As Novas Pílulas Antivíricas COVID: O que você precisa saber

Por Dennis Thompson

Repórter HealthDay

WEDNESDAY, 29 de dezembro de 2021 (HealthDay News) -- Novos comprimidos antivirais para COVID-19 recentemente autorizados para uso de emergência em pessoas de alto risco pela U.S. Food and Drug Administration devem dar aos médicos um meio mais fácil de manter as pessoas fora do hospital.

Mas a propaganda inicial está dando lugar à realidade, já que médicos e oficiais de saúde pública enfrentam os desafios de colocar os comprimidos antivirais Pfizer e Merck nas mãos daqueles que mais precisam deles.

"Sim, estes antivirais são um grande avanço e, sim, estou entusiasmado com eles", disse o Dr. William Schaffner, diretor médico da Fundação Nacional para Doenças Infecciosas. "Mas eu venho ao mundo real e digo que temos que fazer isto bem. Não é como acenar com uma varinha mágica, e tem havido um pouco disso na propaganda, na empolgação através da mídia".

A quais pacientes da COVID serão prescritos estes comprimidos?

A pílula da Pfizer, Paxlovid e o molnupiravir da Merck não serão distribuídos a todos os que testarem positivo para COVID. Eles são aprovados para pessoas com COVID leve ou moderada que estão mais propensas a ficar gravemente doentes - principalmente aqueles com 65 anos ou mais ou pessoas com doenças crônicas como doenças cardíacas, doenças pulmonares, diabetes, obesidade ou sistemas imunológicos comprometidos.

"O tema principal são as pessoas com maior probabilidade de contrair doenças graves que as levam para o hospital", disse Schaffner.

Entretanto, ambos os comprimidos vêm com uma lista complexa de preocupações de saúde que limitam os pacientes aos quais eles podem ser prescritos:

• Paxlovid pode ser prescrito a crianças de 12 anos ou mais, mas o molnupiravir não pode, devido à preocupação de que possa interferir no crescimento ósseo.

• O Molnupiravir não pode ser prescrito a mulheres grávidas, pois traz consigo o risco de defeitos congênitos. Os homens que tomam a droga são aconselhados a usar o controle de natalidade por pelo menos três meses após a última dose, pois o efeito no esperma não é totalmente compreendido.

• Paxlovid não é recomendado para pacientes com problemas renais ou hepáticos graves.

• Ambos os medicamentos podem interagir com outros medicamentos que uma pessoa está tomando.

"Não é como ir a uma máquina, colocar uma moeda e sair de uma barra de chocolate", disse Schaffner. "É uma prescrição séria de um medicamento, e os profissionais de saúde precisam fazer algum rastreio e educação".

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Em quanto tempo eles devem começar a tomar os comprimidos?

As pessoas infectadas pela COVID precisarão começar a tomar qualquer uma das pílulas antivirais dentro de cinco dias após seus primeiros sintomas para que os medicamentos tenham qualquer esperança de cura da doença.

Isso significa que as pessoas devem "correr, não andar, para serem testadas" se desenvolverem algum desses sintomas, disse Schaffner:

• Febre ou calafrios

• Tosse

• Dor de cabeça

• Dificuldade para respirar

• Perda do gosto ou do cheiro

• Dor de garganta

• Fadiga

• Nariz escorrendo

• Dores musculares ou corporais

Infelizmente, os Estados Unidos estão em meio a uma escassez de testes COVID causada pelo súbito surto de infecções por Omicron.

"Os testes não estão universalmente e rapidamente disponíveis. Pode levar alguns dias para que esse teste volte - mais uma razão para que você seja testado o mais rápido possível", disse Schaffner.

Como as pílulas são tomadas?

Ambos os antivirais requerem um tratamento de cinco dias. As pessoas que tomam Paxlovid precisarão tomar três comprimidos ao mesmo tempo, duas vezes ao dia. As pessoas que receitam molnupiravir precisarão tomar quatro cápsulas duas vezes ao dia.

"As pessoas realmente têm que ser avisadas, você não pode parar no terceiro dia e esperar qualquer benefício. Você tem que levar isso até o fim", disse Schaffner. "Pelo menos três comprimidos duas vezes por dia durante cinco dias - posso lhe dizer que nem todos farão isso". Eles realmente têm que ser encorajados a fazer isso e reforçados e ter isso explicado a eles".

Há outras preocupações além do fato de que as drogas não funcionarão se o regime não for totalmente cumprido. O Molnupiravir funciona introduzindo erros no código genético da COVID-19, fazendo com que o vírus produza cópias defeituosas e acabe correndo para o chão. Alguns especialistas em doenças infecciosas estão preocupados que se as pessoas não seguirem o curso completo, isso pode levar a novas e potencialmente mais perigosas variantes da COVID.

"Teremos que estar em uma situação em que sejamos realmente cuidadosos sobre como esses medicamentos são prescritos e como são administrados, assegurando uma conformidade quase perfeita para que funcionem da maneira mais eficaz e não induzam resistência", disse o Dr. Jonathan Abraham, professor assistente de microbiologia na Escola Médica de Harvard.

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Onde os pacientes podem obter as pílulas?

Um teste COVID positivo é apenas o primeiro obstáculo que os pacientes terão de enfrentar. Para obter a pílula antiviral, eles precisarão levar os resultados de seus testes a um médico ou prestador de serviços de saúde e obter uma prescrição formal - eles não podem simplesmente pedir o medicamento em um balcão de farmácia.

É aqui que o timing da aprovação da FDA funciona contra si mesmo. Os medicamentos foram aprovados pouco antes das férias, o que atrasou o processo pelo qual os medicamentos estão sendo difundidos.

"Os estados estão recebendo um número muito limitado desses medicamentos no momento atual. Ele se expandirá à medida que entrarmos em 2022, mas inicialmente eles terão uma quantidade muito limitada desses cursos de tratamento disponíveis", disse Schaffner.

"Os estados terão que dizer às pessoas onde eles estão disponíveis e como obtê-los". Eu certamente ainda não ouvi nada do meu departamento de saúde estadual", continuou Schaffner. "Onde você vai com essa receita se há apenas um número muito limitado de cursos de tratamento disponíveis? Se eu estiver em Nashville e eles estiverem disponíveis em Memphis, isso não me ajuda muito".

Os médicos também vão hesitar em começar a prescrever qualquer uma das pílulas até que entendam completamente todos os inconvenientes em relação a quem deve ou não receber as drogas, acrescentou Schaffner.

Quanto custarão as pílulas?

O governo federal americano está comprando todos os suprimentos iniciais tanto de Paxlovid quanto de molnupiravir, disse Schaffner.

"Seria de se antecipar que eles serão gratuitos, mas eu não vi uma declaração clara sobre isso", disse Schaffner.

Os comprimidos vão funcionar contra as variantes Delta e Omicron da COVID?

As vacinas COVID funcionam produzindo anticorpos que atacam a proteína do pico do coronavírus - a parte do vírus que o ajuda a invadir as células humanas. As novas variantes são a resposta do vírus a esses anticorpos, uma vez que o coronavírus tenta mutilar seu caminho em torno da proteção vacinal.

Em contraste, os medicamentos antivirais funcionam atacando outras partes do ciclo de vida do coronavírus, quebrando os meios pelos quais o vírus se replica. Por causa disso, os especialistas em doenças infecciosas acreditam que as pílulas serão eficazes contra as últimas variantes da COVID.

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Os pacientes recém-diagnosticados com COVID têm outras opções de tratamento?

Pessoas que não conseguem obter uma prescrição para os medicamentos Pfizer ou Merck ainda podem ser tratadas usando anticorpos monoclonais - glóbulos brancos clonados introduzidos na corrente sanguínea que atacam diretamente o coronavírus da COVID.

Mas os anticorpos monoclonais são muito menos convenientes, já que devem ser administrados em um hospital ou clínica, seja como uma IV ou uma injeção.

Pior ainda, a variante Omicron tornou ineficazes dois dos três tratamentos com anticorpos monoclonais aprovados pela FDA para a COVID, disse Jeffrey Zients, coordenador de resposta ao coronavírus da Casa Branca.

"Felizmente, o tratamento de anticorpos monoclonais GlaxoSmithKlines [GSK] é eficaz, por isso agimos rapidamente para garantir mais suprimento", disse Zients em um briefing da mídia da Casa Branca. "Estaríamos duplicando -- mais do que duplicando -- o fornecimento de GSKs monoclonais para mais de 1 milhão de cursos de tratamento, com 300.000 cursos de tratamento disponíveis em janeiro".

Apesar disso, poderia ser mais difícil para as pessoas encontrarem e receberem o restante do tratamento de anticorpos monoclonais eficaz, uma vez que as outras duas opções já se foram.

O Remdesivir, o primeiro antiviral aprovado para tratar a COVID, é dado apenas a pessoas hospitalizadas com a doença.

Mais informações

A U.S. Food and Drug Administration tem mais sobre drogas COVID.