Mulher ganha nova orelha feita de suas próprias células impressas em 3D
Por Carolyn Crist
2 de junho de 2022 - Médicos nos Estados Unidos transplantaram com sucesso um implante auricular impresso em 3D que utiliza as células do paciente.
O primeiro "implante de tecido vivo bio-impresso" foi para uma mulher de 20 anos, que nasceu com uma orelha pequena e deformada. O implante foi impresso em uma forma que combina com sua outra orelha e "continuará a regenerar o tecido cartilaginoso", o que o ajudará a parecer e se sentir como uma orelha natural, de acordo com o The New York Times.
A 3DBio Therapeutics, uma empresa de medicina regenerativa sediada na cidade de Nova York, está fazendo um ensaio clínico em estágio inicial com pacientes que têm microtia, uma doença congênita rara onde uma ou ambas as orelhas externas estão ausentes ou subdesenvolvidas. O distúrbio afeta cerca de 1.500 bebês nascidos nos Estados Unidos a cada ano e normalmente tem opções limitadas de reconstrução.
A 3DBio e o Microtia-Congenital Ear Deformity Institute, no Texas, fizeram a reconstrução do ouvido humano usando o implante AuriNovo, que recebeu as designações da FDA para medicamento órfão e doença pediátrica rara em 2019.
"Como médico que já tratou milhares de crianças com microtia de todo o país e do mundo, estou inspirado pelo que esta tecnologia pode significar para os pacientes com microtia e suas famílias", disse Arturo Bonilla, MD, um cirurgião reconstrutor de orelha pediátrico especializado em microtia que realizou a cirurgia, em uma declaração.
O ensaio clínico está analisando quão seguro e eficaz será o implante AuriNovo, com o objetivo de substituir as cirurgias atuais de reconstrução do ouvido que exigem que os médicos utilizem cartilagem de costela ou certos implantes.
"O implante AuriNovo requer um procedimento cirúrgico menos invasivo do que o uso de cartilagem de costela para a reconstrução", disse Bonilla. "Também esperamos que resulte em uma orelha mais flexível do que a reconstrução com um implante de EPI [polietileno poroso]".
A 3DBio anunciou os resultados da cirurgia do paciente em um comunicado à imprensa na quinta-feira, que não incluiu detalhes técnicos do procedimento devido a razões de privacidade. A empresa disse que a FDA revisou o projeto do ensaio clínico e estabeleceu padrões rígidos de fabricação. Espera-se que os dados sejam publicados em uma revista médica quando o estudo estiver concluído.
O processo de fabricação começa com a coleta de uma pequena amostra do ouvido do paciente para criar bilhões de células de cartilagem. As células vivas são então misturadas com a "tinta biológica" à base de colágeno da empresa, que é segura para o corpo. A bioimpressora 3D usa essa tinta para criar um objeto baseado em um modelo digital que copia o ouvido saudável do paciente.
O procedimento de implante do ouvido, que foi feito em março, marca um dos vários avanços recentes em transplantes de órgãos e tecidos, informou o Times. Numerosas empresas em todo o mundo estão desenvolvendo implantes que utilizam tecnologia impressa em 3D para ajudar os pacientes com deformidades e outros problemas de saúde.
Com mais pesquisa, a tecnologia poderia ser usada para fazer outras partes do corpo, incluindo discos espinhais, narizes, cartilagem do joelho, punhos rotadores e tecido reconstrutivo para procedimentos de lumpectomia, disse a 3DBio. Num futuro mais distante, a impressão 3D poderia potencialmente criar órgãos vitais, tais como fígados, rins e pâncreas.
O ensaio clínico, que também está inscrevendo pacientes no Centro Médico Cedars-Sinai em Los Angeles, incluiu 11 voluntários de 6 a 25 anos de idade até agora. Os pacientes serão acompanhados por 5 anos para avaliar a segurança e a satisfação a longo prazo.
