De acordo com os dados mais recentes do CDC, 28,6% das crianças desta faixa etária receberam ambas as doses iniciais da vacina Pfizers COVID-19, e 35,3% receberam sua primeira dose.
FDA autoriza Pfizers COVID Booster para crianças de 5 a 11 anos
Por Kara Grant
17 de maio de 2022 C A FDA ampliou hoje uma autorização de uso emergencial (EUA), permitindo a injeção de reforço COVID-19 da Pfizer-BioNTech para crianças de 5 a 11 anos de idade que estão pelo menos 5 meses fora de sua primeira série de vacinas.
De acordo com os dados mais recentes do CDC, 28,6% das crianças nesta faixa etária receberam ambas as doses iniciais da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, e 35,3% receberam sua primeira dose.
O ensaio da vacina Pfizers envolvendo 4.500 crianças mostrou poucos efeitos colaterais entre as crianças menores de 12 anos que receberam um reforço, ou terceira dose, de acordo com uma declaração da empresa.
A Pfizer solicitou à FDA uma autorização emendada em abril, depois de apresentar dados demonstrando que uma terceira dose em crianças entre 5 e 11 anos levantou 36 vezes os anticorpos contra a variante Omicron.
Embora tenha sido em grande parte o caso que a COVID-19 tende a ser menos severa em crianças do que em adultos, a onda ômicron tem visto mais crianças adoecerem com a doença e serem hospitalizadas, e as crianças também podem experimentar efeitos a longo prazo, mesmo após uma doença inicialmente leve, disse o Comissário da FDA Robert M. Califf, MD, em um comunicado à imprensa.
Um estudo feito pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York mostrou que a eficácia da série de vacinas em duas doses Pfizers caiu de 68% para 12% 4-5 meses depois que a segunda dose foi administrada às crianças de 5 a 11 anos durante o surto de Omicron. Um estudo do CDC publicado em março também mostrou que a vacina Pfizer reduziu o risco de Omicron em 31% em crianças de 5 a 11 anos, uma taxa significativamente menor do que para crianças de 12 a 15 anos, que tiveram uma redução de risco de 59% após receberem duas doses.
Para alguns especialistas, estes dados sugerem uma necessidade ainda maior de que as crianças menores de 12 anos sejam elegíveis para uma terceira dose.
Desde a autorização da vacina para crianças de até 5 anos de idade em outubro de 2021, dados emergentes sugerem que a eficácia da vacina contra a COVID-19 diminui após a segunda dose da vacina em todas as populações autorizadas, diz Peter Marks, MD, PhD, diretor do FDAs Center for Biologics Evaluation and Research.
O CDC ainda precisa assinar as vacinas antes que elas possam ser permitidas. O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização da agencys está agendado para se reunir na quinta-feira para discutir os impulsionadores nesta faixa etária.
Os painéis consultivos do FDA planejam se reunir no próximo mês para discutir a autorização de vacinas Pfizers e Modernas COVID-19 para crianças com menos de 6 anos de idade.
