A Carta (e o Espírito) das Leis de Importação de Drogas

É ilegal (empurrar, dar um empurrão) comprar medicamentos receitados (piscar, piscar o olho) de outros países.

Escrito por Neil Osterweil Do arquivo médico

Vamos deixar isto bem claro. É absolutamente, inequivocamente, sem dúvida ilegal reimportar para os Estados Unidos medicamentos que foram exportados para outros países, ou trazer substâncias que são proibidas pela lei americana, por qualquer razão, exceto quando você tem uma receita médica e a FDA ou os agentes alfandegários dizem que está tudo bem, ou decidem olhar para o outro lado.

Entendeu? Nós também não.

O velho adágio de que "aqueles que amam a lei e as salsichas nunca devem ver nenhuma delas ser feita" certamente se aplica à política de drogas. Mas nem a FDA nem o Departamento de Segurança Nacional dos Estados Unidos são necessariamente culpados pela confusão.

Carregados pelo aumento dos custos da saúde, os consumidores, empregadores e seguradoras estão procurando maneiras de economizar, e um dos alvos mais óbvios é o custo das drogas. Como o Canadá e a maioria das outras nações industrializadas impõem restrições de preços e limitam o que as farmácias podem cobrar pelos medicamentos, o custo de um medicamento de marca vendido em Toronto pode ser até 55% menor do que o que o medicamento idêntico é vendido do outro lado do Lago Ontário em Rochester, N.Y.

Embora a prática de reimportar drogas do Canadá, México ou outros países ainda seja tecnicamente ilegal (com as possíveis exceções observadas abaixo), está se tornando cada vez mais um costume mais honrado na violação do que na observância. A Câmara dos Deputados dos EUA aprovou três versões de projetos de lei que permitiriam aos consumidores importar drogas legais para uso pessoal. Uma medida semelhante, conhecida como Dorgan-Snowe Drug Importation Bill, está atualmente no Senado.

Enquanto isso, a missão da FDA, como sempre, é promover e proteger a saúde dos americanos. A missão do serviço de alfândega dos EUA é fazer cumprir as leis e regulamentações federais relativas a substâncias importadas, tais como drogas. E é aqui que a lei se torna mais ou menos mole.

A lei atual diz que se a Avózinha decidir que eles podem obter seus medicamentos para o coração mais baratos em Alberta do que no Alabama, eles podem ser presos por trazê-los através da fronteira ou por tê-los entregues a eles. Isso significa que é provável que a querida vovó faça um trecho na solitária? Dificilmente, dizem os especialistas, porque ninguém quer ser visto a colocar as algemas em aposentados idosos. Além disso, eles teriam que prender os governos dos estados de Wisconsin, Minnesota, Illinois, Vermont, assim como muitos governos municipais e empregadores privados que se voltaram para o norte por causa de medicamentos de baixo custo.

Não Pergunte, Não Diga

Quando se trata da importação de drogas de países estrangeiros, a FDA age um pouco como o Capitão Renault em Casablanca que diz a Rick que "estou chocado, chocado por descobrir que o jogo está acontecendo aqui", enquanto ele joga no clube de Rick.

Eis como a FDA o coloca em uma assessoria ao consumidor em seu site na Internet:

"Não compre de sites estrangeiros neste momento, porque geralmente será ilegal importar as drogas compradas destes sites, os riscos são maiores e há muito pouco que o governo dos EUA possa fazer se você for roubado".

E aí está a questão: as palavras "geralmente" e "neste momento". Sob a lei atual, declarada em um documento de "orientação" da FDA intitulado "Cobertura de Importações Pessoais", é proibida a importação ou o envio interestadual de novas drogas não aprovadas. A definição de "não aprovado" inclui "versões estrangeiras de medicamentos aprovados nos EUA que não receberam aprovação da FDA para demonstrar que atendem aos requisitos federais de segurança e eficácia". É obrigação do importador demonstrar à FDA que quaisquer medicamentos oferecidos para importação foram aprovados pela FDA".

Sob essas regras, parece ser ilegal importar para os Estados Unidos o medicamento Lipitor que reduz o colesterol comprado no Canadá, mesmo que o medicamento seja fabricado na Irlanda para embarque tanto para os Estados Unidos quanto para o Canadá. Para tornar as coisas ainda mais confusas, a orientação da FDA cita "circunstâncias em que a FDA pode considerar o exercício da discricionariedade de aplicação e se abster de tomar medidas legais contra drogas importadas ilegalmente".

Essas circunstâncias atenuantes incluem a importação de um medicamento não aprovado para uma condição grave para a qual pode não haver tratamento eficaz disponível nos EUA. Mas o medicamento não pode ser comercializado aos cidadãos americanos pelos distribuidores do medicamento em questão, o produto não pode ser considerado como "representando um risco não razoável", e o paciente que faz a importação tem que estar pronto para afirmar por escrito que o medicamento é para seu próprio uso. O paciente também tem que estar disposto a fornecer detalhes de contato para um médico nos EUA, ou fornecer "provas de que o produto é para a continuação de um tratamento iniciado em um país estrangeiro".

Para cobrir suas apostas, a FDA adverte que "mesmo que todos os fatores mencionados na orientação estejam presentes, as drogas permanecem ilegais e a FDA pode decidir que tais drogas devem ser recusadas ou apreendidas". A orientação representa o pensamento atual da FDA em relação às questões de importação pessoal e se destina apenas a fornecer orientação operacional para o pessoal da FDA. A orientação não cria quaisquer direitos legalmente exigíveis para o público; nem opera para vincular a FDA ou o público".

Quanto às conseqüências, William Hubbard, comissário associado da FDA para planejamento e política, disse ao Wall Street Journal em março de 2003 que "qualquer parte que participe" de um plano de importação no qual uma seguradora de saúde ou um processador de sinistros ajude a organizar uma compra no Canadá "o faz por seu próprio risco legal". O artigo também cita Hubbard como dizendo que "nossa maior prioridade de aplicação da lei não seria ações contra os consumidores".

"A agência não vai atrás de indivíduos, per se", diz Tom McGinnis, PharmD, diretor de assuntos de farmácia da FDA. "A agência tem tendido a concentrar suas prioridades nas pessoas que ganham dinheiro com esta atividade ilegal".

McGinnis diz ao médico que a política de importação pessoal "existe há muito tempo, provavelmente desde os anos 50, e que se você a ler cuidadosamente, só trata de coisas que não estão disponíveis nos EUA". McGinnis diz que a política foi concebida para permitir que pacientes com condições sérias e ameaçadoras de vida que esgotaram todas as alternativas disponíveis nos EUA tentassem, sob a orientação de seus médicos, terapias alternativas aprovadas para a condição em outros países.

Alguma coisa a declarar?

A alfândega dos EUA, por sua vez, adverte os viajantes a não assumirem que os medicamentos aprovados no exterior também são legais nos EUA, ou que os usos etiquetados para os quais um medicamento é aprovado em outro lugar se aplicam nos Estados Unidos. O serviço alfandegário também adverte que:

• Alguns medicamentos disponíveis apenas por prescrição médica nos EUA podem ser vendidos ao balcão em países estrangeiros. Eles podem ser perigosos de usar sem supervisão médica.

• Alguns medicamentos que parecem ser fabricados nos Estados Unidos podem ser falsificados.

• Pode ser uma violação da lei federal ou estadual estar em posse de alguns medicamentos sem prescrição de um médico americano.

• Todos os medicamentos importados devem ser devidamente declarados à alfândega dos Estados Unidos.

O serviço alfandegário adverte que "quando o tipo de droga, a quantidade ou a combinação de várias drogas levantam suspeitas, os inspetores da alfândega dos EUA normalmente entrarão em contato com o escritório da FDA ou DEA [Drug Enforcement Administration] mais próximo para aconselhamento e então farão uma determinação final sobre a liberação ou detenção do artigo".

E se tudo isso faz todo o sentido para você, gostaríamos de saber o que você tem tomado - gostaríamos também de ter algum.