Se você tem perguntas sobre medicamentos genéricos, o médico tem as respostas que você pode estar procurando.
Estima-se que você poderia economizar pelo menos dois terços dos custos de seus medicamentos se você usar medicamentos genéricos.
De acordo com a FDA, pode-se confiar que os medicamentos genéricos têm a mesma qualidade que os medicamentos de marca - mas a um preço mais barato. Isso é importante saber porque ninguém quer economizar na saúde, mesmo que isso signifique economizar dinheiro.
Como os genéricos são iguais aos medicamentos de marca?
A FDA exige um medicamento genérico para atender a padrões que garantam que seja o mesmo produto básico que o medicamento de marca. Isso significa que o medicamento genérico é seguro e pode ser tomado:
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Da mesma forma que uma droga de marca
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Pela mesma razão que um medicamento de marca
Para que a FDA aprove um medicamento genérico, ele deve ser o mesmo que o produto de marca:
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Ingrediente ativo
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Força
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Uso e efeito
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Como você o toma (por exemplo, como um comprimido, inalador, ou líquido)
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Capacidade de atingir o nível necessário na corrente sanguínea no momento certo e na mesma medida
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Normas de teste
Como os genéricos são diferentes dos medicamentos de marca?
Algumas diferenças entre os genéricos e os medicamentos de marca são permitidas. Elas podem mudar a aparência do medicamento. Mas não afetam o seu funcionamento ou sua segurança.
Os medicamentos genéricos podem diferir em:
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Forma
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Cor
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Embalagem
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Rotulagem (pequenas diferenças)
É permitido que os medicamentos genéricos tenham ingredientes inativos diferentes dos medicamentos de marca. Por exemplo, eles podem ter um diferente:
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Aromatização
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Conservador
Os ingredientes inativos de um genérico, no entanto, devem ser considerados seguros pela FDA.
Os medicamentos genéricos também podem ter um prazo de validade diferente dos medicamentos de marca. Mas mesmo assim, o genérico deve manter sua eficácia até sua data de expiração, assim como um produto de marca.
Por que os medicamentos genéricos são mais baratos do que os medicamentos de marca?
Você pode estar se perguntando como um medicamento genérico pode ser vendido a um preço muito mais baixo do que um medicamento de marca.
A diferença de preço tem a ver com os diferentes custos que os fabricantes de medicamentos têm para trazer genéricos e medicamentos de marca para a prateleira da farmácia.
Fazer um novo medicamento é caro. Os custos de um fabricante para o lançamento de um novo medicamento incluem dinheiro para:
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Pesquisa
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Teste de drogas em larga escala
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Publicidade, marketing e promoção
A FDA tentou equilibrar os direitos do fabricante de medicamentos de marca para recuperar seu investimento com os direitos dos pacientes de ter acesso a medicamentos genéricos de menor custo. Para ajudar um fabricante de medicamentos a recuperar seus custos, os novos medicamentos de marca recebem proteção de patente quando são vendidos pela primeira vez.
A patente dá a um fabricante de medicamentos direitos exclusivos para produzir e vender o medicamento por um tempo limitado. O tempo médio que um medicamento de marca é protegido pela patente depois que ele chega ao mercado é de 12 anos.
Quando a patente termina, outras empresas têm permissão para fazer e vender uma versão genérica. Os custos do fabricante do medicamento genérico são relativamente baixos porque o produto já foi desenvolvido e testado pela empresa de nome de marca.
Assim, os fabricantes de medicamentos genéricos podem repassar a economia na forma de preços mais baixos para as farmácias e, em última instância, para nós. A concorrência entre várias empresas que produzem uma versão genérica de um medicamento também ajuda a manter o preço baixo.
Algum grupo está desafiando a segurança dos medicamentos genéricos?
Alguns grupos levantaram questões sobre as exigências da FDA para provar que um medicamento genérico age da mesma forma que o medicamento de marca.
Para provar que um medicamento genérico funciona da mesma forma que um medicamento de marca, o fabricante precisa mostrar que não há diferença significativa na taxa e extensão em que os medicamentos são absorvidos pelo corpo.
Os cientistas realizam testes para medir essa diferença e descrevem os resultados sob a forma de uma porcentagem. A maioria dos cientistas concorda que uma diferença de 20% na forma como um medicamento é absorvido é aceitável.
Alguns grupos, porém, afirmam que a porcentagem é muito grande e pode causar problemas com base na quantidade da droga no sistema de uma pessoa a qualquer momento.
A FDA informa que não foram registrados problemas relacionados com a variação na absorção de drogas que atendem a este requisito.
A FDA realizou dois grandes estudos para saber a variação real da absorção entre os medicamentos de marca e suas versões genéricas. Os estudos mostram que a variação média é de 3,5%. Essa é uma variação que pode ser esperada mesmo entre dois lotes separados de um mesmo medicamento de marca ou genérico.
Existem situações que requerem uma consideração especial antes de escolher um genérico?
Alguns medicamentos - conhecidos como drogas NTI (narrow therapeutic index) - podem precisar de consideração especial se você estiver pensando em usar a versão genérica. Os medicamentos NTI têm uma margem estreita entre a quantidade que é segura e eficaz e a quantidade que é tóxica.
Esses medicamentos genéricos incluem:
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warfarin (um diluente de sangue)
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digoxina (trata certas condições cardíacas)
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teofilina (trata a asma, DPOC e outras doenças pulmonares)
Embora a FDA não tenha uma política que restrinja o uso de genéricos NTI, alguns estados têm leis que o fazem. Nesses estados, se genéricos são usados, são necessárias precauções e monitoramento adicional.
A lista de drogas NTI restritas varia de estado para estado. A FDA não possui uma lista de drogas NTI reconhecidas. A FDA está revisando sua política para identificar os medicamentos que devem ser incluídos em tal lista e para especificar se são necessárias precauções adicionais quando os genéricos são substituídos por tais medicamentos.
Seu médico deve lhe dizer se você está tomando um medicamento NTI e de que tipo de monitoramento você precisa.
Você deveria estar tomando medicamentos genéricos?
Os genéricos não estão disponíveis para todos os medicamentos. A melhor maneira de saber se um genérico está disponível para um medicamento que você está tomando - e se você deve ou não tomá-lo - é perguntar a seu médico e farmacêutico.
Alguns provedores de seguro de saúde exigem que você use um medicamento genérico, se disponível. Se você optar por comprar o produto de marca, você pode acabar pagando por conta própria ou ter um co-pagamento maior.
Geralmente, seu farmacêutico pode substituir um medicamento genérico por um medicamento de marca. Se um genérico estiver disponível, mas por algum motivo seu médico achar que você ainda deve tomar o medicamento de marca, eles escreverão "Não Substituir" na receita.
Se seu farmacêutico, por algum motivo, não substituir um genérico por um medicamento de marca, você pode pedir ao seu médico que indique na receita que as substituições são aceitáveis. Dessa forma, você pode obter o mesmo medicamento por muito menos dinheiro.
Isto pode ficar confuso. Não tenha medo de perguntar ao seu farmacêutico se o medicamento que você recebeu é a forma genérica do medicamento que você está acostumado a tomar.
Informe seu médico se você notar qualquer mudança em seu estado ou se tiver qualquer efeito colateral incomum ao mudar de um medicamento de marca para um genérico.
E não esqueça que os medicamentos não sujeitos a receita médica também podem ser vendidos como genéricos. Você pode encontrá-los sob a marca da loja. Eles também podem lhe poupar dinheiro.
