Aplicação da vacina COVID da FDA OKs Pfizer para crianças menores de 5 anos
Por Carolyn Crist
2 de junho de 2022 - A FDA aceitou o pedido da Pfizer para uma vacina COVID-19 para crianças menores de 5 anos, o que abre o caminho para aprovação e distribuição em junho.
A Pfizer anunciou na quarta-feira que concluiu o pedido de uma vacina de três doses para crianças entre 6 meses e 5 anos de idade, e a FDA informou que recebeu o pedido de uso emergencial.
"Reconhecemos que os pais estão ansiosos para que seus filhos pequenos sejam vacinados contra a COVID-19, e embora a FDA não possa prever quanto tempo sua avaliação dos dados e informações levará, revisaremos qualquer pedido da EUA [autorização de uso emergencial] que recebermos o mais rápido possível usando uma abordagem baseada na ciência", disse a agência à ABC News em uma declaração
No final de maio, a Pfizer anunciou que a dose de 3 microgramas para crianças menores de 5 anos era 80% eficaz contra a COVID-19 que apresentava sintomas durante uma época em que a variante Omicron era dominante. Naquela época, a empresa disse que era uma estimativa precoce que poderia mudar à medida que mais dados fossem coletados.
O painel consultivo independente de vacinas da FDA está programado para realizar audiências públicas em meados de junho para discutir as vacinas Pfizer e Moderna para crianças menores de 5 anos. Esta semana, a FDA anunciou suas informações de reunião, com uma conversa sobre a vacina Moderna para crianças entre 6 e 17 anos programada para 14 de junho e uma conversa sobre as vacinas Pfizer e Moderna para crianças pequenas programada para 15 de junho.
A Moderna solicitou a autorização da FDA para sua vacina de duas doses para crianças menores de 6 anos em 28 de abril. A empresa disse que a vacina era 51% eficaz contra infecções com sintomas para crianças de 6 meses a 2 anos e 37% eficaz para crianças de 2 a 5 anos de idade.
A dose de 3-microgramas da Pfizer é um décimo de sua dose para adultos. A dose de 25 microgramas da Moderna é um quarto de sua dose para adultos.
Se a FDA autorizar as vacinas para crianças menores e o grupo consultivo independente de vacinas do CDC concordar, as vacinas poderão estar disponíveis para crianças menores de 5 anos até o final de junho.
