Planos da Pfizer para buscar a aprovação da Pfizer para os jovens de 16 e 17 anos
Por Carolyn Crist
30 de novembro de 2021 -- A Pfizer e a BioNTech planejam solicitar a autorização da FDA esta semana para uma vacina COVID-19 de reforço para crianças de 16 e 17 anos de idade.
Esperamos compartilhar as atualizações sobre isto em breve, disse Kit Longley, porta-voz da Pfizer, ao The Washington Post.
A FDA poderia autorizar a dose extra dentro de uma semana. Se aprovada, a dose adicional seria o primeiro reforço aprovado para os menores de 18 anos.
Dada a situação geral atual da pandemia, a FDA avaliará qualquer pedido [autorização de uso emergencial] de forma muito oportuna, disse a agência ao jornal.
À medida que os países em todo o mundo se movem para lidar com a nova variante Omicron, as autoridades sanitárias têm solicitado que as pessoas sejam vacinadas - e que as pessoas totalmente vacinadas recebam suas vacinas de reforço. Na segunda-feira, o Presidente Joe Biden chamou as vacinas de melhor proteção contra esta nova variante ou qualquer uma das variantes que existem por aí.
A variante Omicron ainda não foi detectada nos Estados Unidos, embora funcionários da administração Biden tenham dito nos últimos dias que se esperava que ela se espalhasse pelo mundo. Até terça-feira pela manhã, 14 países haviam reportado mais de 180 casos ao GISAID, um banco de dados global para o seqüenciamento genômico de vírus.
Os reguladores federais citaram dados recentes de Israel sobre as doses de reforço como garantia de autorização de doses de reforço para jovens de 16 e 17 anos de idade, informou o jornal. Os estudos mostraram que os efeitos colaterais graves para os mais jovens têm sido incomuns e suaves.
Aumentar a faixa etária para as doses de reforço antes da Omicron pode potencialmente ajudar e certamente não vai doer, disse ao Post Jeanne Marrazzo, MD, doutora em doenças infecciosas da Universidade do Alabama, em Birmingham.
Em 19 de novembro, a FDA autorizou as doses de reforço das vacinas Pfizer e Moderna para pessoas com 18 anos ou mais. Todos os adultos que receberam a vacina de uma só injeção da Johnson & Johnson também são elegíveis para um reforço.
