O que são Drogas Biológicas?
Os produtos biológicos são proteínas geneticamente modificadas. Ao contrário de outros medicamentos de AR que afetam todo o seu sistema imunológico, a Biologics zera em partes específicas que controlam o processo de inflamação.
Por que tomar Biologics?
O tratamento agressivo pode ajudar a prevenir a incapacidade a longo prazo da artrite reumatóide. Portanto, se você tiver AR moderada a severa e não responder aos medicamentos anti-reumáticos modificadores de doenças tradicionais (DMARD), seu médico provavelmente dirá que está na hora de um tratamento biológico. Você pode tomá-lo sozinho ou junto com outros medicamentos para a artrite reumatóide.
Quais são os produtos biológicos disponíveis para tratar a RA?
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Abatacept (Orencia)
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Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amgevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio)
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Anakinra (Kineret)
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Belimumab (Benlysta)
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Canakinumab (Ilaris)
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Certolizumab (Cimzia)
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Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo)
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Golimumab (Simponi, Simponi Aria)
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Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi)
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Ixekizumab (Taltz)
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Rituximab (Rituxan)
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Sarilumab (Kevzara)
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Secukinumab (Cosentyx)
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Tocilizumab (Actemra)
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Ustekinumab (Stelara)
Quais são os tipos de produtos biológicos?
Há vários. Eles incluem:
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Inibidor de células B. Eles afetam as células B, que são glóbulos brancos que carregam uma proteína que pode desencadear sua resposta imunológica.
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Bloqueador da Interleukin-1 (IL-1). Interrompe a produção de um produto químico inflamatório que seu corpo faz
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Bloqueador Interleucina-6 (IL-6) ou Interleucina-17. Impede que produtos químicos inflamatórios se apeguem às células
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Moduladores de co-estimulação seletiva. Blocos?atividade das células T em seu corpo
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Inibidor de células T. Bloqueia a comunicação entre as células T, um tipo de glóbulo branco
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Inibidor do fator de necrose tumoral (TNF). Bloqueia um produto químico que seu corpo faz que impulsiona o processo de inflamação
O que são Biosimilares?
Um biosimilar é muito semelhante, mas não uma cópia exata, de uma droga biológica. Você saberá que seu medicamento é um biosimilar se tiver um traço após o nome genérico, seguido de quatro letras.
As drogas biológicas são mais difíceis de fabricar do que os medicamentos convencionais. Enquanto a maioria dos medicamentos tradicionais são feitos de produtos químicos e têm estruturas conhecidas, os biológicos são mais complexos. Eles são normalmente feitos de materiais vivos, como células animais, humanas e bacterianas.
Não é possível fazer uma cópia perfeita de um medicamento biológico, porque cada fabricante de medicamentos usa células diferentes e um processo diferente para fabricar cada medicamento. É por isso que os biosimilares são um pouco diferentes da droga original.
Os fabricantes de drogas têm que provar que os biosimilares são tão seguros e eficazes quanto o original e que funcionam da mesma maneira. Você recebe a mesma dose da mesma maneira com a mesma força.
As drogas biológicas são muito mais caras do que outros medicamentos. Mesmo com o seguro de saúde, seus gastos extras podem chegar a centenas ou até milhares de dólares a cada mês.
Os especialistas acreditam que os biosimilares podem fazer baixar o custo. Uma vez que a patente de um medicamento biológico se esgote, outras empresas podem fazer suas próprias versões. Estes biosimilares geralmente vêm com etiquetas de preço mais baixo. A esperança é que isso ajude mais pessoas a obter os medicamentos de que precisam.
A FDA aprovou 28 biosimilares. Os medicamentos abaixo podem tratar a artrite reumatóide, embora apenas alguns poucos estejam disponíveis no mercado:
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Biosimilares do infliximab (Remicade): infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra), e infliximab-abda (Renflexis)
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Biosimilares do etanercept (Enbrel): etanercept-ykro (Eticovo) e etanercept-szzs (Erelzi)
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Biosimilares de adalimumab (Humira): adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-bwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio) e adalimumab-ad az (Hyrimoz)
Se você já está tomando um medicamento biológico, é possível que o biosimilar não funcione tão bem. Também pode causar um efeito colateral que o biosimilar não funciona. Isso porque algumas pessoas têm uma resposta imunológica às drogas biológicas. A resposta pode causar uma reação a uma droga biosimilar. Na pior das hipóteses, você também pode começar a resistir ao biológico original.
Os biossimilares que são seguros para troca são chamados de produtos biológicos intercambiáveis. A FDA está finalizando estas diretrizes para os fabricantes de drogas.
O que esperar quando você toma um produto biológico
A FDA aprovou estes medicamentos para tratar a artrite reumatóide. Você pode tomar um medicamento biológico sozinho ou com outro medicamento para a artrite. Como regra geral, não se deve tomar diferentes terapias biológicas ao mesmo tempo.
Abatacept (Orencia). Este medicamento?é um?modulador de co-estimulação seletivo?funciona por obras, bloqueando as células T. Você o recebe em uma dose todas as semanas ou por via intravenosa uma vez por mês. Os efeitos colaterais mais comuns incluem dor de cabeça, resfriado, dor de garganta e náusea. Antes de começar a tomá-lo, seu médico deve testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checá-lo para detectar infecções enquanto você estiver tomando também.
Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz(Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo),adalimumab-afzb (Abrilada),?adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio)... Estes medicamentos visam o fator de necrose tumoral (TNF). Você os recebe como injeção uma vez a cada 1-2 semanas. Os efeitos colaterais mais comuns são resfriados, uma infecção sinusal, dor de cabeça e erupção cutânea. Antes de começar a tomá-lo, seu médico deve testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checar se você também está contraindo infecções enquanto estiver tomando o medicamento.
Anakinra (Kineret). Este medicamento visa a interleucina-1 (IL-1). Você o toma como um tiro uma vez ao dia. Os efeitos colaterais mais comuns são dor ou reações cutâneas na área onde você recebe a injeção, resfriados, dor de cabeça e náusea. Antes de começar a tomá-la, seu médico deve testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem verificar se você também tem infecções enquanto estiver tomando a vacina.
Certolizumab (Cimzia). Esta biologia visa o fator de necrose tumoral (TNF). Você o toma como um tiro a cada 2-4 semanas. (Seus efeitos colaterais mais comuns são a gripe ou um resfriado, uma erupção cutânea e infecções do trato urinário. Antes de começar a tomá-la, seu médico deverá testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checá-lo para detectar infecções enquanto você estiver tomando também.
Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo). Este medicamento visa o fator de necrose tumoral (TNF). Você o toma como um tiro 1-2 vezes por semana. Os efeitos colaterais mais comuns são reações cutâneas ou dor onde você recebe a injeção, infecções sinusais e dor de cabeça. Antes de começar a tomá-lo, seu médico deve testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checá-lo para detectar infecções enquanto você estiver tomando a vacina,
Golimumab (Simponi, Simponi Aria). Estes biólogos visam o fator de necrose tumoral (TNF). Você tomará Simponi como um tiro mensal e Simponi Aria a cada 8 semanas por IV. Os efeitos colaterais mais comuns são: corrimento nasal; dor de garganta; rouquidão ou laringite; dor, reações cutâneas ou formigamento no local onde você recebeu a injeção; e infecções virais como gripe e feridas frias. Antes de começar a tomá-la, seu médico deve testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checá-lo para detectar infecções enquanto estiver tomando a vacina.
Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi). Este medicamento visa o fator de necrose tumoral (TNF). Toma-o por via intravenosa. Seu médico decidirá sobre a dose e com que freqüência você deve tomá-la. Os efeitos colaterais mais comuns são infecções respiratórias (como infecções sinusais e uma dor de garganta), dor de cabeça, tosse e dor de estômago. Antes de começar a tomá-la, seu médico deverá testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checar se você também tem infecções enquanto estiver tomando o medicamento.
Rituximab (Rituxan). Este medicamento visa as células B. Você o toma como uma infusão por via intravenosa. Suas duas primeiras infusões terão 2 semanas de intervalo. Você pode repetir as infusões a cada 6 meses. Os efeitos colaterais mais comuns são reações à infusão, calafrios, infecções, dores no corpo, cansaço e uma baixa contagem de glóbulos brancos. Antes de começar a tomá-la, seu médico deverá testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checar se você também tem infecções enquanto estiver tomando o medicamento.
Tocilizumab (Actemra). Este medicamento visa a interleucina-6 (IL-6). Você pode tomá-lo por via intravenosa uma vez por mês. Ou você pode tomar doses a cada semana ou a cada duas semanas. Os efeitos colaterais mais comuns são um resfriado, infecção sinusal, dor de cabeça, pressão alta ou problemas hepáticos. Antes de começar a tomá-la, seu médico deve testá-lo para infecções como tuberculose e hepatite. Eles devem checar se você também tem infecções enquanto estiver tomando o medicamento.
Os produtos biológicos têm efeitos colaterais?
As mais comuns são a dor e as erupções cutâneas onde você recebeu a injeção. Mas eles afetam apenas um pequeno número de pessoas que tomam essas drogas. Os produtos biológicos podem causar reações alérgicas. Como alguns vão diretamente para uma veia, você receberá a infusão em um local onde seu médico possa ficar de olho em você. Os sintomas de reações incluem: doença tipo gripe, febre, calafrios, náuseas e dor de cabeça.
Como com qualquer droga que suprime seu sistema imunológico, os produtos biológicos podem fazer com que você tenha mais probabilidade de contrair infecções e outras doenças. Consulte o médico o mais rápido possível se você tiver febre ou sintomas inexplicáveis. Talvez você precise tomar vacinas para prevenir infecções antes de iniciar um tratamento biológico. Fale com seu médico antes de tomar a vacina se você estiver em um laboratório biológico.
Quem não deveria tomá-los?
Os produtos biológicos podem causar algumas doenças crônicas adormecidas (como a tuberculose). Elas podem não ser uma boa idéia se você tiver esclerose múltipla ou outras condições como insuficiência cardíaca congestiva severa. Seu médico lhe fará um exame de pele ou sangue para tuberculose antes de você iniciar um exame biológico. Você também precisa de um teste para hepatite crônica B e C.
Embora estudos de biologia animal mostrem que eles não afetam a fertilidade ou ferem o bebê, eles nem sempre podem prever o que acontecerá com os seres humanos que tomam as drogas. Como não sabemos como eles afetam uma criança em desenvolvimento, as mulheres grávidas só devem usá-los se a necessidade for grande.
Seu médico lhe dirá para parar sua biologia antes da cirurgia. Você pode recomeçar quando suas feridas tiverem cicatrizado e sua chance de contrair uma infecção tiver passado.
