médico explica como os inaladores de HFA para asma diferem dos inaladores de CFC e como facilitar a mudança.
Até 1 de Janeiro de 2009, milhões de americanos com asma e os que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crónica terão de fazer a mudança de inaladores com CFC para inaladores com HFA, se ainda não o fizeram.
A mudança resulta de uma proibição federal dos inaladores de albuterol com CFC (clorofluorocarbonos) que entra em vigor a 31 de Dezembro de 2008.
Para alguns doentes com asma, como Shelby Rothrock de 35 anos de idade, Md., os novos inaladores são uma grande melhoria. Ela diz que prefere a sensação dos inaladores de HFA (hidrofluoroalcano). O Albuterol é um broncodilatador de acção curta, que ajuda a abrir as vias respiratórias para proporcionar um alívio rápido do chiado e da falta de ar. Os inaladores de Albuterol são frequentemente referidos como inaladores de "salvamento" porque podem ajudar a parar os ataques de asma. O Albuterol é administrado tanto por inaladores de CFC como de HFA em doses medidas.
"Antes, sentia que o medicamento funcionava, mas que a maior parte acabava na parte de trás da minha garganta. Foi uma boa troca para mim ter algo que não se apagava com tanta força", diz Rothrock, cuja função é realizar ensaios clínicos para empresas farmacêuticas.
Jim Brisko, de Bloomfield Township, Mich., está igualmente satisfeito. Ele nem sequer reparou que a sua farmácia lhe deu um inalador de HFA quando preencheu uma receita em Fevereiro, até que o seu médico o indicou na sua última visita em Setembro.
O engenheiro reformado da General Motors diz que o inalador de HFA funciona tão bem para ele como os antigos CFC, mas para outros, o contraste entre eles é dramático. Estão a recuar com uma petição online pedindo ao Congresso que levante a proibição dos inaladores de CFC, que foi implementada em 2005 pela Agência de Protecção Ambiental e a FDA para cumprir o Protocolo de Montreal de 1987. Este tratado foi adoptado globalmente para proteger a camada de ozono da Terra, cujo desbaste foi atribuído em parte aos CFC.
A Campanha Nacional para Salvar os Inaladores de CFC afirma que os inaladores de CFC são uma fonte insignificante de poluição e que são mais seguros e eficazes do que os inaladores de HFA. Até finais de Setembro, mais de 2.800 pessoas tinham assinado a petição.
No entanto, os defensores dos doentes dizem que não há volta a dar à proibição dos inaladores de CFC. O seu foco agora é a educação dos profissionais de saúde e dos pacientes sobre a utilização dos inaladores de HFA, e exortaram a FDA a fazer o mesmo.
Confundidos com a mudança? o médico foi ter com vários especialistas para aprender sobre os novos inaladores, como são diferentes, e o que está a ser feito para facilitar a transição entre os inaladores de CFC e de HFA. Continue a ler para as suas respostas.
1. Quais são as diferenças entre os inaladores de CFC e de HFA?
A principal diferença é a forma como o albuterol é impelido do recipiente para os pulmões, mas alguns pacientes notarão que a "explosão" do spray é mais suave com dispositivos de HFA.
"A sensação é um pouco diferente, por isso se alguém estiver a mudar, se não estiver consciente de que o jacto HFA é mais suave, poderá sentir que não está a receber a mesma quantidade. É igualmente eficaz, mas as expectativas das pessoas precisam de corresponder ao que estão a receber", diz Martha White, MD, uma alergologista em Wheaton, Md.
Três dos quatro inaladores disponíveis - Proventil HFA, ProAir HFA, e Ventolin HFA - dispensam albuterol. O quarto inalador de HFA, Xopenex, contém levalbuterol - outro agente broncodilatador da mesma classe que o albuterol. White diz que os seus pacientes no relatório de Xopenex afirmam que se sente "mais limpo".
O propulsor HFA também é "mais gomífero" que o propulsor CFC, por isso é importante limpar a manga de plástico que segura a lata, idealmente após cada utilização, mas pelo menos uma vez por semana. Os utilizadores podem também notar uma diferença no sabor.
Os inaladores de HFA também precisam de ser preparados, ou pulverizados algumas vezes no ar antes da utilização, de acordo com as directrizes da Academia Americana de Asma e Imunologia de Alergias.
2. Um inalador de HFA é mais eficaz do que outro?
Não. Em estudos com crianças e adultos, os efeitos do HFA albuterol nos testes de função pulmonar demonstraram ser semelhantes ao CFC albuterol. Com Xopenex HFA, algumas pessoas ficam menos nervosas do que com outros inaladores de albuterol, diz White ao médico. Ventolin HFA tem um contador de dose para que se saiba quantas doses restam, enquanto que Proventil HFA e ProAir HFA não têm contadores de dose.
3. Então qual é a maior diferença entre os inaladores de CFC e de HFA?
Custo.
Os inaladores CFC custam cerca de $5-$25 cada, enquanto que os inaladores HFA custam de $30 a $60, de acordo com a Academia Americana de Asma e Imunologia de Alergias.
Os inaladores de HFA que estão disponíveis há cerca de dois anos são de marca, e podem demorar cinco anos até que as patentes expirem, permitindo a entrada no mercado de genéricos menos caros.
Sandra Fusco-Walker, directora de defesa dos doentes da Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics, salienta que o custo pode ser especialmente oneroso se os pais precisarem de comprar inaladores que os seus filhos possam manter em casa e na escola. AANMA faz parte de um grupo de trabalho do MDI (inalador doseado) que foi ao Congresso na Primavera passada para pedir aos legisladores que considerassem subsidiar o custo dos inaladores de HFA, em vão.
"As pessoas têm de fazer uma escolha entre um broncodilatador e medicamentos controladores, mas precisamos destes broncodilatadores se tivermos sintomas", diz Fusco-Walker ao médico.
As empresas farmacêuticas que fabricam os quatro inaladores de HFA oferecem programas de assistência a doentes que não têm meios para os pagar. Para informações, contacte a Parceria para Assistência de Prescrição pelo telefone 1-888-477-2669 ou visite o site em www.pparx.org.
4. Quantos inaladores de alívio rápido é que as pessoas com asma necessitam no decurso de um ano?
Norman Edelman, MD, pneumologista e médico chefe da Associação Americana de Pulmão, diz que dois a três inaladores devem ser suficientes para durar um ano. As latas contêm entre 180 e 200 "puffs".
Ele diz que muitas pessoas com asma utilizam os inaladores de salvamento muito mais do que deveriam. As pessoas cuja asma está sob controlo podem precisar de usar o inalador uma ou duas vezes por semana, ou se fizerem exercício, algumas vezes mais.
"Muitos usam mais porque, sejamos francos, uma grande percentagem de asmáticos não está a ser controlada de forma óptima", diz ele. "É o doente, o médico, o sistema, o custo - é tudo".
De acordo com a Asma and Allergy Foundation of America, um regime típico de medicamentos para alguém com asma inclui um inalador de resgate juntamente com dois medicamentos controladores, geralmente um esteróide inalado e um broncodilatador de acção prolongada ou um medicamento que combina ambos os últimos.
5. Quantas pessoas já estão a usar os inaladores de HFA?
A FDA não está a acompanhar o número de pessoas que utilizam os inaladores de HFA, que estão no mercado há vários anos, disse o porta-voz da agência Christopher Kelly durante uma conferência de imprensa de 30 de Maio sobre a mudança para inaladores de albuterol propulsionados por HFA.
O director da divisão de produtos de alergia e pulmonares da FDA, Badrul Chowdhury, MD, disse durante a mesma nova conferência que 65% dos 52 milhões de prescrições anuais de albuterol são para inaladores de HFA. O albuterol é um dos 10 principais medicamentos prescritos nos Estados Unidos.
Isto significa que mais de um terço dos inaladores de albuterol prescritos ainda se encontram na forma de CFC.
6. Com apenas alguns meses para o desaparecimento dos inaladores de CFC do mercado, como está a decorrer a transição?
Não tão suavemente como deveria. Embora a EPA e a FDA tenham tomado a decisão de fazer a mudança em 2005, há uma necessidade urgente de fazer passar a palavra sobre a mudança para inaladores de HFA, diz Charlotte Collins, directora de política pública e advocacia da Fundação da Asma e Alergia da América em Washington, D.C.
"Estamos a ouvir de doentes que estão a receber inaladores mais recentes a dizer que não trabalham para eles, mas que não tiveram formação dos seus médicos, que podem estar a receitá-los sem dizer aos doentes. É preciso um processo diferente de formação dos doentes para os utilizar correctamente", diz ela ao médico. "Estou muito preocupada com o facto de irmos ter pessoas a partir de 1 de Janeiro que não vão ser capazes de recarregar as prescrições e que vão entrar em pânico". Isso não é bom para os asmáticos".
Os doentes também relatam que não gostam do sabor e cheiro dos inaladores de HFA e não sabem como os preparar.
"Até os pacientes terem a oportunidade de os experimentar várias vezes e receberem algum treino real, é difícil avaliar se existem problemas transversais. É um grande empreendimento que ainda não foi feito, e é uma verdadeira vergonha. Ainda não testámos este produto entre uma comunidade 'real' de doentes", diz Collins.
Há três anos, a AAFA emitiu uma declaração chamada Transition Now (disponível em www.transitionnow.org) para alertar os doentes para a mudança e explicar a diferença entre os dois inaladores. E no início deste ano, a AAFA juntou-se a um grupo de trabalho que inclui a Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics e a American Lung Association para pressionar a FDA a aumentar os esforços no sentido de educar o público sobre a mudança.
"Dissemos-lhes que as coisas não estavam a correr bem e que precisavam de fazer muito mais", diz Collins. "Eles juntaram-nos para nos dizerem que as coisas estavam a correr bem, mas a sua definição de sucesso é diferente da definição de sucesso de um paciente". A sua definição é colocar os produtos nas prateleiras".
Em resposta, a FDA emitiu uma declaração em Junho exortando os consumidores a fazer a mudança para inaladores de HFA, mas a AAFA e os seus parceiros gostariam de ver uma campanha muito mais abrangente que incluísse formação de médicos e formação em vídeo em linha para os pacientes.
"Penso que a FDA está numa posição muito mais favorável para levar a informação aos fornecedores", afirma Collins. "Se alguma coisa vier da FDA, isso chamará a sua atenção".
7. Que outros recursos estão disponíveis para educar o público?
A Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics oferece um serviço de consulta telefónica gratuita em que os pacientes podem falar com um enfermeiro clínico sobre a utilização de inaladores de AMH e a assistência financeira disponível. Este número é 800-315-8056.
Outras organizações oferecem informações nos seus sítios web sobre a transição. Incluem a Allergy and Asthma Foundation of America, a American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, e a American Lung Association.
