Uma nova descoberta de resultados a longo prazo mostra que a adição de pembrolizumab, vendido sob a marca Keytruda, à quimioterapia de primeira linha para mulheres com câncer de mama tríplice negativo metastático (TNBC) aumentou o tempo médio de sobrevivência de 16,1 meses para 23 meses em pacientes com um certo tipo de tumor. Este aumento da taxa de sobrevivência só foi observado em pessoas que tinham tumores com pontuação positiva combinada (CPS) para a expressão PD-L1 de ≥10.
O PD-L1 é um tipo de proteína que ajuda a manter o sistema imunológico de seu corpo sob controle. É às vezes encontrada em maiores quantidades nas células cancerígenas. Quando se liga a outra proteína chamada PD-1, pode impedir que as células T do seu corpo matem células cancerígenas. O Pembrolizumab impede que a PD-L1 se ligue à PD-1, o que permite que suas células T matem as células cancerígenas. Com base nesses resultados, a combinação pembro-chemo é o novo padrão de tratamento para pessoas com esses tipos de tumores.
O aumento nas taxas de sobrevivência foi observado em pacientes com esses tipos de tumores, independentemente do tipo de quimioterapia utilizada com pembrolizumabe. Anteriormente, os resultados dos testes mostravam um aumento das taxas de sobrevivência sem progressão (PFS), que é quanto tempo as pessoas vivem com uma doença sem que ela se agrave. Esses resultados levaram o FDA a conceder aprovação acelerada ao pembrolizumabe em novembro de 2020. Os novos resultados levaram a uma aprovação total do medicamento.
O pembrolizumab é atualmente o único tipo de imunoterapia aprovada para o tratamento do câncer de mama tri-negativo. Outro medicamento, o atezolizumabe, sob a marca Tencentriq, também recebeu aprovação acelerada da FDA; no entanto, um novo estudo não demonstrou qualquer benefício com o atezolizumabe, portanto o fabricante o retirou voluntariamente como opção de tratamento para o TNBC em agosto de 2021. Em abril de 2021, um comitê que aconselha a FDA recomendou que o atezolizumabe permanecesse como uma opção de tratamento, de modo que as mulheres com TNBC que estavam estáveis no atezolizumabe foram autorizadas a continuar a tomá-lo, mas novos pacientes não serão iniciados nele.
