Pfizer diz que vacinas atualizadas reforçam a proteção contra a Omicron
Por Carolyn Crist
26 de junho de 2022 -- A Pfizer e a BioNTech anunciaram no sábado que suas duas vacinas direcionadas à Omicron são seguras e eficazes contra o coronavírus, incluindo as últimas subvariantes Omicron, de acordo com a The Associated Press.
O anúncio vem dias antes de a FDA se reunir para discutir se os americanos devem receber doses de reforço atualizadas neste outono.
As vacinas primárias e booster atuais ainda oferecem proteção contra a COVID-19, embora sejam menos eficazes contra as variantes mais recentes da Omicron. Esta nova formulação poderia ser usada como uma quarta dose - ou um segundo reforço - para melhor proteção contra outro surto de coronavírus esperado neste outono e inverno.
A Pfizer estudou duas vacinas potenciais: uma vacina "monovalente" que visa apenas Omicron, e uma combinação "bivalente" de reforço que adiciona Omicron à vacina original. A empresa também testou se deveria manter a mesma dosagem de 30 microgramas ou duplicá-la.
O ensaio da Fase 2/3 incluiu 1.234 adultos acima de 55 anos de idade que já haviam recebido três doses de vacina. Um mês depois, a vacina monovalente Adaptada Omicron levou a um aumento de 13,5 vezes nos anticorpos neutralizantes contra Omicron na formulação de 30 microgramas e um aumento de 19,6 vezes nos anticorpos na formulação de 60 microgramas. A vacina bivalente teve um aumento de 9,1 vezes e 10,9 vezes nos anticorpos nesses níveis, o que é cerca de 1,5 vezes mais do que receber outra dose da vacina original, informou a AP.
"Com base nestes dados, acreditamos que temos dois candidatos muito fortes à Omicron adaptados, que provocam uma resposta imunológica substancialmente maior contra a Omicron do que vimos até agora", disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em uma declaração.
"Estamos ansiosos para discutir estes dados com a comunidade científica e as autoridades de saúde para que possamos introduzir rapidamente um reforço Omicron-adaptado o mais rápido possível se autorizado pelos reguladores", disse Bourla.
Pfizer disse que estudos preliminares de laboratório mostraram que ambos os disparos atualizados também forneceram proteção contra BA.4 e BA.5, as subvariantes Omicron que estão se espalhando nos Estados Unidos e espera-se que se tornem dominantes em breve. Os dois tiros neutralizam BA.4 e BA.5, embora sejam cerca de três vezes menores do que contra BA.1. A Pfizer continuará a coletar dados adicionais sobre as variantes BA.4 e BA.5 nas próximas semanas, disse a empresa.
Os estudos não foram projetados para rastrear quão bem os impulsionadores atualizados impediram os casos de COVID-19, informou a AP. Eles também não indicaram quanto tempo a proteção duraria com as diferentes formulações ou dosagens.
O comitê consultivo de vacinas da FDA provavelmente debaterá publicamente os dados durante uma reunião na terça-feira, informou a AP, ao decidir se recomendaria uma mudança nas formulações da vacina COVID-19 com tempo suficiente para fabricá-las até o outono.
A Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos também analisará os últimos dados da Pfizer na quinta-feira para decidir se novos impulsionadores devem ser aprovados na Europa.
