Segurança dos implantes mamários: Riscos e informações de segurança sobre implantes mamários de silicone e soro fisiológico

Há dois tipos gerais de implantes mamários disponíveis nos EUA -- soro fisiológico e gel de silicone. Ambos consistem de uma concha externa de silicone; a diferença é o que está dentro dos implantes.

  • Os implantes salinos são preenchidos com água salina ou salina estéril.

  • Os implantes mamários em gel de silicone são preenchidos com gel de silicone.

Implantes mamários em gel de silicone

Os implantes mamários em gel de silicone foram introduzidos pela primeira vez em 1962. Durante os anos 80, a popularidade dos implantes mamários de gel de silicone aumentou, mas também surgiram relatos de seus supostos riscos. Muitas pessoas afirmaram que havia uma ligação entre implantes de silicone em gel rompidos e um maior risco de distúrbios imunológicos (como lúpus, artrite reumatóide, fibromialgia, e outras condições). Algumas mulheres relataram que seus sintomas desapareceram depois que os implantes foram removidos. Algumas apresentaram ações judiciais contra os fabricantes de implantes.

Embora nenhum estudo tenha estabelecido uma conexão firme, a FDA examinou o assunto e, em 1992, restringiu o uso de implantes mamários de gel de silicone a mulheres com reconstrução após cirurgia para câncer de mama. Durante os 14 anos seguintes, as mulheres que queriam aumentar os seios tiveram que usar implantes mamários salinos.

Em 2006, após revisar as pesquisas e não encontrar nenhuma conexão entre implantes de silicone em gel e doença, a FDA aprovou a venda de certos implantes mamários de silicone em gel.

Quais implantes mamários são mais seguros?

De acordo com a pesquisa atual, não há diferenças significativas na segurança do gel de silicone e dos implantes salinos. Mas cada tipo de implante mamário tem seus prós e contras.

  • Rupturas.

    As rupturas são um risco com qualquer tipo de implante mamário. As rupturas podem ser causadas por erro cirúrgico, uma queda ou - muito raramente - a pressão exercida sobre a mama durante uma mamografia. Mas as implicações de uma ruptura são um pouco diferentes para os dois tipos. As rupturas do implante salino são fáceis de identificar. A mama muda de forma rapidamente ao longo dos dias, à medida que o fluido vaza. Se um implante salino se rompe, tudo o que vaza é água salgada. As rupturas do implante de silicone em gel são mais difíceis de notar. Quando o implante se rompe, o silicone que vaza permanece no corpo. Às vezes, ele pode se espalhar fora do peito e em gânglios linfáticos distantes. Por mais inquietante que isso pareça, estudos não descobriram que isso resulte em qualquer aumento do risco de doenças. No entanto, se um implante de silicone em gel se romper, seu médico provavelmente recomendará removê-lo e qualquer silicone solto. Rupturas de implantes mamários de silicone em gel são freqüentemente "silenciosas", o que significa que pacientes e médicos podem não notar. Elas só podem ser detectadas por ressonância magnética. Por este motivo, a FDA recomenda que as mulheres com implantes de silicone em gel façam uma RM três anos após a implantação e uma vez a cada dois anos depois disso. A RM pode não estar coberta pelo seu seguro. Ao longo da vida de uma mulher, estas MRIs podem custar mais do que a cirurgia de implante original.

  • Resultados estéticos.

    Muitas mulheres e cirurgiões plásticos preferem a aparência e o toque dos implantes mamários de silicone. Os implantes mamários de silicone são geralmente considerados mais como tecido mamário real. Os implantes salinos são mais propensos a causar ondulações da pele.

  • Platina.

    Os implantes mamários em gel de silicone contêm platina; os implantes salinos não. Enquanto algumas pessoas sentem que a platina pode ser prejudicial, a FDA diz que estudos não descobriram que ela represente qualquer risco nos implantes mamários.

  • Diferenças cirúrgicas.

    Os implantes salinos são preenchidos após serem implantados, portanto, os implantes salinos requerem uma incisão menor do que os implantes mamários pré-cheios de gel de silicone. Além disso, muitos implantes salinos podem ser ajustados após a cirurgia. Meses depois, uma mulher poderia decidir aumentar ou diminuir o tamanho de seus implantes salinos sem cirurgia. O médico pode simplesmente usar uma seringa para colocar mais líquido ou retirá-lo. O tamanho dos implantes padrão de gel de silicone pré-carregado não pode ser alterado.

  • Elegibilidade.

    Há algumas diferenças em quem pode obter os dois tipos de implantes. Para a reconstrução, as mulheres podem obter qualquer tipo de implante mamário em qualquer idade. Mas para o aumento, os implantes salinos são aprovados para mulheres com 18 anos ou mais, enquanto apenas mulheres com 22 anos ou mais podem obter implantes mamários de gel de silicone. A FDA explica que os riscos são diferentes para os dois produtos, citando especificamente os problemas em torno da remoção de implantes mamários de silicone em gel rompido.

Como a FDA recebeu novas informações sobre os riscos dos implantes mamários, ela recomenda que um aviso em caixa e uma lista de verificação da decisão do paciente façam parte da rotulagem desses dispositivos para garantir que os riscos sejam compreendidos pelas pacientes, o que lhes permite tomar uma decisão bem informada. A FDA recomendou atualizações nas recomendações de triagem de ruptura de implantes mamários preenchidos com gel de silicone e o fornecimento de cartões de dispositivos para pacientes. Esses cartões incluem o número de série ou de lote do dispositivo, estilo e tamanho, identificador de dispositivo único (UDI) e um número de telefone gratuito para o fabricante do implante mamário. É recomendado que você tenha imagens periódicas (por exemplo, RM, ultra-som) de seus implantes mamários preenchidos com gel de silicone para triagem de ruptura do implante, independentemente de seus implantes serem para aumento cosmético ou reconstrução. Estas recomendações não substituem outras imagens adicionais que podem ser necessárias dependendo de seu histórico médico ou circunstâncias (por exemplo, mamografia de triagem para câncer de mama).

Quais são os riscos com os implantes mamários?

Embora os estudos não tenham encontrado evidências de que os implantes mamários, seja gel de silicone ou soro fisiológico, estejam ligados a doenças graves, ainda existem riscos. Há também implicações a longo prazo. Aqui estão algumas das questões de segurança dos implantes mamários que você precisa considerar.

A necessidade de novas cirurgias.

Com o passar do tempo, os implantes mamários se desgastam e precisam ser substituídos. Quanto tempo duram os implantes mamários? Não há uma resposta definitiva. Em geral, a ruptura se torna mais provável à medida que os implantes mamários envelhecem. A FDA estima que os implantes mamários devem durar pelo menos dez anos. Estudos demonstraram que alguns implantes mamários duram muito mais que isso e outros muito menos. A ruptura não é o único problema que requer cirurgia. Com o tempo, os implantes mamários podem mudar de forma. Uma mama pode começar a parecer muito diferente da outra. Algumas vezes, o tecido ao redor do implante endurece, uma condição chamada contratura capsular. A cirurgia é a única maneira de fixar a contratura capsular. Se você fizer implantes mamários e quiser manter seu tamanho e forma para o resto da vida, você deve estar preparado para fazer uma série de cirurgias adicionais. A cirurgia para substituir um implante não é tão envolvida quanto o procedimento original. Entretanto, o risco de complicações é na verdade maior. Além disso, o seguro raramente paga por essas cirurgias de revisão.

Irreversibilidade.

Os implantes mamários podem alterar permanentemente seu tecido mamário. Se você decidir remover os implantes, seus seios não poderão voltar à forma que tinham antes da cirurgia. Suas mamas podem ficar com covinhas ou enrugadas.

Mudanças na aparência e na sensação.

Os implantes mamários podem causar perda de sensibilidade no peito e no mamilo, assim como dor. Às vezes podem resultar em cicatrizes e rugas excessivas.

Problemas de saúde associados.

Alguns estudos encontraram associações entre os implantes mamários e certas condições de saúde. Perturbadoramente, vários estudos encontraram um risco maior de alcoolismo, abuso de drogas e suicídio em mulheres com implantes mamários. Entretanto, os especialistas geralmente não acham que os implantes mamários sejam a causa desses problemas. Em vez disso, eles suspeitam que uma pequena minoria de mulheres que fazem implantes mamários também tem problemas psicológicos subjacentes que podem levar ao abuso de substâncias ou ao suicídio. Se você estiver preocupado, discuta a questão com seu médico.

Complicações cirúrgicas.

Como qualquer cirurgia, a colocação de implantes mamários representa um risco. Algumas mulheres têm infecções cirúrgicas, sangramento e inchaço.

Linfoma anaplásico de grandes células associadas ao implante mamário (BIAALCL), BIA-ALCL é um tipo de câncer conhecido como linfoma não-Hodgkin. Os sintomas mais comuns são inchaço persistente, presença de uma massa ou dor na área do implante mamário que pode ocorrer anos após a colocação do implante. O risco de um indivíduo desenvolver BIA-ALCL é considerado baixo. Os pesquisadores estão investigando esses sintomas para entender melhor suas origens. 

Doença do implante mamário (BII). O termo "doença do implante mamário", são sintomas como fadiga, perda de memória, erupção cutânea, "neblina cerebral" e dor articular que foram relatados por algumas mulheres com implantes mamários.  Neste momento, não está claro se estes sintomas são resultado dos implantes. 

Outras questões

. Alguns estudos sugerem que os implantes mamários podem tornar a amamentação mais difícil ou impossível. Eles podem impedir uma mulher de produzir leite. Os implantes mamários também podem interferir com a precisão das mamografias que fazem a triagem do câncer de mama.

Escolhendo os implantes mamários

Decidir se é ou não necessário implantes mamários - seja para reconstrução ou aumento - não é fácil. Há muitas coisas que você tem que pesar.

Tenha em mente que estudos mostram que a maioria das 300.000 mulheres que recebem implantes mamários a cada ano estão satisfeitas com eles. Embora muitas mulheres ainda estejam preocupadas com os riscos à saúde a longo prazo, as pesquisas geralmente não encontraram uma associação entre implantes mamários e doenças graves.

Talvez o mais importante seja desenvolver expectativas realistas. Encontre um médico em quem você realmente confie e com quem possa falar francamente e abertamente. Certifique-se de que você compreenda os riscos dos implantes mamários. Certifique-se de compreender os melhores e piores cenários de caso. Quanto mais você souber, mais confiante você se sentirá em sua decisão.

 

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