Devo participar de um ensaio clínico para epilepsia?

Descubra se você deve considerar participar de um estudo que testa novos medicamentos e dispositivos para tratar convulsões por epilepsia.

Os pesquisadores estão sempre procurando novas maneiras de tratar a epilepsia. Eles experimentam novos medicamentos e outras terapias em estudos chamados de ensaios clínicos. Se você tem epilepsia e o tratamento que você recebe agora não está funcionando, talvez você queira falar com seu médico sobre a adesão a um.

"Os ensaios clínicos para epilepsia são mais freqüentemente feitos em pessoas que são resistentes ao tratamento", diz Brandy Fureman, PhD, vice-presidente de pesquisa e novas terapias da Fundação para a Epilepsia. "Alguém que ainda tem convulsões apesar de manter seus medicamentos pode ser um bom candidato para os ensaios clínicos".

O que é um ensaio clínico?

Ele testa tratamentos experimentais para ver como funcionam bem. Os tratamentos não são colocados à disposição do público até que a FDA os aprove.

"Estes tratamentos podem incluir novos medicamentos, novos dispositivos e procedimentos cirúrgicos, bem como modificações na dieta para reduzir as convulsões", diz Sumeet Vadera, MD, professor assistente de cirurgia neurológica e diretor de cirurgia de epilepsia na Universidade da Califórnia, Irvine, Escola de Medicina.

Por que eu deveria participar de um julgamento?

Você pode encontrar um novo tratamento que pode ajudá-lo a administrar suas apreensões. Mas mesmo que não encontre, você terá a satisfação de saber que ajudou os pesquisadores a obter mais conhecimento sobre o tratamento da epilepsia.

O que eu deveria esperar?

Você pode ser solicitado a acompanhar quando suas crises ocorrem, quando você toma seus medicamentos e quando os efeitos colaterais acontecem.

"Os voluntários devem estar dispostos e ser capazes de manter esses registros, seja em papel ou em um diário eletrônico, durante toda a duração do ensaio clínico", diz Fureman.

"Em muitos ensaios", diz ela, "um requisito de elegibilidade é que os participantes tenham tomado medicamentos estáveis e/ou ajustes de dispositivos ou dieta durante semanas antes do ensaio, e estejam dispostos a mantê-los inalterados durante toda a duração do ensaio".

O que saberei com antecedência sobre o tratamento que está sendo testado?

Se os pesquisadores disserem que você é elegível para o julgamento, eles o informarão sobre o objetivo do estudo no que é conhecido como processo de consentimento livre e esclarecido. Eles também lhe informarão sobre os benefícios e riscos potenciais de participar do estudo.

Antes de começar, você pode precisar obter procedimentos como "avaliação médica e neurológica, histórico médico, coleta de sangue, estudos de neuroimagem ou EEGs mais extensos ou EEGs de vídeo", diz Fureman.

Quão arriscados são os ensaios clínicos?

Testar novos tratamentos tem sempre alguns riscos, mas os pesquisadores fazem todo o esforço para mantê-los baixos. Certifique-se de compreender o que está envolvido e não hesite em fazer perguntas, como por exemplo:

  • Por que os pesquisadores acham que esta abordagem pode funcionar?

  • Quais são os benefícios potenciais - a curto e a longo prazo?

  • Quem analisou e aprovou o estudo?

  • Como são verificados os resultados do estudo e a segurança dos participantes?

  • Quais são os meus riscos a curto prazo, tais como efeitos colaterais?

Onde eu descubro sobre testes específicos para epilepsia?

Pergunte a seu médico sobre como participar de um julgamento. Você também pode consultar os sites da Fundação Epilepsia e dos Institutos Nacionais de Saúde para obter as últimas informações sobre estudos.

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