Se você tem colite ulcerativa (UC), você tem muito mais opções de tratamento hoje do que teria há apenas alguns anos. Isto inclui medicamentos biológicos que estão fazendo a diferença para muitos com CU moderada a mais grave. A FDA aprovou recentemente um novo medicamento para CU que você pode tomar oralmente que funciona de uma maneira diferente de qualquer outro antes dele. Avanços como estes só são possíveis por causa dos ensaios clínicos e das pessoas que optam por participar deles.
Embora os tratamentos para CU tenham melhorado, algumas pessoas com CU ainda não melhoram com o tratamento da maneira que gostariam. Também não há maneira de prevenir ou curar a CU. É por isso que os pesquisadores continuam a desenvolver e explorar formas ainda mais promissoras de tratamento de CU. Quando eles têm um novo medicamento ou tratamento que eles pensam que pode funcionar, eles têm que testá-lo em um ensaio clínico para ver se é seguro e eficaz para as pessoas com CU.
Há diferentes razões para que as pessoas participem de ensaios clínicos. Mas uma razão pela qual você pode escolher um ensaio clínico é que outros tratamentos que você já tentou não estão funcionando bem para você. Os ensaios clínicos são a única maneira de tentar um novo tratamento antes de ser aprovado. É também uma maneira de você sentir que está ajudando a adiantar tratamentos para ajudar outras pessoas com UC.
Quais são os testes para a colite ulcerativa que existem?
Para descobrir quais são as provas abertas neste momento, você poderia começar com seu médico. Seu médico pode saber sobre os ensaios que estão abertos onde você é tratado ou em sua área geral. Você também pode pesquisar online por ensaios em qualquer lugar do mundo. Bons lugares para procurar são o Crohn's & Colitis Foundation's Clinical Trial Finder.
Clinicaltrials.gov é outro ótimo lugar para procurar por ensaios. Se você digitar "colite ulcerativa" no campo da condição ou doença, você encontrará centenas de ensaios. Você pode especificar que precisa ser um estudo aberto e clicar em sua faixa etária, sexo e outros critérios para ajudar a restringir sua busca aos que podem ser mais promissores em seu caso. Certifique-se de especificar o país, já que sua busca encontrará julgamentos em lugares do mundo inteiro.
Os ensaios clínicos na UC estão analisando muitos tipos diferentes de tratamentos e abordagens. Os experimentos estão em constante mudança. Alguns exemplos incluem:
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Um estudo está testando se um produto de células-tronco poderia ajudar pessoas com UC que estão pensando em mudar para outro biológico ou fazer uma cirurgia porque o tratamento não está funcionando.
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Outro é testar se ele ajuda a tomar um medicamento oral UC em uma determinada hora do dia.
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Outros estudos estão testando transplantes de microbiota fecal para UC. Os transplantes fecais são destinados a fornecer bactérias intestinais saudáveis de formas que possam ajudar.
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Algumas experiências estão testando para ver se certas dietas podem ajudar com a UC.
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Outros ainda estão analisando se a medicina pode diminuir o risco de câncer de cólon na UC.
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Os ensaios em andamento também estão testando a segurança a longo prazo dos produtos biológicos.
Portanto, existem muitos testes diferentes na UC, que analisam diferentes tipos de tratamentos e outras questões relacionadas ao tratamento da UC. Se você estiver interessado em um ensaio clínico, é uma boa idéia olhar para tudo o que existe lá fora para ver quais são suas escolhas.
Que julgamento devo escolher?
Esta é uma boa pergunta a ser feita a seu médico. Seu médico pode ajudá-lo a descobrir se faz sentido para você pensar em um julgamento agora ou no final do caminho. Se fizer, então eles podem ajudá-lo a descobrir sobre os ensaios que estão abertos e matricular pessoas em sua área. Eles podem ajudá-lo a decidir quais testes podem ser uma boa opção para você.
Cada ensaio clínico é diferente. Todos eles têm diretrizes claras que dizem quem pode estar neles. Estas diretrizes são chamadas de "critérios de elegibilidade". Para estar em um determinado ensaio, você precisará certificar-se de atendê-las.
Estes critérios podem dizer a idade que você deve ter. Eles provavelmente dirão que você precisa ter um certo diagnóstico. Por exemplo, sua UC pode precisar ser moderada a severa, como definido de certa forma. Pode depender de que outros tratamentos você já tenha tomado e/ou como fez com eles. Se você tiver certas outras condições de saúde ou precisar de cirurgia, talvez não consiga estar em um ensaio. Você precisará ler cuidadosamente os critérios de qualquer ensaio que lhe interesse para ver se ele pode ser uma possibilidade para você.
O que mais eu deveria saber ao escolher um julgamento da UC?
Uma coisa a ter em mente é que os ensaios clínicos são feitos em fases. A fase de um ensaio pode lhe dizer algo sobre o quão longe está um novo medicamento ou tratamento para a UC.
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Os testes da Fase I testam os mais novos medicamentos ou tratamentos. Estes ensaios não matriculam muitas pessoas. O objetivo principal é decidir sobre uma dose e ver se um novo medicamento ou outro tratamento parece ser seguro o suficiente para ser usado.
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Um julgamento de fase II incluirá mais pessoas. Continuará a olhar para a segurança, mas também começará a ver se parece que um medicamento ou tratamento pode funcionar.
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Um julgamento de fase III tem ainda mais gente. Ele garantirá que os resultados da fase II anterior se mantenham. Também analisará os efeitos colaterais e como o novo medicamento se compara a outros que já estão em uso.
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Um ensaio fase IV é feito para medicamentos que já estão disponíveis se os pesquisadores quiserem testá-los em outros grupos ou analisar os efeitos colaterais a longo prazo.
Tenha também em mente que os ensaios clínicos precisam de grupos de controle para que os pesquisadores possam fazer comparações e decidir se um novo tratamento está funcionando e quão bem. Isto significa que, mesmo que você esteja em um ensaio clínico, pode não receber o novo tratamento. Se o ensaio for cego, você não saberá se está recebendo o novo tratamento experimental ou não. Em alguns casos, a alternativa pode ser outro tratamento padrão. Também pode ser um placebo que não tenha nenhum medicamento ativo. Você vai querer ter certeza de entender como o julgamento é montado e o que significaria se você estiver no grupo de controle antes de decidir se vai ou não participar.
O que eu faço se eu estiver interessado em um teste específico da UC?
Se você falou com seu médico e encontrou um julgamento que você acha que pode ser uma boa combinação, o próximo passo é entrar em contato com uma pessoa que esteja envolvida com o estudo. Você deve ser capaz de encontrar as informações de contato onde encontrou outras informações sobre o estudo. Por exemplo, clinicaltrials.gov tem um link para contatos e locais em uma caixa verde no canto superior direito. Os organizadores do estudo provavelmente lhe farão uma série de perguntas para ver se eles acham que você é elegível para o estudo. Se eles acharem que você é ou poderia ser, é provável que eles o façam entrar para se reunir e fazer um exame ou outros testes.
É uma boa idéia se preparar lendo sobre o julgamento. O protocolo do estudo explicará exatamente o que os pesquisadores planejam fazer. Anote quaisquer perguntas que você tenha para que você possa obtê-los respondidos antes de tomar qualquer decisão.
Os pesquisadores também o levarão através de um processo chamado consentimento livre e esclarecido. Eles explicarão o que o experimento é projetado para fazer. Eles também explicarão quanto tempo está envolvido, o que esperar, e quaisquer riscos e benefícios. Se após ouvir todos os detalhes que você ainda quiser inscrever-se, você assinará um formulário de consentimento que lista todas as informações. Você pode manter cópias destes formulários e voltar a eles a qualquer momento.
E se eu escolher um julgamento e depois mudar de idéia?
Você pode desistir de um julgamento a qualquer momento que quiser. Eles podem lhe pedir para fazer uma última visita e quaisquer outras visitas que sejam necessárias para garantir que você não esteja tendo efeitos colaterais.
Enquanto você estiver em um julgamento, eles também o vigiarão de perto, não importa em qual grupo você esteja. Se houver uma mudança em sua UC ou sintomas, eles falarão com você sobre isso. Se você não estiver bem ou se seus sintomas piorarem, eles podem sugerir que você abandone o julgamento.
Perguntas a fazer ao seu médico se você estiver pensando em um julgamento da UC
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Você acha que um julgamento pode ser uma boa idéia para mim?
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Você sabe de algum julgamento que você acha que eu deveria considerar ou investigar?
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Se não, que tipo de julgamento devo procurar?
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Há riscos se eu me inscrever em um ensaio clínico?
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Quais são os benefícios?
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O que significará para meu tratamento ou cuidados de outra forma?
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Ainda o verei para meus cuidados regulares?
