Descubra como você pode decidir se um ensaio clínico para linfoma não-Hodgkin é uma boa idéia para você.
Suzanne Slowik está familiarizada com os aspectos internos e externos dos ensaios clínicos. Quando soube que ela tinha uma forma agressiva de linfoma não-Hodgkin (NHL) há 17 anos, seu médico sugeriu que ela se juntasse a um.
Slowik, que tem 66 anos e mora em Rocky Hill, CT, seguiu o conselho. Quando o tratamento não a ajudou, ela se juntou a outro julgamento, e depois a vários outros.
Finalmente, ela entrou em um estudo para o medicamento idelalisib (Zydelig) - e isso fez toda a diferença. Agora, 8 anos depois, ela está de boa saúde, e corre e caminha regularmente. "Tem sido realmente um salva-vidas", diz ela.
O que é um ensaio clínico?
É um estudo de pesquisa que analisa de perto os novos tratamentos promissores que a FDA ainda não aprovou. Alguns ensaios tentam encontrar melhores maneiras de diagnosticar uma doença, ajudar com os efeitos colaterais ou melhorar a qualidade de vida.
A maioria dos ensaios para a doença não-Hodgkin agora envolve testar uma forma de tratamento medicamentoso ou imunoterapêutico, diz Celeste Bello, MD, hematologista e oncologista médica do Moffitt Cancer Center em Tampa, FL.
Se um ensaio clínico comprovar que um novo tratamento é seguro e eficaz, a FDA poderá aprová-lo.
Por que aderir?
Se seu linfoma não-Hodgkin não melhora com a quimioterapia tradicional, ou melhora apenas por um curto período de tempo, talvez você queira considerar um ensaio clínico, diz Bello.
"Além disso, há alguns tipos de NHL que são raros e não têm realmente boas opções de tratamento. Estes tipos de linfomas devem ser tratados em um ensaio clínico, se houver um disponível", diz ela.
O principal benefício é que o tratamento no estudo pode funcionar melhor do que um tratamento padrão. E você também ajudará os cientistas a entender melhor o linfoma não-Hodgkin, o que ajuda outros pacientes no futuro.
O principal inconveniente é que o tratamento pode não funcionar ou pode ter efeitos colaterais.
Onde posso encontrar um?
Para ver se existe um ensaio clínico que se ajuste bem a você:
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Pergunte ao seu médico.
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Entre em contato com organizações como a Lymphoma Research Foundation ou a Leukemia & Lymphoma Society.
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Visite sites que listam ensaios clínicos, como clinicaltrials.gov.
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Tente um serviço de comparação de ensaios clínicos, como a American Cancer Society.
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Entre em contato com um centro de pesquisa acadêmica.
Slowik diz que seu médico lhe contou sobre o ensaio clínico em que ela está agora. Ela também se dirigiu à Sociedade de Leucemia e Linfoma para orientação.
Como posso participar?
Quando encontrar uma correspondência, entre em contato com a equipe do estudo para obter informações e agendar uma avaliação, diz John P. Leonard, MD, chefe de estudos clínicos conjuntos na New York-Presbyterian/Weill-Cornell Medicine.
A seguir, você terá testes de triagem para ver se você é elegível. Eles podem incluir exames, laboratórios e testes de imagem. Cada ensaio tem padrões diferentes para quem pode participar, diz Bello.
O que acontece durante um ensaio clínico?
O tipo de tratamento que você recebe varia de julgamento para julgamento. Em alguns casos, você pode receber um medicamento experimental ou outro tipo de tratamento. É possível que você obtenha um placebo, um tratamento falso que permite aos pesquisadores comparar o quão bem o tratamento real está funcionando. Mas você sempre receberá seu tratamento regular e padrão junto com o placebo.
Você pode ver uma equipe de médicos, enfermeiros, assistentes sociais e outros profissionais da saúde. Eles o acompanharão de perto. Os pesquisadores analisarão como você responderá ao tratamento.
Como parte de seu estudo, Slowik toma duas pílulas por dia. Uma vez por mês, ela dirige ao Dana-Farber Cancer Institute, em Boston, para tratamento e trabalho de sangue.
O que acontece depois de um julgamento?
Quando terminar, os pesquisadores podem relatar os resultados em uma revista médica ou em reuniões médicas.
Varia, mas aqui está o que você pode fazer depois que terminar:
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Você pode ter visitas de acompanhamento, exames de sangue e possivelmente tomografias computadorizadas ou PET.
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Seu tratamento pode estar completo.
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Você pode ser autorizado a continuar com a droga se ela o ajudar.
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Você pode permanecer em contato com pesquisadores, que continuam a coletar informações sobre como você está se saindo, mesmo vários anos depois.
A Slowik ainda é monitorada como parte de seu julgamento, que começou há 6 anos. A FDA aprovou o medicamento em 2014.
Quando é o melhor momento para participar?
"Os ensaios clínicos estão disponíveis para pacientes em qualquer ponto de sua doença para linfoma não-Hodgkin", diz Leonard.
Se você acabou de ser diagnosticado, teve uma recaída, experimentou outros tratamentos ou tem opções limitadas de terapia, um ensaio clínico pode ser uma opção para você.
Cada ensaio clínico tem regras diferentes sobre quem pode participar. Elas podem incluir:
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Tipo de linfoma não-Hodgkin que você tem
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O estágio de sua doença
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Sua idade, sexo ou raça
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Outros tratamentos que você já tentou
É certo para mim?
Os ensaios clínicos não são adequados para todos. Se você tiver outros problemas médicos, como problemas com seus rins ou fígado ou seu hemograma, pode não ser uma boa escolha para você.
Todos são diferentes, então é melhor ter uma discussão cuidadosa com seu médico para encontrar a melhor combinação, diz Leonard.
Levou anos para que o Slowik encontrasse a combinação certa. Mas valeu a pena o esforço. "Eu não estaria vivo hoje sem este julgamento", diz ela. "Não posso lhe dizer o quanto estou grato por toda esta pesquisa".
