médico explora os fatos sobre os antidepressivos genéricos. Eles são tão eficazes quanto os antidepressivos de marca? Existem problemas potenciais no uso de antidepressivos genéricos?
A Food and Drug Administration não vê diferença entre os medicamentos de marca e os genéricos para depressão. A maioria dos psiquiatras prescrevem prontamente os genéricos como cópias eficazes do original.
Dito isto, não é nada raro que pacientes que mudam para um genérico de um medicamento de marca experimentem uma diferença. s vezes eles sentem um retorno da velha tristeza, ansiedade e impotência que o antidepressivo ajudou a levantar. Outras vezes, eles recebem uma sacudidela incomum dos mesmos efeitos colaterais que atingiram quando começaram a tomar o primeiro medicamento.
Não tem sido um problema sistemático com os antidepressivos genéricos, diz Jonathan Edward Alpert, MD, PhD, chefe da psiquiatria clínica do Massachusetts General Hospital em Boston.
Em geral, diz ele, eles têm sido muito bons. Mas os médicos precisam estar vigilantes.
Respostas diferentes aos antidepressivos genéricos
Há relatos dispersos de pessoas que sofrem um retorno de sintomas de depressão -- ou efeitos colaterais -- quando vão para os genéricos.
Em um estudo recente, um grupo de psiquiatras canadenses descreveu sete casos em que pacientes com depressão estavam tomando Paxil ou Celexa. Quando a medicação foi trocada para os genéricos -- paroxetina e citalopram C, eles experimentaram uma recaída de sua depressão. Outras pessoas com depressão relataram uma recorrência de efeitos colaterais quando trocaram para os genéricos, e um relatório mostrou que a troca de um genérico para outro também pode resultar em uma recaída.
A diferença entre os antidepressivos genéricos e os antidepressivos de marca
Normalmente não é que os genéricos sejam inferiores aos medicamentos de marca. Mas os genéricos podem ser diferentes em formas que são leves, mas têm impacto.
A FDA exige que os genéricos forneçam níveis sanguíneos de um medicamento que sejam de 80% a 125% do que o medicamento de marca produz. Entretanto, o antidepressivo genérico pode ser formulado com diferentes ingredientes não ativos -- o material que liga e reveste os comprimidos C, o que pode afetar a taxa de liberação de um medicamento. Além disso, os genéricos são geralmente testados em uma grande variedade de pacientes. Portanto, os níveis sanguíneos podem variar mais do que os limites estabelecidos pela FDA em pessoas com certas condições genéticas ou médicas.
Com antidepressivos um pouco mais antigos, como a fluoxetina (Prozac), vários fabricantes diferentes produzem os antidepressivos genéricos, cada um usando diferentes ingredientes não ativos. Assim, cada marca genérica pode ter efeitos ligeiramente diferentes.
Em geral, os genéricos têm sido tão eficazes quanto os antidepressivos de marca. E são menos caros, por isso faz sentido usá-los, diz Alpert Mas, acrescenta, as diferenças para um determinado indivíduo podem ser suficientes para desestimular essa resposta individual ou para causar efeitos colaterais adicionais.
Fazendo Ajustes com Antidepressivos Genéricos
Gabrielle Melin, MD, psiquiatra da Clínica Mayo em Minnesota, concorda.
Em minha experiência é uma minoria, mas se alguém disser que mudei para o citalopram genérico e desci, vou prestar atenção. Vou considerar outros fatores que podem ter trazido os sintomas de volta. Mas se o paciente puder pagar o nome da marca, podemos mudar de volta, ou podemos tentar algum outro medicamento. Isso depende do paciente.
Às vezes, dizem os terapeutas, é apenas uma questão de ajustar a dose. O mesmo paciente que se saiu bem com 20 microgramas de Celexa pode precisar, digamos, de 30 ou 40 miligramas do citalopram genérico para obter o mesmo efeito.
Então, qual é o resultado final com os antidepressivos genéricos?
Os psiquiatras têm poucos dados para trabalhar quando tomam decisões sobre o uso de genéricos, em grande parte porque não há muita pesquisa sobre seu uso. As empresas que os fazem não têm nenhum interesse em pagar por ensaios clínicos dose-comparando. Nem os fabricantes dos medicamentos de marca que os genéricos substituem, diz Bradley Gaynes, MD, MPH, psiquiatra e professor de psiquiatria na Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill.
É o tipo de coisa que os Institutos Nacionais de Saúde podem querer estudar, mas eles geralmente estão interessados no que é a melhor coisa nova, diz Gaynes. As empresas farmacêuticas provavelmente não financiarão um estudo, a menos que estejam confiantes de que seu medicamento fará melhor.
O resultado final é, em geral, que os antidepressivos genéricos são seguros e eficazes. Mas, como com qualquer medicamento, é importante acompanhar como ele o afeta e discutir com seu médico quaisquer preocupações sobre ele.