FDA autoriza vacinas COVID em crianças a partir de 6 meses

Por Damian McNamara, MA

17 de junho de 2022 -- A FDA concedeu hoje autorização de uso emergencial às vacinas Moderna e Pfizer COVID-19 para uso em crianças de 6 meses de idade ou mais, uma das etapas finais de um processo de autorização há muito esperado para estender a proteção aos mais jovens dos americanos.

A ação da agência vem depois de uma votação do grupo consultivo da FDA, muito bem acompanhada no início desta semana, que resultou em uma votação unânime a favor da FDA autorizando ambas as vacinas nesta faixa etária.

"A avaliação e análise da FDA sobre a segurança, eficácia e dados de fabricação destas vacinas foi rigorosa e abrangente, apoiando os EUAs", disse a agência em um comunicado à imprensa.

Os dados mostram que os "benefícios conhecidos e potenciais" das vacinas superam quaisquer riscos potenciais, disse a agência.

A vacina Moderna está autorizada como uma série primária de duas doses em crianças de 6 meses a 17 anos de idade. A vacina Pfizer está agora autorizada como uma série primária de três doses em crianças de 6 meses a 4 anos de idade. A vacina Pfizer já estava autorizada em crianças de 5 anos de idade ou mais.

Agora todos os olhos estão voltados para o CDC, que deverá decidir sobre o obstáculo regulamentar final em uma reunião no sábado. O Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) do CDC agendou uma votação para dar ou não luz verde às vacinas.

Se o ACIP der o OK, o Diretor do CDC Rochelle Walensky, MD, MPH, deverá emitir recomendações para uso logo em seguida.

Seguindo estas etapas regulamentares finais, os pais poderiam começar a levar seus filhos a pediatras, médicos de família ou farmácias locais para vacinação já na segunda-feira.