Você está procurando um ensaio clínico para ajudar a tratar sua leucemia linfocítica crônica (CLL)? Descubra o que você precisa saber antes de se inscrever.
Os ensaios clínicos são uma opção que vale a pena explorar em qualquer estágio da doença, não apenas nos estágios finais, diz Gwen Nichols, MD, diretora médica da Sociedade de Leucemia e Linfoma.
Primeiro, você precisa saber exatamente o que está envolvido: quais ensaios estão disponíveis, sobre o que são, quais são os riscos e benefícios, e o que você precisa fazer se você decidir se inscrever.
Um ensaio clínico CLL é correto para mim?
Os ensaios clínicos são uma opção para a maioria das pessoas com CLL. Geralmente, você precisa estar em boa saúde e não ter outras condições médicas sérias se quiser se inscrever. Seu médico também verificará seus tratamentos anteriores para ter certeza de que estão de acordo com as regras do estudo.
Muitos médicos lhe falarão sobre as opções de ensaios clínicos quando você obtiver um diagnóstico CLL. Falar sobre ensaios é parte da minha discussão normal com pacientes e famílias ao pesar as opções de tratamento, diz Nichols...
Ou você pode iniciar a conversa fazendo perguntas como estas:
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Existe algum ensaio clínico CLL no qual eu possa participar?
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O que será estudado no julgamento?
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Como o tratamento do estudo é diferente da opção padrão?
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Quais são os prós e os contras para mim?
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Existem riscos ou efeitos colaterais?
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Com que freqüência vou receber tratamento, por quanto tempo e onde?
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Como saberemos se o tratamento funciona?
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Quem será o responsável pelos meus cuidados durante o julgamento?
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Como faço para me inscrever?
Você também pode ir a www.clinicaltrials.gov e procurar por todos os estudos CLL que estão recrutando pacientes. A Leukemia & Lymphoma Society também tem um centro de apoio a ensaios clínicos que pode ajudá-lo a encontrar e inscrever-se em ensaios clínicos. ?
Tenha em mente que os tratamentos experimentais podem ou não funcionar melhor do que o tratamento padrão. Essa é parte do objetivo do estudo: ver como ele funciona bem.
Além disso, descubra o que você (ou seu seguro saúde ou plano Medicare) será responsável pela cobertura. Os ensaios clínicos geralmente pagam o custo do tratamento, mas não os custos médicos não relacionados. Se você tiver que viajar para participar do experimento, pergunte também sobre esses custos.
Palavras para saber sobre os ensaios clínicos
Antes dos pesquisadores testarem um novo tratamento em pessoas, eles fazem primeiro experimentos de laboratório e estudos em animais...
Os tratamentos passam por diferentes fases de testes:
A Fase I testa o tratamento em um pequeno grupo de voluntários saudáveis. Os cientistas testam a segurança, os efeitos colaterais mais freqüentes, e como o corpo se quebra e se livra do medicamento.
A Fase II inclui pessoas que têm determinadas condições. O principal objetivo é estudar a eficácia do tratamento em comparação com pessoas que recebem um placebo durante esta fase. Os pesquisadores também continuam a estudar a segurança e os efeitos colaterais.
Os ensaios da Fase III são grandes, com várias centenas de participantes. Os cientistas estudam se o medicamento funciona em diferentes grupos e em diferentes dosagens. Eles podem usar o tratamento em combinação com outros medicamentos. Se os resultados forem positivos, a FDA considerará o tratamento para aprovação.
Fase IV: O estudo ocorre após a aprovação de um novo tratamento pela FDA. Ele permite aos cientistas rastrear a segurança e o sucesso do tratamento em muito mais pessoas.
Em um estudo randomizado, você será designado a um ou outro grupo de tratamento por acaso. (Você não poderá escolher em qual grupo de tratamento você está.) Em ensaios de câncer, um grupo geralmente recebe o tratamento experimental e outro grupo de controle recebe o tratamento padrão. Os placebos são raramente utilizados em ensaios clínicos de câncer.
Se for um ensaio cego, você não saberá qual tratamento você está recebendo. Se for um ensaio duplo-cego, os pesquisadores também não saberão qual tratamento você está recebendo.
Todos os ensaios devem cumprir os padrões éticos e passar por uma revisão detalhada de seus objetivos e métodos.
