Paxlovid funciona como tratamento para a COVID-19, mas não como medida preventiva, particularmente se você tiver sido exposto ao coronavírus através de um membro da família infectado, de acordo com um novo anúncio da Pfizer.
Paxlovid não previne infecção em residências, diz a Pfizer
Por Carolyn Crist
2 de maio de 2022 C Paxlovid funciona como tratamento para a COVID-19, mas não como medida preventiva, particularmente se você tiver sido exposto ao coronavírus através de um membro da família infectado, de acordo com um novo anúncio da Pfizer.
Em um ensaio clínico, os comprimidos antivirais orais foram testados para o uso profilático pós-exposição, ou testados para verificar até que ponto eles evitavam uma infecção pelo vírus corona em pessoas expostas ao vírus. A Paxlovid reduziu um pouco o risco de infecção, mas os resultados não foram estatisticamente significativos.
Concebemos o programa de desenvolvimento clínico para Paxlovid para ser abrangente e ambicioso com o objetivo de poder ajudar a combater a COVID-19 em uma população muito ampla de pacientes, disse Albert Bourla, PhD, presidente e CEO da Pfizers, no anúncio.
Embora estejamos desapontados com o resultado deste estudo em particular, estes resultados não impactam os fortes dados de eficácia e segurança que observamos em nosso estudo anterior para o tratamento de pacientes COVID-19 com alto risco de desenvolver doenças graves, disse ele.
O ensaio incluiu quase 3.000 adultos que viviam com alguém que recentemente testou positivo para o COVID-19 e que apresentava sintomas. As pessoas que fizeram o teste, que deram negativo e não apresentaram sintomas, receberam Paxlovid duas vezes ao dia durante 5 ou 10 dias, ou um placebo. O recrutamento do estudo começou em setembro de 2021 e foi concluído durante o pico da onda Omicron.
Aqueles que fizeram o curso de 5 dias de Paxlovid tiveram 32% menos chances de serem infectados do que o grupo de placebo. Aqueles que tomaram o tratamento de 10 dias tiveram uma redução de risco de 37%. Mas os resultados não foram estatisticamente significativos e podem ter sido devido ao acaso.
Tradicionalmente, era difícil usar antivíricos de pequenas moléculas para verdadeira profilaxia porque a biologia do tratamento da infecção é diferente da biologia da prevenção da infecção, disse Daniel Barouch, MD, diretor do Centro de Virologia e Pesquisa de Vacinas do Centro Médico Beth Israel Deaconess, ao STAT News.
Ele também observou que a variante Omicron poderia ter desempenhado um papel.
Essa hiperinfecciosidade provavelmente torna mais difícil a prevenção de infecções, disse Barouch.
Os dados de segurança eram consistentes com os de estudos anteriores, disse Pfizer, que constatou que o tratamento era cerca de 90% eficaz na prevenção de hospitalização ou morte em pacientes COVID-19 com alto risco de doença grave se as pílulas fossem tomadas por 5 dias logo após o início dos sintomas.
A Paxlovid é aprovada ou autorizada para uso condicional ou de emergência em mais de 60 países para tratar pacientes de alto risco da COVID-19, disse a Pfizer. Nos Estados Unidos, o medicamento é autorizado para uso de emergência para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em pacientes com 12 anos ou mais que enfrentam alto risco de doença grave, hospitalização ou morte.
Os dados completos do estudo serão divulgados nos próximos meses e submetidos a uma publicação revisada por pares, informou a empresa. Mais detalhes estão no site ClinicalTrials.gov (NCT05047601).
