Pfizer inicia a Fase III de Ensaios Clínicos da Vacina contra Gripe mRNA
Por Ralph Ellis
16 de setembro de 2022 - A empresa farmacêutica Pfizer diz ter começado a dar sua vacina experimental contra a influenza mRNA a alguns dos 25.000 adultos que participaram dos ensaios clínicos da fase III da vacina.
A empresa diz que a vacina, que usa a mesma tecnologia do mRNA que foi usada na vacina COVID-19 da empresa, poderia ser produzida mais rapidamente do que as vacinas tradicionais contra a gripe. Isso tornaria mais fácil igualar uma vacina para combater as cepas de gripe em constante mudança.
"A flexibilidade da tecnologia do mRNA e sua rápida fabricação poderia potencialmente permitir melhores combinações de cepas em anos futuros, e em uma situação de gripe pandêmica, a tecnologia do mRNA poderia permitir a fabricação rápida e em larga escala de vacinas", disse Pfizer em um comunicado à imprensa.
A rival da Pfizer, Moderna, anunciou em junho passado que havia iniciado a fase III de testes clínicos para sua própria versão de uma vacina contra a gripe utilizando a tecnologia mRNA. Em um comunicado à imprensa, Moderna disse que o ensaio clínico deveria matricular 6.000 adultos em "países do Hemisfério Sul".
"Moderna está se preparando proativamente para um estudo de confirmação da eficácia do mRNA-1010 já na temporada 2022/2023 da gripe do Hemisfério Norte, se necessário", disse o comunicado.
As vacinas atuais contra a gripe são cultivadas em ovos de galinha e são produzidas para atender a cepas específicas da gripe. Em um jogo de adivinhação complicado, os cientistas devem prever a cepa dominante da estação da gripe em até 6 meses antes do início da estação da gripe.
O CDC estima que a gripe resultou em 12.000 a 52.000 mortes e 140.000 a 710.000 hospitalizações por ano entre 2010 e 2020, com um impacto maior nos grupos raciais e étnicos minoritários.
A Pfizer disse que o estudo da fase III segue os testes da fase II que mostraram que a vacina é segura. A vacina contra a gripe será baseada nas cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde para o Hemisfério Norte para 2022-23, informou o comunicado à imprensa.
"Nossa experiência com vírus RNA e tecnologia mRNA nos deu uma compreensão ainda mais profunda da oportunidade de fornecer vacinas potencialmente mais eficazes que poderiam reduzir ainda mais as taxas anuais de resultados graves de doenças virais como a gripe, incluindo hospitalização e morte", disse Annaliesa Anderson, PhD, vice-presidente sênior e diretor científico em pesquisa e desenvolvimento de vacinas para a Pfizer, no comunicado à imprensa.
