Novo estudo mostra que a testosterona de curto prazo pode ser segura
Por Marlene Busko
10 de junho de 2022 -- Homens com baixos níveis de testosterona que receberam terapia de reposição de testosterona por três meses a um ano não desenvolveram mais problemas relacionados ao coração do que homens similares que receberam um placebo, mostra um novo estudo.
Os pesquisadores dizem que os resultados - que vêm de uma análise que combinou dados de muitos estudos menores - oferecem algumas garantias de que as terapias de reposição de testosterona são seguras para o coração quando tomadas por um curto período de tempo por homens que se qualificam para esta terapia.
Os níveis de testosterona caem conforme os homens envelhecem, e alguns indivíduos diagnosticados oficialmente como tendo baixos níveis de testosterona (hipogonadismo) podem se qualificar para a terapia de reposição de testosterona.
Mas alguns especialistas advertem que esta nova "meta-análise" não acompanhou os homens por tempo suficiente, e médicos e pacientes devem esperar pelos resultados de um estudo muito grande atualmente em andamento - que está comparando cinco anos de tratamento com um gel de testosterona versus um gel falso em mais de 5.000 homens - antes de tirar qualquer conclusão firme sobre se a testosterona é realmente segura para o coração.
Isto porque alguns estudos anteriores descobriram que a terapia de reposição de testosterona está associada a um risco maior de um ataque cardíaco ou derrame. Mas outros estudos não chegaram a esta mesma conclusão.
Ainda assim, desde 2014, a FDA tem exigido que as empresas coloquem um rótulo de alerta nos produtos de testosterona sobre possíveis riscos relacionados ao coração.
E a agência enfatiza que os produtos de testosterona só são aprovados para uso em homens que não têm ou têm baixos níveis de testosterona em conjunto com uma condição médica associada.
Somente para alguns homens mais velhos?
"Se seu médico acha que você precisa de testosterona, tenha certeza de que a chance de ter efeitos colaterais sérios, incluindo problemas cardíacos, é muito baixa", diz a pesquisadora Channa N. Jayasena, MD, PhD, do Imperial College, Londres, no Reino Unido.
"Entretanto, todas as drogas, incluindo a testosterona, são perigosas se tomadas quando não são necessárias", diz ele, acrescentando que "os homens mais velhos ainda podem se beneficiar da testosterona, mas somente se tiverem...baixos níveis de testosterona".
A cardiologista Erin D. Michos, MD, diz que "os níveis de testosterona normalmente diminuem com a idade nos homens e [as diretrizes dizem] que não precisamos colocar alguém em reposição de testosterona apenas para tratar o declínio da testosterona relacionado à idade".
"Se você é um homem que tem menos testosterona... e tem sintomas - diminuição do desejo sexual, diminuição da energia, diminuição da massa muscular, diminuição dos pêlos do corpo facial, você pode discutir com seu médico se você é um candidato à terapia de reposição de testosterona", disse Michos, que é da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins em Baltimore, MD.
Mas se os homens "tivessem um forte histórico familiar de doenças cardíacas em sua família ou se tivessem pressão arterial alta ou colesterol alto, eu ainda seria cauteloso em usar a terapia de testosterona neles", diz ela.
Entretanto, "se os homens são de outro modo de baixo risco para doenças cardiovasculares e são realmente sintomáticos - não estamos apenas tratando um número - o que sabemos agora é que parece ser razoavelmente seguro a curto prazo, mas realmente nos faltam dados sobre segurança a longo prazo".
Melhor estudo até o momento
Em sua nova análise - a ser apresentada na reunião da Endocrine Society em Atlanta na segunda-feira 13 de junho e publicada recentemente no The Lancet Healthy Longevity - os pesquisadores combinaram dados de 35 estudos realizados de 1992 a 2018 com um total de 5.601 homens que tinham níveis clinicamente baixos de testosterona e uma média de idade de 65 anos.
Os homens receberam atestosterona ou placebo durante 3 meses a um ano (exceto para um estudo de 3 anos), com tratamento médio de 9,5 meses.
Usando estes dados, a taxa de qualquer evento relacionado ao coração durante o estudo não foi significativamente diferente em homens que receberam terapia com testosterona (7,5%) versus homens que receberam um placebo (7,2%).
Também não houve aumento significativo dos riscos de morte, acidente vascular cerebral, ritmos cardíacos anormais, doença coronária, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco entre homens que receberam testosterona versus um placebo.
Este é "o estudo mais abrangente até hoje investigando a segurança do tratamento de testosterona do hipogonadismo", os pesquisadores escrevem em seu estudo.
"Homens com hipogonadismo devem ser aconselhados que não há evidência atual de que o tratamento com testosterona aumente o risco cardiovascular a curto e médio prazo". A segurança da testosterona a longo prazo ainda não está estabelecida", concluem eles.
Michos concorda. "Devemos esperar que os resultados [do estudo de longo prazo] sejam publicados antes de se considerar o uso generalizado da terapia de reposição de testosterona", escreve ela em um editorial da Lancet.
O estudo mais longo "é especificamente projetado para determinar o risco de ataque cardíaco, derrame ou morte por causas cardiovasculares, durante cinco anos de terapia de testosterona, versus placebo, e espera-se que os resultados sejam relatados no final deste ano".