Formas adicionais de câncer ligadas aos implantes mamários, advertências da FDA
Por Ralph Ellis
17 de setembro de 2022 -- A U.S. Food and Drug Administration está avisando ao público que um pequeno número de casos de câncer, incluindo carcinoma espinocelular e outros linfomas, tem sido ligado ao tecido cicatricial ao redor dos implantes mamários.
Estes casos não são os mesmos que os casos de linfoma anaplásico de células grandes ligados a implantes mamários há uma década, disse a FDA em uma comunicação de segurança.
Uma revisão preliminar da literatura publicada encontrou menos de 20 casos de SCC e menos de 30 casos de vários linfomas na cápsula, ou tecido cicatricial ao redor do implante, disse a FDA. Desde 1º de setembro, a FDA recebeu 10 relatórios de dispositivos médicos sobre SCC relacionados a implantes mamários e 12 relatórios de dispositivos médicos sobre vários linfomas relacionados a implantes mamários.
"Enquanto a FDA acredita que as ocorrências de SCC ou vários linfomas na cápsula ao redor do implante mamário podem ser raras, os prestadores de serviços de saúde e as pessoas que têm ou estão considerando implantes mamários devem estar cientes de que casos foram relatados à FDA e na literatura", disse a agência em uma comunicação de segurança.
As mulheres que tiveram implantes não precisam mudar sua rotina, mas devem estar cientes dos sintomas de câncer, que incluem inchaço, dor, caroços ou mudanças na pele, disse a FDA, observando que alguns casos surgiram anos após as mulheres terem recebido implantes mamários. Os casos de SCC estavam ligados tanto a implantes texturizados e lisos, como a implantes salinos e de silicone.
"Esta é uma questão emergente e nosso entendimento está evoluindo", disse a FDA na comunicação de 8 de setembro. "Por esta razão, a FDA está pedindo aos prestadores de serviços de saúde e às pessoas com implantes mamários que reportem casos de SCC, linfomas ou qualquer outro câncer ao redor do implante mamário para a FDA".
A FDA disse ter tomado conhecimento dos casos de SCC através de relatórios de dispositivos médicos, estudos pós-mercado, literatura publicada e dados de registros e bancos de dados de reclamações.
O New York Times relata que cerca de 400.000 mulheres nos Estados Unidos recebem implantes mamários por ano - 300.000 por razões cosméticas e 100.000 para reconstrução após mastectomias.
Em 2019, a empresa farmacêutica Allergan emitiu um recall mundial dos implantes mamários com textura Biocell que tinham sido ligados ao linfoma anaplásico de grandes células associadas ao implante mamário.
