A FDA está a limitar quem pode receber a vacina Johnson & Johnson COVID-19 devido a preocupações sobre o risco de uma rara condição de coagulação do sangue.
Limites da FDA Utilização da vacina J&J COVID sobre o risco de coágulo de sangue
Por Ralph Ellis
6 de Maio de 2022 C A FDA está a limitar quem pode receber a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson devido a preocupações sobre o risco de uma rara condição de coagulação do sangue.
Numa declaração emitida na quinta-feira, a FDA afirmou que a vacina J&J só deve ser administrada a pessoas com 18 anos ou mais que não tenham acesso a outras vacinas ou para quem outras vacinas não sejam clinicamente apropriadas. As pessoas com 18 anos ou mais também podem obter a vacina J&J se assim o desejarem, porque de outra forma não receberiam qualquer vacina, disse a FDA.
A declaração da FDA foi semelhante à recomendação feita em Dezembro por um comité de peritos do CDC.
A FDA disse que a decisão foi tomada depois de terem sido partilhadas mais informações sobre a ocorrência de uma condição rara de coagulação do sangue, trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS), 1 ou 2 semanas após as pessoas terem recebido a vacina J&J. A descoberta justifica a limitação do uso autorizado da vacina, disse a FDA.
"Reconhecemos que a vacina Janssen COVID-19 ainda tem um papel na actual resposta à pandemia nos Estados Unidos e em toda a comunidade global, disse Peter Marks, MD, director do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDAs, na declaração.
A nossa acção reflecte a nossa análise actualizada do risco de TTS após a administração desta vacina e limita o uso da vacina a certos indivíduos.
O CDC diz que 16,9 milhões de pessoas estão totalmente vacinadas com a vacina J&J, em comparação com 76,5 milhões com o Moderna e 126,3 milhões com o Pfizer.
Até 18 de Março, o CDC e a FDA detectaram 60 casos confirmados de TTS, incluindo nove casos fatais, relatados pela ABC Newsreport.
A vacina J&J foi autorizada de emergência em Fevereiro de 2021. As autoridades sanitárias esperavam que ajudasse a espalhar as vacinas por todo o país, uma vez que requeria apenas uma dose inicial e não precisava de ser armazenada a temperaturas extremamente frias, ao contrário das duas doses de vacinas Pfizer e Moderna.
Mas 2 meses após a autorização, o governo parou a sua utilização durante 10 dias devido a relatórios de TTS. Em Dezembro último, o Comité Consultivo de Práticas de Imunização dos CDCs.
disse que as vacinas Pfizer e Moderna eram preferidas em vez das vacinas J&J porque a J&J carregava o risco raro de coágulos de sangue e hemorragias no cérebro.
A FDA disse que a causa da coagulação do sangue não é conhecida. Mas os benefícios conhecidos e potenciais da vacina superam os riscos para as pessoas a quem agora é permitido recebê-la, disse a FDA.
