FDA interrompe uso de drogas COVID ineficazes contra a Omicron
Por Megan Brooks
25 de janeiro de 2022 -- A FDA revisou sua autorização de uso emergencial (EUA) para duas combinações de anticorpos monoclonais a fim de tratar a COVID-19 leve a moderada por não serem eficazes contra a variante dominante Omicron.
Os medicamentos são bamlanivimab combinado com etesevimab da Eli Lilly, que foi autorizada para uso em fevereiro de 2021, e casirivimab com imdevimab, da Regeneron, que recebeu uma EUA em novembro de 2020.
A ação da FDA está em consonância com o Painel de Diretrizes de Tratamento COVID-19 dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), que recentemente aconselhou contra o uso dos medicamentos devido à redução da atividade contra a Omicron e porque os testes em tempo real para identificar variantes raras e não-Omicron não estão prontamente disponíveis.
Como os dados mostram que estes tratamentos são altamente improváveis de serem ativos contra a variante Omicron, que está circulando em uma freqüência muito alta nos Estados Unidos, estes tratamentos não estão autorizados para uso em nenhum estado, território e jurisdição dos EUA neste momento, disse Patrizia Cavazzoni, MD, diretora do FDAs Center for Drug Evaluation and Research, em uma declaração.
A revisão desses EUAs evita expor os pacientes a efeitos colaterais, tais como reações no local da injeção ou reações alérgicas, que podem ser potencialmente graves, de agentes de tratamento específicos que não se espera que tragam benefícios aos pacientes que foram infectados ou expostos à variante ômicron, acrescentou ela.
A FDA disse que se os dados mostrarem que os medicamentos são novamente eficazes contra o coronavírus em circulação, eles poderiam ser autorizados para uso novamente.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos está interrompendo a distribuição destes anticorpos monoclonais específicos para os estados, de acordo com o The Washington Post.
AMA a bordo
A Associação Médica Americana apóia a decisão da FDA.
Dados os últimos dados mostrando que a variante Omicron da SARS-CoV-2 é responsável por 99% das atuais infecções por COVID-19, estamos satisfeitos que a FDA esteja seguindo as evidências científicas e limitando o uso de tratamentos com anticorpos monoclonais àqueles que são eficazes contra a variante Omicron, disse o presidente da AMA, Gerald E. Harmon, MD, em uma declaração,
É importante ressaltar, disse o Cavazzoni da FDA, que existem vários outros medicamentos que se espera que sejam eficazes contra a Omicron. Eles incluem duas pílulas antivirais autorizadas no mês passado: ritonavir mais nirmatrelvir (da Pfizer) e molnupiravir (da Merck).
Sotrovimab da GlaxoSmithKline e remdesivir, da Gilead Sciences, também devem funcionar contra a Omicron?
