Moderna e Pfizer estão à procura da aprovação da FDA para as segundas vacinas de reforço da COVID-19.
Moderna, Pfizer Quer FDA para OK Segundo impulsionador
Por Ralph Ellis
18 de Março de 2022 -- Moderna e Pfizer procuram a aprovação da FDA para os segundos disparos de reforço da COVID-19.
Na quinta-feira, Moderna solicitou formalmente à FDA autorização de emergência para uma segunda dose de reforço da sua vacina COVID-19 para todos os adultos com mais de 18 anos que tenham recebido vacinas aprovadas.
No início desta semana, na terça-feira, a Pfizer e o seu parceiro BioNTech também solicitaram autorização para uma segunda dose de reforço, mas apenas para pessoas com mais de 65 anos que tenham sido vacinadas.
Em comunicados de imprensa, Moderna e Pfizer disseram que os seus pedidos se basearam em parte em dados de Israel, após o surgimento da variante Omicron, que mostraram um segundo reforço que reduz as taxas de infecção e doença grave.
Moderna disse que pediu autorização para todos os maiores de 18 anos para dar às autoridades de saúde governamentais flexibilidade na decisão dos grupos etários que mais beneficiariam com o reforço.
A FDA poderia conceder autorização rapidamente se os dados das empresas farmacêuticas não tivessem de ser revistos por especialistas externos em vacinas, informou o The Washington Post. O director do CDC acabaria por determinar quais os grupos etários que deveriam receber a segunda dose de reforço.
Os pedidos foram apresentados à medida que os estudos mostram que as vacinas se tornam menos eficazes com o tempo.
Um estudo publicado em Fevereiro pelo CDC mostrou que as vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna COVID-19 foram menos eficazes após 4 meses, mas ainda assim fizeram um bom trabalho em manter as pessoas fora do hospital durante o surto de Omicron.
Embora a variante Omicron fosse dominante, as vacinas foram 87% eficazes contra as visitas às urgências e 91% eficazes contra as hospitalizações 2 meses após o reforço, o estudo mostrou. Quatro meses após a vacina de reforço, a eficácia diminuiu para 66% contra as visitas às Urgências e 78% contra as hospitalizações.
Neste momento, o CDC recomenda a vacinação e um reforço para todos os 12 e mais velhos e duas doses para os 5 a 11. As pessoas com sistemas imunitários debilitados já são encorajadas a receber outra dose.
