A Pfizer diz que sua pílula COVID-19 é altamente eficaz
Por Brenda Goodman, MA
5 de novembro de 2021 — Uma pílula antiviral experimental parece funcionar muito bem para impedir que pessoas que estão em alto risco de COVID-19 grave sejam internadas no hospital e morram, de acordo com o fabricante do medicamento, Pfizer.
O medicamento — chamado Paxlovid — foi 89% eficaz, comparado a um placebo, na prevenção de hospitalização ou morte em pacientes com COVID-19 que estavam sob alto risco de complicações graves. A empresa diz que planeja pedir à FDA que autorize o medicamento para uso de emergência.
O medicamento parece funcionar tão bem que a Pfizer parou de se inscrever no ensaio do medicamento, que funciona bloqueando uma enzima?chamada protease que o novo?coronavírus precisa para fazer mais cópias de si mesmo.
A interrupção de um ensaio clínico é uma ação rara que normalmente é tomada quando uma terapia parece ser muito eficaz ou claramente perigosa. Em ambos os casos, é considerado antiético continuar um ensaio clínico onde as pessoas são designadas aleatoriamente a um medicamento ativo ou a um placebo, quando opções mais seguras ou mais eficazes estão disponíveis para elas.
Neste caso, a empresa disse em um comunicado à imprensa que a mudança foi recomendada por um painel independente de conselheiros que estão supervisionando o ensaio, chamado de comitê de monitoramento de segurança de dados, e feita em consulta com a FDA.
As notícias de hoje são uma verdadeira mudança nos esforços globais para deter a devastação desta pandemia, disse Albert Bourla, PhD, presidente e diretor executivo da Pfizer. Estes dados sugerem que nosso candidato antiviral oral, se aprovado ou autorizado pelas autoridades reguladoras, tem o potencial de salvar vidas de pacientes, reduzir a gravidade das infecções por COVID-19 e eliminar até nove em cada dez hospitalizações.
Em um ensaio clínico randomizado que incluiu mais de 1.900 pacientes que deram positivo para a COVID-19 e estavam em risco de ter complicações graves para suas infecções, aqueles que receberam Paxlovid dentro de 3 dias após o início de seus sintomas tinham 89% menos probabilidade de serem hospitalizados do que aqueles que receberam um placebo – três dos 389 pacientes que receberam o medicamento foram hospitalizados, comparado com 27 dos 385 que receberam o placebo. Entre os pacientes que receberam o medicamento dentro de 5 dias após o início de seus sintomas, seis dos 607 foram hospitalizados dentro de 28 dias, comparado com 41 dos 612 que receberam o placebo.
Não houve mortes no decorrer de um mês em pacientes que tomaram Paxlovid, mas 10 mortes no grupo que tomou o placebo.
A notícia veio em seguida de um anúncio feito no mês passado pela empresa farmacêutica Merck de que sua pílula experimental antiviral, molnupiravir, reduziu o risco de hospitalização ou morte em 50% em pacientes com COVID leve a moderada, em comparação com um placebo.
O Reino Unido se tornou o primeiro país a autorizar o uso do?molnupiravir, que tem o nome de Lagevrio.
Stephen Griffin, PhD, professor associado de medicina da Universidade de Leeds, saudou o sucesso das duas novas pílulas antivirais.
“Ambos demonstram que, com investimento apropriado, o desenvolvimento de medicamentos antivirais de ação direta sob medida visando o SARS-CoV2 foi eminentemente viável e acabou provando muito mais sucesso do que o de outros medicamentos com efeitos antivirais questionáveis”, disse Griffin, que não estava envolvido no desenvolvimento de nenhum dos dois medicamentos.
O sucesso destes antivirais marca potencialmente uma nova era em nossa capacidade de prevenir as graves conseqüências da infecção pelo SRA-CoV2, e é também um elemento vital para o cuidado de pessoas clinicamente vulneráveis que podem ser incapazes de receber ou responder às vacinas, disse ele.