Paul Burton, MD, PhD, falou recentemente com o Medscape/doctor sobre novos dados de vacinas para crianças mais novas, a necessidade de impulsionadores, e como é esperar que os números saiam de um grande ensaio de vacinas.
Moderna CMO on Kid Vaccines, Boosters, and the Next COVID Wave
Por Damian McNamara, MA
25 de Março de 2022 -- Dados recentemente divulgados sobre o bom funcionamento da vacina Moderna COVID-19 em crianças dos 6 meses aos 6 anos de idade traz boas notícias, mesmo que a eficácia contra a infecção tenha ficado abaixo dos 45%, disse o médico-chefe da Moderna numa entrevista exclusiva com o Medscape/doctor.
"Como pai e médico, penso que os resultados são realmente muito boas notícias", disse Paul Burton, MD, PhD.
A empresa planeia pedir à FDA autorização de utilização de emergência para fornecer a vacina a este grupo etário nas próximas semanas. Obter esta autorização é importante, disse ele, "porque não há outra opção para estas crianças neste momento".
Enquanto Anthony Fauci, MD, director do Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas, disse esta semana que não acredita que outra vaga de casos esteja a seguir este caminho, Burton também acredita que é inevitável nos Estados Unidos, dado o quadro global.
"É notável para mim ver que este tipo de casos conta agora em Hong Kong, na Coreia do Sul, na Dinamarca, e em toda a Europa. As hospitalizações estão a aumentar no Reino Unido e em muitos destes outros países", afirmou.
O aumento de casos de COVID-19 noutros países representa uma oportunidade para o aumento de vacinas aqui, particularmente para pessoas que receberam vacinas menos eficazes, disse Burton.
Este quadro global também levanta a provável necessidade de uma quarta dose ou segundo reforço à medida que as vacinas se tornam menos eficazes ao longo do tempo nos EUA. Embora reconhecendo que os locais de teste, clínicas de vacinação gratuitas e financiamento federal estão em declínio, ele advertiu que é demasiado cedo para ser complacente e desmantelar esta infra-estrutura.
"Chegámos até aqui. Investimos tanto nisto para agora tirar o nosso pé do acelerador. Penso que seria um erro para a saúde pública em todo o mundo", disse Burton.
Ele também responde como Moderna pode ser tanto uma empresa que desenvolve vacinas que salvam vidas, como uma empresa que reportou 18,5 mil milhões de dólares de receitas em 2021, como é a OCM de uma empresa global de vacinas esperar que cheguem números de investigação de primeira linha, e o que é que ele está mais optimista em relação ao avanço da tecnologia de vacinas mRNA.
Esta entrevista foi ligeiramente editada para maior duração e clareza.
Pergunta: Moderna divulgou novos dados do estudo KidCOVE mostrando uma resposta imunológica robusta, mas uma eficácia vacinal inferior a 45% para crianças de 6 meses a 6 anos. Como pode ser uma forte reacção imunitária e também proporcionar uma eficácia abaixo dos 45%?
Burton: Se este estudo fosse feito durante a predominância do Delta, estou confiante que teríamos visto uma eficácia vacinal a norte de 90%.
Quando as pessoas vêem os nossos dados, todos esperam que seja de 95%, 100%. Basta lembrar que este foi um estudo realizado entre Outubro e Fevereiro, realmente um período de forte predominância de Omicron.
O que vemos nos dados do Reino Unido, dados do mundo real aqui, e noutros centros em todo o mundo, é uma protecção realmente forte, mesmo contra a Omicron, e na sua forma mais severa. É por isso que penso que os pais podem estar confiantes de que, se o dessem, seria seguro.
P: Quando diz que é eficaz contra uma forma mais severa, está a falar da variante BA.2 da Omicron?
Burton: Essa é uma grande questão. A maior parte do trabalho que foi feito foi contra o BA.1 (a estirpe original de Omicron).
O que descobrimos é que o plasma de pessoas que tiveram Spikevax (a marca da vacina Modernas COVID-19) é capaz de neutralizar o BA.2 tão bem como pode fazer para o BA.1. Por isso, penso que provavelmente se traduz através destas variantes, mas vamos confirmar isso com o passar do tempo.
P: Qual é a sua mensagem para os pais que ainda estão hesitantes em vacinar os seus filhos pequenos?
Burton: Olha, COVID, Omicron, qualquer que seja a variedade -- as crianças não estão bem quando a recebem. Isso mantém-nas fora da escola, e isso tem impacto na vida familiar e na vida profissional. Agem como um reservatório para o devolver aos mais velhos, ou também à avó e ao avô.
Agora é o momento, se queremos realmente continuar a tentar erradicar a COVID, temos de vacinar em toda a faixa etária.
Além disso, a longa COVID é uma verdadeira doença. Esta é uma oportunidade para proteger as crianças contra isso e as sequelas a longo prazo que ainda não compreendemos realmente. E penso que ter de lidar com isso como uma criança de 6 meses ou 6 anos de idade, isso pode ser importante.
P: A eficácia do Spikevax e de outras vacinas diminui num ambiente em que os mandatos de máscara foram levantados? Qual é a interacção entre a flexibilização das restrições de máscara e outras medidas e a vacina?
Burton: É uma grande questão. Estive numa reunião esta semana na Europa e houve muita desmascaração em curso. O que vimos lá e em outras partes do mundo? Um surto definitivo em casos e hospitalizações em massa.
A utilização da saúde pública [protecções] como o mascaramento, o distanciamento social, a lavagem das mãos continuam a ser extremamente fáceis e extremamente eficazes. Têm de ser associadas à vacinação, se quisermos realmente passar a uma fase endémica.
P: Dado que o Dr. Fauci e outros são mais duvidosos, vamos enfrentar um grande surto da variante BA.2, pelo menos nos Estados Unidos num futuro próximo, porque é que ainda é necessária uma quarta dose?
Burton: Vemos diminuir a eficácia, os níveis de anticorpos diminuem, e certamente a eficácia contra a Omicron diminui em 3 a 6 meses. A história natural, pelo que vemos em todo o mundo, é que o BA.2 está definitivamente aqui, é altamente transmissível, e penso que vamos ter uma onda adicional de BA.2 aqui nos Estados Unidos.
Embora muitas pessoas tenham sido impulsionadas quando ouvimos falar da Omicron em Novembro de Dezembro, Janeiro, esta próxima vaga está para breve, e penso que haverá uma diminuição da eficácia. Precisamos de estar preparados para isso, e é por isso que precisamos da quarta dose.
P: Como é estar à espera que os dados clínicos do KidCOVE sejam anunciados? Como é que é naquele momento em que se espera para descobrir quais serão os números de eficácia?
Burton: Passei a minha vida à espera que os estaticistas me enviassem e-mails com resultados de estudos de primeira linha. Hoje encontro os mesmos sentimentos - de excitação, angústia de nervosismo, e por vezes de euforia - que encontrei há 20 ou mais anos, quando comecei nesta indústria.
O que eu diria é que Spikevax é para mim um agente terapêutico sem precedentes. Nunca tive o privilégio de trabalhar em algo que é tão eficaz, que o faz de forma tão segura, e que proporciona tanto valor para a saúde pública.
P: Então é justo dizer que está um pouco estragado?
Burton: Eu sou mimado, sim.
P: Há?obviamente algum altruísmo envolvido com uma vacina que salva vidas. Mas, ao mesmo tempo, Moderna relatou 18,5 mil milhões de dólares em receitas no ano passado. Como aborda o facto de estar a fazer esse tipo de negócio ao mesmo tempo que está a salvar vidas? Como é que resolve isso?
Burton: É uma boa pergunta. A resposta simples é esta: A Moderna levou 10 anos, um enorme trabalho, um investimento maciço para desenvolver uma nova e notável abordagem terapêutica que apenas lhe proporcionou uma vacina excepcional.
Voltamos a injectar enormes quantidades de dinheiro no desenvolvimento.
Dosámos quase 550 milhões de pessoas em todo o mundo. Ajudámos a salvar milhões de vidas com esta plataforma, e vamos continuar a fazê-lo. Estamos nesta posição muito afortunada onde agora temos este fluxo de dinheiro que podemos bombear de volta à I&D e trazer a próxima onda de espantosa terapêutica.
No ano passado, tivemos nove programas em desenvolvimento. Agora temos 39.
P: Isto vai perfeitamente ao encontro da minha próxima pergunta: O que é que está mais optimista em avançar após a mais recente actualização da sua empresa?
Burton: Penso que a capacidade para nós de tomar múltiplos mRNAs diferentes e fazer vacinas contra proteínas complexas. Um exemplo é o CMV, onde colocamos seis mRNAs diferentes; ou combinando gripe e COVID; ou gripe, COVID, e RSV. Acho que isso é espantoso.
Estamos também a trabalhar em doenças raras, tais como a acidemia propiónica. É uma oportunidade real lá e para outras muitas outras doenças.
E no cancro, claro - e não só nas abordagens terapêuticas, mas também nas vacinas personalizadas contra o cancro.
Portanto, isto é apenas o começo.
