Um ensaio clínico, também chamado de estudo de pesquisa, é um processo que os cientistas utilizam para testar o valor e a segurança de várias intervenções em pessoas. Os ensaios clínicos destinam-se a encontrar métodos novos e melhorados de avaliação ou tratamento de uma condição ou podem testar uma nova maneira de prevenir doenças.
Os ensaios clínicos são conduzidos em fases e podem durar longos períodos de tempo.
Fases de um ensaio clínico
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Os ensaios clínicos da Fase I envolvem dar um novo tratamento a um pequeno número de participantes. Os pesquisadores determinam a melhor maneira de dar o novo tratamento, quanto dele pode ser dado com segurança, e ajudam a identificar possíveis efeitos colaterais. Os participantes são geralmente pessoas que não seriam ajudadas por outros tratamentos conhecidos ou, alternativamente, um ensaio da Fase I é realizado em voluntários saudáveis para determinar a segurança de um determinado tratamento.
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Os ensaios clínicos da Fase II se concentram em saber se o novo tratamento é eficaz para uma condição específica. Informações adicionais sobre os efeitos colaterais e a segurança do tratamento também são obtidas. Um pequeno número de pessoas é incluído por causa dos riscos e desconhecidos envolvidos.
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Os ensaios clínicos da Fase III comparam o novo tratamento com o tratamento padrão. Nesta fase, os pesquisadores determinam qual grupo de estudo tem menos efeitos colaterais e está passando por maiores melhorias.
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Os ensaios clínicos da Fase IV, também chamados de estudos pós-comercialização, são realizados após um tratamento ter sido aprovado. O objetivo destes ensaios é aprender mais detalhes sobre o tratamento e responder a perguntas que possam ter surgido durante outras fases de ensaios. Eles também são muito importantes para a coleta de dados sobre efeitos colaterais adicionais e mais raros em pacientes da vida real.
Entendendo os ensaios clínicos
Os participantes de ensaios clínicos na fase III são geralmente designados aleatoriamente (um processo semelhante a atirar uma moeda ao ar) ou para o novo tratamento (grupo de tratamento) ou para o tratamento padrão atual (grupo de controle). A aleatorização ajuda a evitar o viés (ter os resultados do estudo afetados pelas escolhas humanas ou outros fatores não relacionados aos tratamentos que estão sendo testados). Quando não existe tratamento padrão para uma condição, alguns estudos comparam um novo tratamento com um placebo (uma pílula/infusão similar que não contém nenhum medicamento ativo). Os participantes não sabem se eles recebem o medicamento ou placebo.
Em um ensaio clínico, os pacientes recebem tratamento e os pesquisadores observam como o tratamento afeta os pacientes. O progresso do paciente é acompanhado de perto durante o ensaio. Uma vez que a parte do tratamento do ensaio tenha sido concluída, os pesquisadores podem continuar a acompanhar os pacientes a fim de coletar mais informações sobre os efeitos de um tratamento.
Tais ensaios podem envolver riscos, e não há garantias quanto ao resultado de um ensaio.
Participantes de ensaios clínicos
Embora os ensaios clínicos tenham riscos para as pessoas que participam, cada estudo também toma medidas para proteger os pacientes. Somente um indivíduo pode decidir se vale a pena participar de um ensaio clínico. Os possíveis benefícios e riscos devem ser considerados cuidadosamente.
Perguntas a fazer ao seu médico sobre os ensaios clínicos
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Qual é o objetivo do estudo?
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O que a pesquisa anterior deste tratamento mostrou?
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O que pode acontecer no meu caso com ou sem o tratamento?
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Existem tratamentos padrão para esta condição?
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Como este estudo se compara com as opções de tratamento padrão?
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Quais são os possíveis efeitos colaterais, tanto agora quanto mais tarde, à medida que o tratamento continua?
Ensaios clínicos para tratar a dor
Testes de tratamentos para vários tipos de dor, incluindo dor associada a artrite,?câncer, dor de cabeça, nervos e problemas abdominais estão atualmente em andamento. Para a lista mais atual de ensaios clínicos no campo da dor, favor consultar o site www.clinicaltrials.gov.
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