O FDA vai dar uma olhada dura em seus programas de Alimentos e Tabaco

Por Cara Murez e Robin Foster HealthDay Repórteres

Repórter HealthDay

QUINTA-FEIRA, 21 de julho de 2022 (HealthDay News) -- A Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos iniciará uma revisão abrangente de seus programas de alimentos e tabaco em meio à escassez de fórmulas infantis de alto nível e às recentes decisões sobre e-cigarettes.

O Comissário da FDA Robert Califf anunciou a revisão na terça-feira, depois apareceu em uma audiência do subcomitê do Senado sobre segurança alimentar na quarta-feira, chamando o programa alimentar de "uma das minhas maiores prioridades absolutas", informou a CNN.

"Minha avaliação é que o programa alimentar é composto por pessoas altamente dedicadas, não posso enfatizar o quanto elas trabalham duro e a profundidade de seus conhecimentos", disse Califf durante a audiência do subcomitê. "Mas eles estão trabalhando em um ambiente subótimo que precisa ser reformado". Por conseguinte, iniciamos uma revisão completa do programa de alimentos".

Ao abrir os comentários na audiência, a Senadora Tammy Baldwin, presidente do Subcomitê de Agricultura, Desenvolvimento Rural, Administração de Alimentos e Drogas e Agências Relacionadas, disse que "a FDA precisa fazer melhor".

"A falta de comunicação, formas de pensar ultrapassadas e a falta geral de liderança tiveram um impacto negativo sobre a agência", disse Baldwin. "Ainda existem sérias preocupações sobre a prioridade que a FDA dá à segurança alimentar e os passos errados que levaram a surtos ou escassez crítica e a adoecimento de indivíduos".

Durante a escassez de fórmulas infantis nesta primavera, a FDA facilitou a importação de algumas fórmulas de outros países, e a agência planeja trabalhar com fabricantes estrangeiros para permitir que seus produtos sejam vendidos permanentemente nos Estados Unidos.

Mas os produtos alimentícios não são a única área de preocupação da agência.

A FDA também fez novidades em junho quando encomendou uma marca popular de cigarros eletrônicos, Juul Labs, para retirar todos os seus produtos do mercado dos EUA. Mas em julho, a agência suspendeu temporariamente a proibição enquanto a empresa apela para a ação da agência.

"Há pouco mais de 13 anos, o Congresso encarregou a FDA de regulamentar os produtos de tabaco", disse Califf em um comunicado de imprensa da agência anunciando as análises. "Nos anos seguintes, fizemos progressos importantes e tomamos decisões regulatórias sobre uma ampla gama de milhões de produtos. Mas desafios ainda maiores estão pela frente à medida que determinamos como a agência navegará por questões políticas complexas e determinará atividades de fiscalização para um número crescente de produtos novos que poderiam ter conseqüências significativas para a saúde pública".

Califf foi comissário da FDA durante o mandato do ex-presidente Barack Obama no ano passado e foi confirmado novamente ao posto em fevereiro.

"Em fevereiro de 2022, voltei a integrar a Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos como Comissário de Alimentos e Drogas, tendo servido no cargo cinco anos antes. Desde meu retorno, a agência tem tomado muitas ações significativas que beneficiam a saúde pública. No entanto, ao mesmo tempo, a agência enfrentou uma série de desafios que testaram nossas estruturas regulatórias e enfatizaram as operações da agência, o que me levou a olhar mais de perto como fazemos negócios", disse Califf.

Durante a audiência do subcomitê, ele acrescentou que um relatório sobre a revisão estaria pronto dentro de 60 dias úteis após o seu início.

Mais informações

A Casa Branca ofereceu informações adicionais sobre a falta de fórmulas infantis.