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É a Contractura de Dupuytren?

• Tratamento XIAFLEX®.

• O que esperar

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Esta opção não-cirúrgica para a contratura de Dupuytren pode ser certa para você

Tratamento XIAFLEX®.

XIAFLEX® é um tratamento não cirúrgico aprovado pela FDA para adultos com contração de Dupuytren quando um cordão pode ser sentido.

Estudos mostram que a prescrição XIAFLEX®, juntamente com um procedimento de extensão do dedo, pode ajudar a endireitar ou quase endireitar o dedo afetado e melhorar o alcance do movimento após até 3 injeções.

O XIAFLEX® é dado:

• Em um consultório médico

• Por um especialista em mão com treinamento XIAFLEX

• Sem necessidade de anestesia geral

O tratamento com XIAFLEX® começa com a procura de um especialista em mãos treinadas com XIAFLEX®. Use nosso localizador para encontrar um em sua área.

Encontre um especialista de mão em sua área

Que tipo de resultados são possíveis?

Os resultados individuais podem variar. A seguir estão exemplos reais de tratamento com XIAFLEX®:

Este paciente tinha um cordão que podia ser sentido causando uma contração da articulação MP (metacarpofalângica) do dedo anelar esquerdo. O cordão foi injetado com XIAFLEX®, e um procedimento de extensão do dedo foi realizado 48 horas depois.

Este paciente tinha um cordão que podia ser sentido causando uma contração das articulações MP e PIP (proximal interfalangeal) do dedo mínimo do dedo mindinho esquerdo. O cordão foi injetado com XIAFLEX®, e um procedimento de extensão do dedo foi realizado 48 horas mais tarde.

Os pacientes tiveram extensões de dedos realizadas por um médico; foram equipados com uma tala; e foram instruídos a usar uma tala na hora de dormir por até 4 meses e a realizar exercícios diários de dedos.

Em estudos, os pacientes receberam até 3 injeções de XIAFLEX® ou placebo em um cordão que podia ser sentido em intervalos de aproximadamente 4 semanas.

Os efeitos colaterais mais comuns com XIAFLEX® para o tratamento da contratura de Dupuytren incluem inchaço do local da injeção ou da mão; hematoma ou sangramento no local da injeção; dor ou sensibilidade do local da injeção ou da mão; inchaço dos linfonodos (glândulas) no cotovelo ou na axila; coceira; rupturas na pele; vermelhidão ou calor da pele; e dor na axila.

Informe seu provedor de saúde se você tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não vá embora. Estes não são todos os efeitos colaterais possíveis com XIAFLEX®. Para mais informações, pergunte ao seu provedor de saúde ou farmacêutico.

Desde 2010, estima-se que mais de 150.000 pacientes com contração de Dupuytren foram tratados com XIAFLEX®.* Veja a história de Ed sobre sua experiência de tratamento.

*Até fevereiro de 2020.

83% (206 de 249) dos pacientes estavam satisfeitos com XIAFLEX® em comparação com 30% (38 de 125) dos pacientes com placebo.*

*Em 2 estudos clínicos, foi solicitado aos pacientes que classificassem sua satisfação com o tratamento no Dia 90 como "muito satisfeito", "bastante satisfeito", "nem satisfeito nem insatisfeito", "bastante insatisfeito", ou "muito insatisfeito". Para análise de dados, "satisfeito" inclui pacientes que escolheram "muito satisfeito" ou "bastante satisfeito".

Nesses 2 estudos clínicos, os pacientes receberam até 3 injeções de XIAFLEX® ou placebo em um cordão que podia ser sentido nos dias 0, 30 e 60. Cerca de 24 horas após cada injeção, os pacientes tiveram um procedimento de extensão de dedos e foram equipados com uma tala para serem usados na hora de dormir por até 4 meses. Os pacientes também realizavam exercícios com os dedos todos os dias.

Nestes 2 estudos, 60% dos pacientes tiveram um dedo reto ou quase reto 30 dias após a última injeção nos dias 30, 60, ou 90 após até 3 injeções de XIAFLEX® e procedimentos de extensão de dedos, em comparação com 6% dos pacientes que receberam placebo.

Os efeitos colaterais mais comuns com XIAFLEX® nestes estudos foram inchaço da mão injetada e hematoma ou sangramento no local da injeção.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA PARA XIAFLEX® (colagenase clostridium histolyticum)

O QUE É XIAFLEX®?

XIAFLEX é um medicamento usado para tratar adultos com a contratura de Dupuytren quando um "cordão" pode ser sentido. Não se sabe se o XIAFLEX é seguro e eficaz em crianças menores de 18 anos.

IMPORTANTES INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA PARA XIAFLEX

Não receba XIAFLEX se você teve uma reação alérgica ao colagenase clostridium histolyticum ou a qualquer um dos ingredientes de XIAFLEX, ou a qualquer outro produto de colagenase. Consulte o final do Guia de Medicamentos para obter uma lista completa dos ingredientes em XIAFLEX.

XIAFLEX pode causar sérios efeitos colaterais, inclusive:

• Ruptura do tendão ou dano ligamentar. Receber uma injeção de XIAFLEX pode causar danos a um tendão ou ligamento em sua mão e fazer com que ele se quebre ou enfraqueça. Isto pode exigir cirurgia para reparar o tendão ou ligamento danificado. Chame imediatamente seu provedor de saúde se você tiver problemas para dobrar seu dedo injetado (em direção ao pulso) depois que o inchaço diminuir ou se você tiver problemas para usar sua mão tratada após sua visita de acompanhamento.

• Lesão nervosa ou outra lesão grave da mão. Após procedimentos com os dedos, algumas pessoas desenvolveram lacerações na pele (lacerações), pele local e necrose de tecidos moles (morte de células da pele). Algumas lacerações e necroses exigiram enxerto de pele, ou outra cirurgia, incluindo amputação. Ligue imediatamente para seu prestador de serviços de saúde se você ficar com dormência, formigamento, dor aumentada ou lacerações na pele (laceração) no dedo ou mão tratada após sua injeção ou após sua visita de acompanhamento.

• Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. Reações alérgicas graves podem ocorrer em pessoas que recebem XIAFLEX porque ele contém proteínas estranhas. Ligue imediatamente para seu provedor de saúde se você tiver algum desses sintomas de uma reação alérgica após uma injeção de XIAFLEX:

• colmeias

• rosto inchado

• problemas respiratórios

• dores no peito

• pressão sanguínea baixa

• tonturas ou desmaios

• Maiores chances de sangramento. Sangramentos ou hematomas no local da injeção podem acontecer em pessoas que recebem XIAFLEX. Fale com seu provedor de saúde se você tiver um problema com a coagulação do seu sangue. XIAFLEX pode não ser o ideal para você.

Antes de receber XIAFLEX, informe seu provedor de saúde se você teve uma reação alérgica a uma injeção anterior de XIAFLEX, ou se você tem um problema de sangramento ou qualquer outra condição médica. Informe seu provedor de saúde sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos herbais. O uso de XIAFLEX com alguns outros medicamentos pode causar sérios efeitos colaterais. Especialmente informe seu provedor de saúde se você tomar medicamentos para diluir seu sangue (anticoagulantes). Se você for instruído a parar de tomar um anticoagulante antes de sua injeção de XIAFLEX, seu provedor de saúde deve lhe dizer quando reiniciar o anticoagulante. Peça ao seu provedor de saúde ou farmacêutico uma lista desses medicamentos se você não tiver certeza.

Os efeitos colaterais mais comuns com XIAFLEX para o tratamento da contração de Dupuytren incluem:

• inchaço do local de injeção ou da mão

• Contusão ou sangramento no local da injeção

• dor ou ternura do local da injeção ou da mão

• inchaço dos gânglios linfáticos (glândulas) no cotovelo ou na axila

• prurido

• quebras na pele

• vermelhidão ou calor da pele

• dor na axila

Experiência pós-comercialização - Eventos de desmaios (desmaios) e quase desmaios foram relatados por alguns pacientes tratados com XIAFLEX. Em alguns casos, a dor por injeção e os procedimentos de extensão dos dedos foram identificados como potenciais desencadeadores para esses eventos.

Informe seu provedor de saúde se você tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não vá embora. Estes não são todos os efeitos colaterais possíveis com XIAFLEX. Para mais informações, pergunte ao seu provedor de saúde ou farmacêutico.

Clique para obter informações completas sobre a prescrição, incluindo o Guia de Medicamentos.

Apenas Rx

XIAFLEX® é uma marca registrada da Endo International plc ou de uma de suas afiliadas.

XD-06450/Fevereiro de 2022

www.xiaflex.com 1-800-462-ENDO (3636)

médico não endossa nenhum produto, serviço ou tratamento específico.

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