O "Hydrogel" injetado pode ser uma nova opção contra a dor nas costas
Por Dennis Thompson
Repórter HealthDay
QUINTA-FEIRA, 9 de junho de 2022 (HealthDay News) -- Como fixar um apartamento na beira da estrada, um novo hidrogel injetável está mostrando promessa como remédio para discos vertebrais desgastados -- bombeando-os de volta e aliviando dores crônicas nas costas.
O gel, com a marca Hydrafil, é injetado diretamente em discos desgastados usando raios X para guiar a agulha, disse o pesquisador principal Dr. Douglas Beall, chefe de serviços de radiologia na Clinical Radiology of Oklahoma em Edmond. Como delineado em um estudo piloto, o gel preenche rachaduras e rasgos no disco espinhal, aderindo ao centro e à camada externa do disco.
"Ele entra como um líquido aquecido que esfria e se torna mais ou menos a consistência de um apagador de média dureza", disse Beall. "Ele cria uma espécie de Fix-a-Flat, preenchendo o disco e devolvendo a integridade biomecânica do disco".
Vinte pacientes tratados com o gel experimentaram uma redução de 67% em suas dores nas costas durante um ano de acompanhamento, disse Beall.
Os pacientes também experimentaram uma melhora de 85% na incapacidade causada por suas dores nas costas. Beall disse que o gel não causou reações prejudiciais em nenhum dos pacientes.
Os ossos de sua coluna vertebral -- as vértebras -- são separados por almofadas de borracha chamadas discos vertebrais. Estes discos atuam como amortecedores, impedindo que as vértebras se friccionem e permitindo que você se mova, se dobre e se torça confortavelmente.
A doença degenerativa dos discos ocorre à medida que as pessoas envelhecem. Os discos vertebrais tendem a secar e se desgastar com o tempo. Eles também podem ser rasgados ou feridos como resultado de atividades diárias ou esportes.
Pelas estimativas de Beall, como muitos dois terços das pessoas com dores nas costas causadas por doenças degenerativas dos discos poderiam ser consideradas candidatas a esta terapia de hidrogel.
Ele está agendado para apresentar estas descobertas no domingo em Boston numa reunião da Sociedade de Radiologia Intervencionista. As descobertas apresentadas nas reuniões são consideradas preliminares até serem publicadas em uma revista revisada por pares.
Hydrafil foi designado como um dispositivo inovador em 2020 pela U.S. Food and Drug Administration, o que permite uma revisão rápida quando as evidências sugerem que um produto experimental poderia fornecer um tratamento mais eficaz para uma condição grave em comparação com as opções atuais, disseram os pesquisadores.
Outros hidrogéis já estão sendo usados para tratar discos danificados ou desgastados, mas esses produtos são inseridos cirurgicamente como um sólido macio, "que pode saltar fora do lugar se você não for altamente hábil em colocá-lo", disse Beall.
"Como este gel é injetável, não requer incisão e aumenta todo o disco, restaurando sua integridade estrutural, o que nada temos atualmente que possa fazer", disse ele.
O Dr. J. David Prologo, um radiologista intervencionista da Faculdade de Medicina da Universidade Emory em Atlanta, reagiu às descobertas.
"O impacto deste estudo não creio que possa ser exagerado - a doença degenerada do disco é uma condição que afeta centenas de milhões de pessoas em todo o mundo, para a qual não há realmente nenhum tratamento definitivo além de uma grande cirurgia, com todos os custos e riscos associados", disse ele.
"O Dr. Beall está liderando a capacidade de literalmente injetar um substituto líquido no disco usando apenas uma agulha e orientação de imagem, removendo a agulha após a injeção e enviando o paciente para casa com um disco substituído e um penso rápido sobre o local da punção", disse Prologo, que preside a Society for Interventional Radiology's Pain Management/MSK Clinical Specialty Council.
O Dr. Alan Hilibrand, co-diretor de cirurgia de coluna no Rothman Orthopaedic Institute de Filadélfia, concordou.
Reparos de discos realizados por injeção são "quase como o Santo Graal do tratamento de problemas nas costas", disse ele.
Hilibrand observou que outros grupos de pesquisa estão tentando reparar discos injetando fatores de crescimento ou agentes biológicos destinados a promover o recrescimento de material saudável de discos.
Estes novos resultados vêm do que Beall caracterizou como um ensaio de viabilidade precoce, que foi realizado entre 20 pacientes de 22 a 69 anos na Colômbia. Todos tinham dores lombares crônicas devido à doença degenerativa dos discos.
Um estudo piloto envolvendo mais pacientes está em andamento no Canadá e, com base nesses resultados, um estudo clínico em larga escala será conduzido nos Estados Unidos.
A terapia com hidrogel é nova, mas depende de técnicas e habilidades existentes regularmente utilizadas por radiologistas intervencionistas, cirurgiões e outros especialistas, disseram Beall e Prologo.
"Os radiologistas intervencionistas já incorporam as habilidades necessárias para realizar este procedimento", disse Prologo. "A disseminação generalizada deve seguir a aprovação da FDA e os estudos dos EUA reproduzindo sua eficácia. O custo será muito menor do que uma alternativa cirúrgica aberta".
Uma grande questão permanece, e deve ser respondida pelo ensaio clínico completo": Quanto tempo durará o hidrogel em um disco reparado?
Beall disse que Hydrafil foi submetido a uma "simulação de estresse repetitivo que simula 90 anos de estresse e tensão, portanto, esperamos que isto seja uma solução para sempre".
Mas isso precisará ser demonstrado em humanos reais ao longo do tempo, disse Hilibrand.
Os testes precisarão mostrar que o gel "pode ser mantido no disco e não se gasta ou vaza com o tempo", disse Hilibrand.
"Se algo durar seis meses ou mesmo 12 meses, não creio que nós, como sociedade, possamos pagar por isso", disse Hilibrand. "Pode não ser muito econômico se durar apenas por um curto período de tempo".
A ReGelTec Inc. é a empresa que desenvolveu Hydrafil, e pagou por este estudo de viabilidade inicial, disse Beall. Beall é um conselheiro médico da empresa.
Mais informações
A Arthritis Foundation tem mais sobre a doença degenerativa dos discos.
