FDA: Moderna Vaccine Safe for Kids 6 Meses a 17 Anos
Por Ralph Ellis
11 de junho de 2022 -- Os consultores da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA dizem que a vacina COVID-19 da Moderna é segura e eficaz para crianças de 6 meses a 17 anos, de acordo com um documento da FDA tornado público na sexta-feira.
Duas doses da vacina Moderna causaram uma resposta imunológica em participantes de ensaios clínicos que foi semelhante à resposta imunológica encontrada em adultos jovens que tomaram a vacina, diz o documento.
Observou-se que crianças com menos de 11 anos no total tiveram menos reações adversas do que adolescentes, enquanto crianças com 6 anos e menores relataram mais febres do que adolescentes e adultos. Provavelmente será necessária uma vacina de reforço.
"Os dados disponíveis apóiam a eficácia da vacina Moderna COVID-19 na prevenção da COVID-19 sintomática em grupos etários pediátricos de 6 meses a 17 anos de idade", escreveu a FDA.
O lançamento do documento vem dias antes das reuniões da FDA que poderiam ajudar a tornar as vacinas COVID disponíveis para milhões de crianças pequenas nos Estados Unidos.
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA se reúne na terça-feira para considerar a alteração da autorização de uso emergencial Moderna (EUA) para incluir crianças de 6 a 17 anos de idade. Na quarta-feira, o comitê considerará emendar as EAUs para a vacina Moderna a fim de incluir crianças entre 6 meses e 5 anos e a vacina Pfizer/BioNTech a fim de incluir crianças de 6 meses a 4 anos.
Atualmente, as crianças menores de 5 anos não são elegíveis para nenhuma vacina COVID. As vacinas Pfizer estão disponíveis para pessoas a partir de 5 anos, enquanto as vacinas Modern e Johnson & Johnson estão disponíveis para pessoas a partir de 18 anos.
Se o comitê recomendar a aprovação, o CDC e a FDA poderiam autorizar as vacinas para crianças pequenas até 17 ou 18 de junho.
No início desta semana, a administração Biden disse que a vacinação generalizada de crianças menores de 5 anos poderia começar em 20 de junho se os EUAs fossem concedidos. A Casa Branca disse que já havia encomendado 10 milhões de doses das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna mRNA para esta faixa etária.
