médico explica os diferentes tipos de efeitos colaterais da prescrição e dos medicamentos de venda livre, e o papel da FDA na aprovação e regulamentação dos mesmos.
Talvez o conjunto mais comum de efeitos colaterais para medicamentos que funcionam dentro de seu corpo envolva o sistema gastrointestinal. Quase todas as drogas podem causar náuseas ou um distúrbio estomacal, embora isso possa acontecer apenas com um punhado de pessoas. Para drogas usadas no exterior, a irritação da pele é uma queixa comum.
Para saber mais sobre os efeitos colaterais de uma droga, procure no rótulo dos produtos vendidos sem receita médica (OTC)?ou nas embalagens ou materiais impressos que você recebe?com medicamentos prescritos. Como os encartes muitas vezes?incluem uma longa lista de possibilidades, você pode querer?falar com seu farmacêutico ou médico sobre o que?esperar e ficar atento.
Tipos de Efeitos colaterais
Uma reação alérgica?poderia acontecer com qualquer droga. Isso pode variar de comichão e erupção cutânea?até uma reação anafilática com risco de vida.
Algumas drogas não podem ajudar, mas podem desencadear efeitos colaterais devido à sua estrutura química. A difenidramina comum da droga para alergia (também conhecida pela marca Benadryl) é uma delas. Embora alivie os sintomas da alergia, também bloqueia a?acetilcolina química, o que leva à sonolência e a uma série de outros efeitos colaterais, incluindo a boca seca.
Alguns medicamentos têm efeitos colaterais quase imperceptíveis na dose certa. Normalmente, a warfarina (Coumadin, Jantoven), usada para prevenir coágulos de sangue, geralmente funciona bem e não é incômoda, mas uma séria hemorragia interna pode acontecer na situação errada.
Os efeitos colaterais podem aparecer apenas quando uma droga é misturada com certas outras coisas. Isto pode ser chamado de interação medicamentosa. Por exemplo, beber álcool enquanto se toma?analgésicos narcóticos pode causar?uma overdose acidental. Isto tem levado a muitas?mortes. Outro exemplo é o suco de toranja, que pode afetar os níveis sanguíneos de várias drogas, incluindo alguns medicamentos para a pressão arterial e o colesterol.
O papel da FDA
Antes que um medicamento possa entrar no mercado, a FDA deve aprová-lo. As Novas Aplicações de Medicamentos (NDAs) apresentadas por empresas farmacêuticas têm, antes de tudo,?provas de que o medicamento tem o efeito que supostamente tem e é seguro. Esta prova vem de testes ? o medicamento, primeiro em animais e depois em humanos. Uma vez resolvidas as questões básicas de segurança e eficácia, a FDA aprovará o medicamento se considerar que seus benefícios superam seus riscos.
Ainda assim, às vezes os testes não revelam tudo sobre os efeitos colaterais de um medicamento, e eles só aparecem depois que o medicamento entra no mercado e mais pessoas começam a usá-lo. É aí que entra o MedWatch. O programa de vigilância pós-comercialização de FDAs busca a contribuição voluntária, principalmente de profissionais de saúde, sobre os efeitos indesejados?que eles vêem?no "mundo real". Às vezes estes relatórios são numerosos ou sérios o suficiente para que a FDA tome medidas regulatórias, tais como acrescentar avisos a um rótulo de drogas.
Isto aconteceu com a droga psoríase Raptiva. A FDA exigiu que a droga carregue o aviso mais forte da agência, conhecido como um aviso de caixa preta, após ter recebido relatos de infecções cerebrais e meningite em pacientes que tomavam a droga. A droga foi posteriormente retirada do mercado.
A FDA também quer a contribuição dos consumidores quando se trata de efeitos colaterais. Todos os medicamentos prescritos, e muitos produtos OTC, devem ser rotulados com um número de telefone gratuito que a agência tem para lhe dar conhecimento sobre?efeitos colaterais com drogas, chamados de "eventos adversos". Você pode relatar possíveis novos mas severos efeitos colaterais através do?MedWatch no 1-800-FDA-1088 ou através do site da FDA?
Às vezes, as informações pós-comercialização que chegam à FDA são tão perturbadoras que um medicamento é descontinuado. O Baycol, que reduz o colesterol, estava fortemente ligado a uma ruptura do tecido muscular que poderia ser mortal. O medicamento foi aprovado em 1997, e o fabricante deixou de vendê-lo 4 anos depois. O medicamento anti-inflamatório Duract passou apenas 1 ano no mercado. Foi aprovado apenas como um produto de uso a curto prazo, e a FDA encontrou sérios problemas hepáticos quando as pessoas tomaram o medicamento por mais tempo do que o recomendado.
As empresas farmacêuticas também são obrigadas a relatar eventos adversos à FDA. Se isso não for feito, pode levar a processos judiciais. Em 1985, os funcionários de duas empresas farmacêuticas foram multados ou condenados ao serviço comunitário por não relatar eventos adversos envolvendo o medicamento para pressão arterial Selacryn e o medicamento para artrite Oraflex. Ambos os produtos foram retirados do mercado.
Resultados Surpreendentes
Nem todos os efeitos colaterais são ruins. Alguns são bem-vindos.
Tome finasteride. Introduzida em 1992 para tratar o aumento não cancerígeno da glândula prostática, foi encontrada para recrescimento do cabelo. Agora é comercializado para esse fim sob o nome de Propecia. Hoje, milhões de homens usam uma dose baixa de finasterida para tratar a calvície de padrão masculino. Da mesma forma, o minoxidil?foi originalmente comercializado como a?pílula para hipertensão arterial?e descoberto para o crescimento do cabelo pelas pessoas que o usavam. Hoje, como loção ou espuma, é um remédio popular no mercado de balcão para a calvície.
