Vaccine Makers to Update Boosters to Target Omicron Subvariants
Por Steven Reinberg e Robin Foster
Repórteres HealthDay
QUINTA-FEIRA, 30 de junho de 2022 (HealthDay News) -- A Administração de Alimentos e Drogas dos EUA anunciou na quinta-feira que pediu aos fabricantes de vacinas que atualizassem suas vacinas COVID-19 para atingir as subvariantes Omicron conhecidas como BA.4 e BA.5.
As duas subvariantes altamente contagiosas são agora responsáveis por mais da metade de todos os novos casos de COVID nos Estados Unidos.
"À medida que avançamos para o outono e o inverno, é fundamental que tenhamos reforçadores de vacinas seguros e eficazes que possam oferecer proteção contra variantes circulantes e emergentes para evitar as conseqüências mais severas da COVID-19", disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em um comunicado à imprensa da agência.
"Os fabricantes de vacinas já relataram dados de ensaios clínicos com vacinas modificadas contendo um componente Omicron BA.1 e nós os aconselhamos a submeter esses dados à FDA para nossa avaliação antes de qualquer possível autorização de uma vacina modificada contendo um componente Omicron BA.4/5", acrescentou Marks. "Os fabricantes também serão solicitados a iniciar ensaios clínicos com vacinas modificadas contendo um componente ômicron BA.4/5, pois esses dados serão úteis à medida que a pandemia continuar evoluindo".
A decisão da agência reflete a recomendação feita terça-feira por seu painel consultivo de vacinas que atualizou as vacinas COVID-19 usadas nesta queda deveriam proteger contra Omicron e suas subvariantes altamente contagiosas.
A Pfizer e a Moderna devem começar a produzir doses reformuladas neste verão, informou o New York Times. Durante a reunião do painel de especialistas, a Pfizer disse que uma dose dirigida às subvariantes poderia estar pronta para uso no início de outubro, enquanto a Moderna disse que seria capaz de oferecer uma dose semelhante no final de outubro ou início de novembro.
As vacinas produzidas pela Pfizer e pela Moderna normalmente levam cerca de três meses para produzir doses de qualquer vacina reformulada, disse o Times.
Dada a rapidez com que o vírus muda, os longos testes em humanos podem ter que ser abandonados em favor de mais testes de laboratório e testes em animais, acrescentou o Times. Isso porque os testes em humanos podem levar até cinco meses, o que pode tornar a vacina obsoleta antes de ser lançada ao público.
Tanto a Pfizer como a Moderna têm testado tiros de reforço atualizados que visam a variante Omicron, com resultados de testes iniciais mostrando que os tiros ajustados aumentam a proteção contra a Omicron. Mas desde então, BA.4 e BA.5 surgiram e estão se espalhando.
"A Omicron está claramente no espelho retrovisor", disse ao Times o Dr. Peter Hotez, especialista em vacinas do Baylor College of Medicine, em Houston. Um reforço Omicron não é necessário a menos que funcione contra as mais novas subvariantes Omicron, mas "eu não vi evidências disso", disse ele.
Até mesmo a FDA disse em um documento de briefing preparado para a reunião do comitê consultivo que o reforço bivalente visando o vírus original e Omicron já está "um pouco ultrapassado".
Mas a Dra. Kelly Moore, presidente da Immunize.org, uma organização sem fins lucrativos que trabalha para aumentar as taxas de vacinação, disse ao Times que um processo acelerado já é usado para atualizar a vacina da gripe a cada ano.
Embora esta seja a primeira vez que o processo seria usado com as vacinas COVID, elas foram dadas com segurança a centenas de milhões de pessoas, ela observou.
Atualizá-las pode exigir "um trabalho de adivinhação muito bem educado", disse ela, que é "apropriado para as circunstâncias".
Ainda assim, existe a chance de que o vírus mude novamente e torne as vacinas atualizadas ineficazes.
O Dr. John Beigel, diretor de pesquisa clínica dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, disse ao Times: "Elas [as novas vacinas] podem ser notícias antigas quando a queda chegar".
Em qualquer caso, uma ampla faixa da população receberá doses de reforço, disse o Dr. Arnold Monto. Ele é professor de saúde pública na Universidade de Michigan, que preside o painel consultivo da FDA.
"Sabemos que há um declínio. Temos que impulsionar, e é melhor impulsionar com algo mais relevante" do que as vacinas existentes, disse Monto ao Times.
Mas o Dr. Paul Offit, especialista em vacinas do Children's Hospital of Philadelphia e membro do painel consultivo de vacinas da FDA, contrariou essa idéia.
"As hospitalizações estão em baixa. As mortes estão muito abaixo porque estamos protegidos contra doenças graves". Isso é o que importa", disse Offit ao Times. Apenas aqueles com mais de 70 anos, e aqueles com mais de 50 anos com sérias condições subjacentes, provavelmente precisarão de uma vacina anti-queda porque a COVID pode ter sérias conseqüências para essas pessoas, acrescentou Offit.
Mais informações
Visite os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA para saber mais sobre vacinas COVID.
