Pfizer busca expansão da EAU para o COVID Booster
Por Ralph Ellis
10 de novembro de 2021 — A Pfizer e seu parceiro europeu BioNTech, na terça-feira, pediram ao governo dos Estados Unidos para expandir o uso de autorização de emergência (EAU) para permitir que todos os maiores de 18 anos recebam suas fotos de reforço da COVID-19.
Se o pedido for aprovado, o uso mais amplo de boosters da Pfizer seria um passo em direção ao objetivo do Presidente Bidens de boosters para todos os adultos. Ele anunciou o objetivo em agosto passado, mas recuou depois que alguns cientistas disseram que os mais jovens podem não precisar de reforços, especialmente com grandes partes do mundo não vacinadas.
Segundo a The Associated Press, a Pfizer está apresentando um estudo sobre os efeitos de impulsionadores em 10.000 pessoas para apresentar seu caso.
Esta seria a segunda tentativa da Pfizers. Em setembro, um painel consultivo da FDA rejeitou a idéia da Pfizers de disparos de reforço para todos os maiores de 18 anos.
No entanto, o comitê recomendou a Pfizer doses de reforço para pessoas com 65 anos ou mais, trabalhadores essenciais e pessoas com condições de saúde subjacentes.
A FDA e o CDC autorizaram o booster da Pfizer para esses outros grupos e posteriormente foi concedida autorização para os mesmos grupos com os boosters Moderna e Johnson & Johnson. As pessoas que receberam as vacinas de duas doses da Pfizer ou Moderna devem receber um reforço seis meses após a segunda dose e as pessoas que receberam a vacina J&J de dose única devem receber um reforço dois meses depois.
O argumento a favor do reforço foi reforçado porque novos dados vieram de lugares como Israel que confirmam que os reforços fornecem proteção à medida que a eficácia da vacina diminui com o tempo, informou o The Washington Postreport. Além disso, as autoridades sanitárias estão preocupadas com um surto pós-férias e porque os casos COVID contam e as mortes não estão caindo em todas as partes do país, embora estejam em declínio geral, disse The Post.
O caminho regulatório para uma aplicação de “booster-for-all” não é claro. O Post, citando dois funcionários não nomeados, disse que a FDA provavelmente não enviará o pedido da Pfizer ao comitê consultivo da FDA desta vez porque o comitê já teve amplas discussões sobre os impulsionadores. Se a FDA der luz verde, o diretor do CDC Rochelle Walensky, MD, teria que fazer recomendações atualizadas sobre os impulsionadores, disse The Post.