cada solicitação dos EUA para menores de 5 anos deve ser considerada com base em seus próprios méritos e de acordo com a urgência das solicitações anteriores dos EUA para cada outra faixa etária".
Os resultados de segurança para a vacina foram similares aos de um placebo, disse a empresa. A partir do final de abril, 10 crianças receberam COVID-19 com sintomas pelo menos 7 dias após a terceira dose. A empresa inicialmente esperava esperar até 21 crianças apresentarem sintomas, portanto estas são descobertas provisórias e o estudo continua em andamento.
A dosagem para crianças entre 6 meses e 5 anos foi de 3 microgramas, um décimo da dose de vacina autorizada para adultos.
