Tratamento da varíola macaco em casos de suprimento limitado

Por Damian McNamara, MA , Lucy Hicks

14 de julho de 2022 - Pessoas com varíola de macaco enfrentam uma ampla gama de sintomas, desde lesões cutâneas leves até dor severa e debilitante. E os especialistas ainda não têm uma maneira confiável de prever quem terá os piores sintomas.

Existe um tratamento antiviral, o tecovirimat (TPOXX), mas só está disponível no estoque estratégico nacional no momento. O FDA aprovou o tecovirimat para tratar a varíola em 2018 por receio de que possa ser usado como arma de bioterrorismo algum dia.

Os departamentos locais de saúde estão trabalhando com o CDC e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para solicitar o tecovirimat através de um protocolo complicado de 120 páginas. Ao mesmo tempo, os casos de macaco varíola aumentaram para mais de 11.000 em todo o mundo, de acordo com o CDC.

Só nos Estados Unidos, os casos já passaram de 1.000, de acordo com o CDC.

E mesmo que a varíola macaco seja uma preocupação global, alguns lugares nos EUA, como Nova York, estão assistindo a surtos maiores.

"Desde ontem, estamos agora até 336 casos somente em Nova York - e isso é um triplo dos nossos casos, essencialmente, durante a semana passada", disse Mary Foote, MD, em uma coletiva de imprensa patrocinada pela Sociedade de Doenças Infecciosas da América.

"Só para ser muito claro, não acreditamos que esta contagem [reflete] o verdadeiro fardo da doença". Há muitos casos que não estão sendo diagnosticados", disse Foote, diretora médica do Escritório de Preparação e Resposta a Emergências do Departamento de Saúde e Higiene Mental da cidade de Nova York.

"Achamos que este é um aumento exponencial genuíno em casos que provavelmente continuarão por algum tempo", disse ela.

Estes números tão elevados de casos são o resultado de uma resposta lenta e inadequada ao surto, dizem os especialistas.

"Se este é um julgamento realizado após o COVID para ver se estamos melhor, não acho que esteja indo tão bem", disse Amesh Adalja, MD, um estudioso sênior do Centro de Segurança da Saúde Pública da Escola Bloomberg da Johns Hopkins em Baltimore, em uma entrevista. "A resposta do CDC deixa muito a desejar".

A resposta lenta aos casos crescentes de varíola é ainda mais intrigante, diz Adalja, porque já tínhamos todas as ferramentas necessárias para conter a propagação. "Isto deveria ter sido um home run depois da COVID-19: uma doença não muito transmissível para a qual temos vacinas de prateleira, antivirais de prateleira e testes diagnósticos que já existiam", disse ele.

O acesso ao tratamento pode ser um desafio

As autoridades sanitárias de Nova York estão solicitando tratamento para os estimados 20% a 25% dos pacientes com varíola macaco que atendem a certas diretrizes.

Mas o problema é que o medicamento só pode ser prescrito através de um processo novo e incômodo chamado "protocolo de investigação de acesso ampliado de novos medicamentos".

"É bastante complexo ... e muito demorado para completar toda essa papelada", disse Foote.

Devido a estas exigências, são principalmente os departamentos de saúde estaduais e os grandes sistemas de saúde acadêmicos que têm os recursos para aplicar através deste protocolo.

Além disso, com todos os formulários e requisitos administrativos, uma visita ao paciente para iniciar o tratamento da varíola macaco pode levar de 1½ a 3 horas, estimativa Foote. "Em uma clínica comunitária movimentada, centro de atendimento de urgência ou departamento de emergência onde a maioria desses pacientes está sendo atendida, isto é quase impossível de ser implementado".

Além disso, o tecovirimat não foi testado em humanos.

"Por razões óbvias, você não pode fazer um ensaio controlado aleatório com varíola ou varíola de macaco, então é baseado em um modelo animal", disse Foote. Mas a evidência animal sugere 90% a 100% de eficácia na prevenção da morte.

Os dados humanos sobre tecovirimat são limitados a alguns relatos de casos, mas até agora, os sinais são positivos.

"Anecdotally, a resposta clínica tem sido muito boa", disse Foote. "Muitos pacientes relataram uma melhora significativa de seus sintomas em apenas alguns dias".

Ela disse que os pacientes parecem estar tolerando bem a droga, com algumas dores de cabeça e náuseas, mas não foram relatados efeitos colaterais graves.

'Dor excruciante' e outros sintomas

Muitos médicos aprenderam na escola médica que a varíola macaco é uma doença leve que desaparece por si só, "e muitas pessoas também disseram isso sobre este surto", disse Foote. "Mas a realidade no terreno é que muitas pessoas com esta infecção estão realmente sofrendo, e algumas realmente podem estar em risco de danos permanentes e cicatrizes".

"Já vimos muitas pessoas com sintomas tão graves que não conseguem ir ao banheiro, urinar ou comer sem dor excruciante", disse ela.

É necessária uma maior conscientização sobre a varíola macaco entre os pacientes e fornecedores, disse Lilian Abbo, MD, que também falou na coletiva de imprensa. Muitas pessoas infectadas saltam de um cenário clínico para outro antes de obterem um diagnóstico.

Foote concordou. "Tem sido realmente impressionante para mim, quantos desses pacientes têm tido dificuldade em obter os cuidados necessários para tratar esses sintomas - ter que ir entre clínicas, hospitais e centros de atendimento de urgência - nunca sendo encaminhados para nós", disse Foote.

O risco pode se espalhar

Até agora, a maioria dos casos de varíola de macaco relatados ao CDC estão entre os homens que fazem sexo com homens. "Esta é uma comunidade muito sábia que é ótima em defender a si mesma", disse Foote. "E eles estão realmente de pé e dizem: 'Ei, você precisa levar isto a sério'".

Abbo disse que a varíola macaco já está se espalhando para além desta comunidade.

"Isto parece um pouco como quando a epidemia do HIV começou". Não quero criar estigma em torno de homens que fazem sexo com homens - estamos vendo a propagação já nas mulheres, e outros países já relataram isso nas crianças".

Esta é uma doença contagiosa que se espalha através do contato próximo, disse Abbo, médico-chefe associado para doenças infecciosas no Sistema de Saúde Jackson no Sul da Flórida.

"Precisamos cuidar de toda a população, disse ela. Mesmo que comece com um grupo, "vai se espalhar para o resto".

"Eu não quero criar medo. Só quero criar consciência, para que possamos controlar isto, parar a propagação e concentrar nossa atenção na prevenção", disse ela.

Os testes também são incômodos

O acesso aos testes também tem sido um desafio, disse Abbo. Fotos de lesões por varíola de macaco são às vezes necessárias para obter uma autorização de teste, e "pode levar até 8 horas para obter aprovação após várias camadas e chamadas telefônicas".

Além dos testes do departamento de saúde pública, os laboratórios comerciais começaram a oferecer o teste da varíola em macacos na semana passada, mas há um custo, disse Abbo. Ela estimou que cada teste comercial custa de US$ 90 a US$ 100.

"Também estamos tentando montar testes internos", disse ela.

Algumas universidades já fizeram isso, mas enfrentam desafios devido à escassez da cadeia de fornecimento.

Agora, a Aegis Sciences, LabCorp, Mayo Clinic Laboratories e Quest Diagnostics oferecem testes para a varíola macaco. Os testes precisam ser encomendados por um prestador de serviços de saúde; um paciente não pode ir a um local de laboratório por conta própria para solicitar um teste. Cada empresa especificou um laboratório em todo o país onde todas as amostras podem ser enviadas.

"Não é uma resposta suficientemente urgente para a necessidade de conter este vírus", diz Jennifer Nuzzo, DraPH, diretora do Centro Pandêmico da Brown University School of Public Health em Providence, RI.

A demanda de vacinas supera a oferta

A vacinação também pode ajudar a prevenir a infecção por varíola macaco ou, se administrada suficientemente cedo, prevenir doenças graves entre aqueles que já têm varíola macaco. Mas também há desafios aí, disseram os especialistas.

O Departamento de Saúde da cidade de Nova York foi o primeiro a oferecer uma maior proteção vacinal para pessoas com alto risco de exposição à varíola de macaco.

"E a demanda tem sido muito, muito alta - esmagadora neste ponto". Há uma oferta limitada a nível nacional", disse Foote.

Autoridades de saúde em Nova York e em outros lugares estão trabalhando com parceiros federais, clínicas e organizações comunitárias de saúde para levar vacinas às pessoas com maior risco de exposição de forma eqüitativa, disse ela.

As pessoas que tratam pessoas com varíola macaco também têm um risco maior de infecção, disse Abbo. Muitas pessoas estão perguntando sobre a vacinação de trabalhadores da área de saúde, disse ela. "Estamos em constante exposição, examinando pacientes".

Os profissionais de saúde poderiam provavelmente acabar sendo classificados como de alto risco se ou quando tais categorias ou diretrizes forem criadas, disse Abbo. Esta estratégia poderia ajudar a levar recursos escassos também para os lugares certos.

Até que as vacinas se tornem mais disponíveis, mais testes são necessários para facilitar a disseminação da varíola macaco. "Nós realmente precisamos de uma estratégia para garantir que qualquer pessoa que precise de um teste possa obtê-lo o mais facilmente possível", diz Nuzzo, "porque neste momento, com uma escassez de vacinas e terapêuticas, essa é nossa principal intervenção: testar as pessoas para que elas possam isolar e ficar em casa pelo tempo que forem contagiosas".

Seguindo em frente

Abbo também ressaltou que os profissionais de saúde já estavam sentindo o estresse de gerenciar a COVID-19 antes do surto de varíola macaco.

"Este é também o esgotamento dos enfermeiros, dos médicos, dos técnicos de laboratório, de todos aqueles que têm trabalhado sem parar nos últimos 2 anos com a pandemia da COVID. Agora, temos que nos concentrar ainda na COVID e neste novo surto".

"Por favor, entenda que apreciamos tudo o que o governo está fazendo", disse Abbo, "mas precisamos de ajuda com o tratamento e acesso ao diagnóstico rápido".

Perguntado se os surtos de doenças infecciosas estão se tornando mais comuns, Foote respondeu que sim.

"Sabemos que os surtos estão se tornando mais freqüentes". Há toda uma literatura de saúde pública para analisar as razões", disse Foote.

As razões incluem globalização, declínio ambiental, e muito mais. Ela listou o vírus Zika, Ébola, COVID-19, meningite e agora varíola "nos últimos dois anos".

"Estamos vendo absolutamente surtos mais freqüentes".