Como encontrar um ensaio clínico
Você está tentando encontrar um ensaio clínico para entrar?
A cada ano, os pesquisadores recrutam muitos voluntários para avaliar novos tratamentos médicos, medicamentos ou dispositivos. Em última análise, os ensaios clínicos buscam melhores maneiras de tratar diferentes doenças e condições. Não apenas os participantes dos ensaios podem se beneficiar, mas também os pacientes no futuro.
Mas você (ou seu médico) tem que saber como encontrar esses ensaios.
Como encontrar um ensaio clínico
Um bom ponto de partida é www.clinicaltrials.gov. Este site, patrocinado pelos Institutos Nacionais de Saúde, oferece informações sobre mais de 125.000 ensaios clínicos em 180 países. Alguns deles estão recrutando pacientes; outros ensaios são concluídos ou encerrados.
Para iniciar sua pesquisa:
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Ir para www.clinicaltrials.gov.
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Clique no link “Busca de Ensaios Clínicos”, na página inicial.
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Insira seus termos de busca — por exemplo, uma doença ou intervenção e um local: “ataque cardíaco” E “aspirina” E “Califórnia”. Separe seus múltiplos termos de busca com um “AND” maiúsculo.
Se você quiser ver todos os estudos listados para sua condição, veja “Tópicos de Estudo” no lado direito da página inicial. Você encontrará quatro links que lhe permitem listar todos os estudos por condição, intervenção com drogas, localização ou patrocinador.
Os estudos que estão recrutando nomearão um patrocinador (por exemplo, “University of Michigan” ou “National Heart, Lung, and Blood Institute”). Mais abaixo na página, você também encontrará uma pessoa de contato, que você pode contatar por telefone ou e-mail para perguntar sobre a participação.
Que perguntas você deve fazer?
Se você encontrar um ensaio clínico que lhe interesse, sinta-se livre para fazer muitas perguntas para que você compreenda o máximo possível. Aqui estão 13 perguntas úteis, anotadas pelo ClinicalTrials.gov, para discutir com os membros da equipe de saúde envolvidos com o ensaio clínico:
Qual é o objetivo do estudo?
Quem vai estar no estudo?
Por que os pesquisadores acreditam que o tratamento experimental que está sendo testado pode ser eficaz? Ele já foi testado antes? Em caso afirmativo, em que fase é o tratamento experimental (ver abaixo)?
Que tipos de testes e tratamentos experimentais estão envolvidos?
Como comparar os possíveis riscos, efeitos colaterais e benefícios do estudo com meu tratamento atual?
Como este julgamento pode afetar minha vida diária?
Quanto tempo durará o julgamento?
A hospitalização será necessária?
Quem pagará pelo tratamento experimental?
Serei reembolsado por outras despesas?
Que tipo de acompanhamento a longo prazo faz parte deste estudo?
Como saberei se vou receber o placebo ou o tratamento experimental? Os resultados dos experimentos serão fornecidos a mim?
Quem será o responsável pelos meus cuidados?
Continuação
As 4 Fases dos Ensaios Clínicos
Os ensaios clínicos são realizados em fases, cada uma com um propósito diferente. Eis uma descrição das diferentes perguntas que os cientistas tentam responder durante cada fase:
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Fase I:
Um tratamento experimental é dado a um pequeno grupo de pessoas (geralmente de 20 a 80). O objetivo é entender a melhor maneira de entregar o novo tratamento, verificar sua segurança, encontrar uma faixa de dosagem segura e identificar os efeitos colaterais.
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Fase II:
O medicamento ou tratamento em estudo é dado a um grupo maior de pessoas (100-300) para testar sua eficácia e para avaliar melhor a segurança. Nesta fase, pode ou não haver um grupo de controle. As pessoas em um grupo de controle recebem cuidados padrão, mas não a terapia experimental; as pessoas em grupos de tratamento recebem a terapia experimental. Um grupo de controle permite aos pesquisadores comparar a nova terapia com outros tratamentos, um placebo, ou nenhum tratamento.
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Fase III:
Os pesquisadores dão o medicamento experimental ou tratamento a grandes grupos de pessoas (1.000-3.000) para confirmar a eficácia, monitorar os efeitos colaterais, fazer comparações com tratamentos comumente usados e coletar informações que permitirão que o medicamento experimental ou tratamento seja usado com segurança. Durante esta fase, geralmente há um grupo de controle e um grupo de tratamento. As pessoas são designadas aleatoriamente a um desses grupos; você não pode escolher em qual grupo você estará, e se houver um grupo placebo, você provavelmente não saberá se está recebendo o placebo ou a terapia experimental.
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Fase IV:
Esta fase de pesquisa ocorre após o medicamento ou tratamento em estudo ter recebido a aprovação da FDA. Estes estudos pós-comercialização reúnem informações adicionais, incluindo os riscos, benefícios e o uso ideal do medicamento em uma população maior.