A Pfizer e a BioNTech solicitaram à FDA a autorização da sua injecção de reforço COVID-19 para crianças dos 5-11 anos de idade, de acordo com uma actualização da Pfizer.
Pfizer Pede à FDA para Autorizar Tiros de Reforço da COVID para Idades 5-11
Por Carolyn Crist
27 de Abril de 2022 C A Pfizer e a BioNTech solicitaram à FDA a autorização da sua injecção de reforço COVID-19 para crianças dos 5-11 anos de idade, de acordo com uma actualização da Pfizer.
As empresas apresentaram dados que demonstraram que a injecção de reforço de dose baixa é segura para crianças de 5-11 anos e poderia protegê-las contra a variante Omicron. As empresas também disseram que uma terceira dose poderia contrariar a imunidade decrescente cerca de 6 meses após a segunda dose.
Com o tempo, a imunidade à vacina diminui, e sabemos que isso também acontece em crianças, disse à NPR Yvonne Maldonado, MD, uma investigadora de doenças infecciosas pediátricas da Universidade de Stanford.
Maldonado aconselha a Academia Americana de Pediatria e também tem ajudado a testar a vacina para Pfizer.
Os dados neste momento apoiam realmente a vacina e os impulsionadores, em particular para manter a imunidade, disse ela.
No início deste mês, a Pfizer divulgou dados de um pequeno estudo de amostras de sangue de 30 crianças com idades compreendidas entre os 5 e os 11 anos, que mostrou um aumento significativo dos níveis de anticorpos contra a variante Omicron após uma terceira dose.
Ao mesmo tempo, peritos argumentaram que as vacinas primárias ainda protegem a maioria das pessoas, incluindo crianças, de doenças graves.
Pode ser que, com o tempo, essas duas doses não protejam contra doenças graves, caso em que se poderia razoavelmente receber uma terceira dose, disse à NPR Paul Offit, MD, médico especialista em doenças infecciosas e director do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil de Filadélfia.
Offit é também um conselheiro da FDA. Ele disse que sem provas de que uma terceira dose reforça a protecção contra doenças graves, não vejo uma razão clara para dar agora uma terceira dose.
Para avançar, a autorização terá de ser revista pela FDA e pelo CDC, segundo a CNBC, o que poderia potencialmente incluir revisões pelos seus painéis consultivos independentes. Em Janeiro, a FDA autorizou doses de reforço da Pfizer para crianças entre 12-15 sem convocar uma reunião do seu painel de peritos externos.
Cerca de 28% das crianças de 5-11 anos foram totalmente vacinadas com as duas primeiras doses, de acordo com os últimos dados do CDC. Cerca de 59% das crianças 12-17 estão totalmente vacinadas, e cerca de 24% receberam as doses de reforço.
A Pfizer e a BioNTech também planeiam submeter os seus dados à Agência Europeia de Medicamentos e a outros grupos reguladores em todo o mundo nas próximas semanas, disseram as empresas.
