Drogas para diabetes provocam uma 'incrível' perda de peso no teste de obesidade
Por Lisa Nainggolan
6 de junho de 2022 -- Um medicamento recentemente aprovado para diabetes tipo 2 nos Estados Unidos também é muito eficaz no tratamento da obesidade e demonstrou uma melhor perda de peso do que qualquer medicamento anterior, de acordo com os resultados de um novo ensaio clínico.
No novo estudo - que se concentrou em pacientes com obesidade mas sem diabetes - mais de 90% dos pacientes que tomaram a dose mais alta de tirzepatide perdeu pelo menos 5% de seu peso, diz a endocrinologista Ania M. Jastreboff, MD, a médica que liderou o estudo.
E 40% dos indivíduos nesta dose mais alta perderam um quarto do seu peso corporal, diz ela.
"Se você responder a este medicamento, você se sentirá cheio mais cedo, não vai querer voltar por segundos e poderá comer quantidades menores com mais freqüência", disse Jastreboff em uma conferência de imprensa nas sessões científicas anuais da Associação Americana de Diabetes, onde os resultados do estudo foram apresentados no sábado.
Mas Jastreboff, que também é diretor de Controle de Peso e Prevenção da Obesidade na Escola de Medicina de Yale, enfatizou que nem todos podem tolerar tirzepatide, pois pode causar náuseas, entre outros efeitos colaterais.
Os pacientes também precisarão tomar qualquer medicamento para obesidade a longo prazo, da mesma forma que as pessoas tomam pílulas para a vida inteira para reduzir seu colesterol ou pressão alta.
"Se você parar a medicação anti-obesidade, então a gordura corporal [voltará a subir], então isto requer tratamento a longo prazo", diz Jastreboff.
E como a obesidade é um dos maiores fatores de risco para o desenvolvimento do diabetes tipo 2, faz sentido tentar tratar primeiro a obesidade, diz ela.
"Talvez possamos prevenir o diabetes tratando a obesidade de frente".
Uma Nova Era' no Tratamento da Obesidade?
Tirzepatide foi aprovado para o diabetes tipo 2 sob o nome comercial Mounjaro no mês passado, mas o fabricante, Lilly, ainda terá que apresentar um pedido adicional à FDA para o uso do medicamento naqueles com obesidade.
Outros especialistas na reunião disseram que os resultados parecem sugerir que a perda de peso vista com tirzepatide é maior do que a vista com semaglutide (marca Wegovy), um medicamento para obesidade aprovado nos Estados Unidos há um ano, também dado como injeção uma vez por semana, e saudado como um "gamechanger" para perda de peso no momento em que foi aprovado.
Mas os dois medicamentos não foram comparados diretamente, disseram os médicos.
Estes resultados de perda de peso "colocam o tirzepatide diretamente na faixa de perda de peso alcançada com a cirurgia bariátrica", diz Louis J. Aronne, MD, um co-pesquisador do ensaio. Aronne é também o diretor do Centro de Controle de Peso e Pesquisa Clínica Metabólica da Weill-Cornell em Nova York.
Outro especialista concordou. Apesar da falta de comparação direta, os resultados indicam que "tirzepatide causa mais perda de peso do que semaglutide" e proporciona "uma oportunidade de conhecer ou exceder" os efeitos de perda de peso da cirurgia bariátrica, diz Lee M. Kaplan, MD, que não estava envolvido no estudo.
Os resultados são "surpreendentes" e impulsionam o campo da perda de peso para "uma nova era de tratamento da obesidade", diz Kaplan, diretor do Instituto de Obesidade, Metabolismo e Nutrição do Massachusetts General Hospital, em Boston.
Jastreboff concorda.
"Começando no ano passado com semaglutide e agora tirzepatide, estes agentes são mais eficazes do que qualquer outro agente [anterior] de perda de peso, e é uma nova era para nossos pacientes e para os médicos que cuidam de pacientes com obesidade. Teremos mais ferramentas", disse ela ao briefing da mídia.
"Não há um tipo de obesidade", disse ela, observando que o que funciona para um paciente não necessariamente funciona para outro.
"Quando os pacientes vêm me ver na clínica, eles têm enfrentado tanto estigma. Eles têm tanta culpa em si mesmos, por isso sempre lhes peço para compartilhar suas lutas e sucessos e lhes digo: 'Isto não é culpa sua. Isto é biologia, seu corpo não quer que você morra de fome'. Vivemos neste ambiente com alimentos altamente palatáveis, baratos e disponíveis o tempo todo, e temos vidas sedentárias e estressantes".
Melhor colesterol e BP, Cinturas de Aparador
No ensaio - que incluiu 2.539 adultos que tinham um peso médio de 231lb e um IMC de 38 - os participantes perderam, em média, entre 35 e 52 libras ao receber uma injeção semanal do medicamento durante 18 meses, em comparação com uma perda de apenas 5 libras naqueles que receberam a injeção de placebo, ou manequim. Todos os participantes também receberam sessões regulares de aconselhamento sobre estilo de vida, ministradas por um dietista ou um profissional de saúde qualificado, para ajudá-los a manter uma alimentação saudável e equilibrada, que cortou 500 calorias por dia de sua dieta e pelo menos 150 minutos de atividade física por semana.
No final do estudo, os pacientes haviam perdido, em média, 35,5lbs em uma dose de 5mg de tirzepatide, 48,9lb em uma dose de 10mg, e 52lbs em uma dose de 15mg, em comparação com uma perda de 5,3lb com placebo.
Quase todos que tomavam tirzepatide também tiveram melhora nos níveis de açúcar no sangue, pressão sanguínea e colesterol. Aparou a cintura dos participantes em 5,5 polegadas naqueles que tomavam a dose de 5mg, e em 7,2 polegadas naqueles que tomavam a dose de 15mg, em comparação com 1,5 polegadas naqueles que recebiam placebo.
Cerca de 15% dos participantes que receberam tirzepatide deixaram o ensaio, cerca de um terço por causa dos efeitos colaterais gastrointestinais. Enquanto isso, 26% dos voluntários do ensaio que receberam injeção de placebo abandonaram o ensaio.
Custo de uma questão-chave
Uma grande questão será o acesso a esses medicamentos, que vêm com etiquetas de preço pesadas nos EUA, disseram os médicos ao briefing da imprensa.
O custo de varejo do semaglutido para obesidade excede $1.000/mês, e pensa-se que o preço do tirzepatide será semelhante.
"Neste momento a maior barreira é o custo - ainda não sabemos qual será o custo [para tirzepatide se aprovado para obesidade], mas se olharmos para os custos de outros medicamentos contra a obesidade, isto provavelmente será a um nível que a maioria das pessoas sem seguro adequado não será capaz de [acessar]", diz Robert H. Eckel, MD, da Universidade do Colorado em Denver, Aurora, ao médico.
Dito isto, Aronne diz que seus números mostraram que durante os primeiros meses que o semaglutido estava disponível para a perda de peso, o número de prescrições americanas escritas para medicamentos anti-obesidade de marca praticamente dobrou, um pico que parecia impulsionado principalmente pela introdução e crescente uso do semaglutido.
"Como prestadores de serviços de saúde, fazemos o que podemos para tentar ajudar os pacientes a ter acesso a esses medicamentos". Testemunhei em nosso Senado estadual pedindo-lhes que aprovassem medicamentos para obesidade e cirurgia bariátrica, que acredito que deveriam ser cobertos por seguros privados, bem como pelo Medicaid", diz Jastreboff.
As conclusões completas também foram publicadas no New England Journal of Medicine.